АМЛОДИПИН ВЕРО табл. 5 мг №30

Состав 1 таблетка содержит: активное вещество: вспомогательные вещества: Лекарственная форма таблетки Описание Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы. Допускается легкая мраморность. Фармакодинамика Блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина, блокирует медленные кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает выраженность ишемии миокарда. Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), уменьшает постнагрузку на сердце, тем самым снижая потребность миокарда в кислороде, расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии Принцметала), предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, задерживает развитие приступа стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST при физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина. Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД, фракции выброса левого желудочка и снижения толерантности к физической нагрузке. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС). Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий, атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную ангиопластику (ТЛП) коронарных артерий или пациентов со стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ТЛП, аорто-коронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН), снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока. Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови. Время наступления эффекта - 2-4 ч, длительность - 24 ч. Фармакокинетика 1/2 1/2 1/2 Около 60% принятой дозы экскретируется почками в виде неактивных метаболитов, 10% - в неизмененном виде, с желчью и через кишечник - 20-25% в виде метаболитов. При гемодиализе не удаляется. Показания к применению - артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами), - стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами). Противопоказания Симптомы: Лечение: Поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению), для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода. Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие БМКК - производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. В связи с чем, при необходимости назначения препарата Веро-амлодипин в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные действия Классификация побочных реакций по частоте развития: часто (более 1%), нечасто (0,1% - 1%), редко (0,01% - 0,1%) и очень редко (менее 0,01%). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны центральной и периферической нервной системы: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны органов кроветворения: Со стороны дыхательной системы: Со стороны мочеполовой системы: Со стороны опорно-двигательного аппарата: Аллергические реакции: Прочие: Взаимодействие Ингибиторы микросомальных ферментов печени могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени - снижать. В отличие от других БМКК не отмечается клинически значимого взаимодействия с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), особенно с индометацином. Тиазидные и петлевые диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальное и гипотензивное действие амлодипина. Не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. Препараты кальция могут уменьшать эффект БМКК. Противовирусные препараты (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК, в т.ч. амлодипина. Нейролептики усиливают гипотензивное действие производных дигидропиридина. При совместном применении БМКК с препаратами лития возможно усиление нейротоксичности. Средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов, в т.ч. изофлуран), амиодарон, хинидин, БМКК могут усиливать гипотензивный эффект. Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительным изменением показателей фармакокинетики аторвастатина. Одновременный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Одновременный прием 100 мг силденафила у больных артериальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. Способ применения и дозы Внутрь. При артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 10 мг, в один прием. Не требуется коррекция дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ. пожилых пациентов пациентов с нарушением функции печени пациентов с почечной недостаточностью Передозировка Симптомы: Лечение: Поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению), для устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен. Особые указания Амлодипин не оказывает влияния на плазменные концентрации калия, глюкозы, гормонов щитовидной железы, липидов, мочевой кислоты, креатинина, азота мочевины. Следует избегать резкой отмены амлодипина из-за риска ухудшения течения стенокардии. В период лечения необходимо контролировать массу тела и наблюдаться у стоматолога (предотвращение болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. 1/2 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки 5 мг и 10 мг. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 4 года.Не употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ВЕРОФАРМ