Пирогенал раствор д/инъекций 100мкг, 1мл №10

Торговое наименование препарата Пирогенал Лекарственная форма Раствор для внутримышечного введения Состав Пирогенал представляет собой липополисахарид, выделенный из микробных клеток Salmonella typhi. Активное вещество: бактериальный липополисахарид 10, 25, 50, 100 мкг. Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6,7-7,3). Описание Бесцветная, прозрачная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Цитокин Фармакологические свойства Фармакодинамика Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем. Пирогенал обладает адъювантным десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами повышает общую и специфическую резистентность организма влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса. Пирогенал активирует макрофаги усиливает фагоцитоз стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1) вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов эндотелиальных клеток кроветворных клеток и др.) интерлейкина - 2 (ИЛ-2) необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток) фактора некроза опухоли (ФНО) индукцию эндогенного интерферона (ИФ) продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма ускорению образования антител. Таким образом вследствие активации клеток макрофагально- моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов усиливается функциональная активность как клеточного так и гуморального иммунного ответа. В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения предупреждает облитерацию сосудов стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей. Стимулирует активность гиалуронидазы улучшает фибринолитические свойства крови увеличивает активность лизосомальных ферментов стимулирует хининовую систему обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения. Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников повышает концентрацию гормонов в крови оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции создавая регулируемый пирогенный эффект. Фармакокинетика При введении пирогенала в организм 85-90% липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов. После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения которая сменяется лейкоцитозом удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой. Показания к применению Широкий спектр лечебно-профилактического действия пирогенала обусловливает эффективность его использования как неспецифического средства при лечении различных заболеваний в хирургической нейрохирургической урологической гинекологической кожно-венерологической терапевтической психиатрической практике офтальмологии педиатрии наркологии и т.д. Препарат предназначен для неспецифической терапии: в хирургической практике (спаечная болезнь послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры травмы заболевания сосудов предупреждение облитерации сосудов и др.); травматических повреждений центральной и периферической нервной системы спинномозговых грыж церебральных арахноидитов; торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания; хронических заболеваний печени; стриктуры уретры и мочеточников хронических простатитов и уретритов; тяжелых ожогов глаз увеитов иридоциклитов герпесвирусной инфекции глаз помутнения роговицы невралгии зрительного и слухового нерва вирусных кератитов и конъюнктивитов; воспалительных процессов придатков матки бесплодия; спаечной болезни брюшной полости; венерических заболеваний псориазе и др. хронических заболеваний кожи; а также в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии. Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология наркология психиатрия). Противопоказания Острые лихорадочные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала; болезни крови; беременность и период лактации. Меры предосторожности Применять препарат следует по назначению врача. Дозу и схему лечения назначают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, возраста больного и переносимостью препарата. Людям страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы почек и диабетом лечение следует проводить под наблюдением врача. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают или вводят на фоне противосудорожной терапии. Применение при беременности и в период грудного вскармливания При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано. Способ применения и дозы Пирогенал раствор для внутримышечного введения применяют внутримышечно один раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 09% раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны. Начальная разовая доза для взрослых 25 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 25-50 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания. Начальная разовая доза для детей 05-15 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 05-15 мкг или 25 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания. В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца. При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки начиная с 5-10 мкг с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача. Побочные эффекты Часто (<1/10 - >1/100) Часто Повышение температуры до 37,5С, сопровождающееся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на её введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают. Редко (<1/1000 - >l/10 000) Редко У отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. По решению врача возможно снижение дозы препарата. Пирогенный эффект обусловлен механизмом действия препарата Пирогенал и как таковой не является нежелательным явлением. Пирогенный эффект дозозависим. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы и неизбежны. Частота неизвестна Индивидуальная непереносимость, аллергические реакции. Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Симптомы При передозировке препарата может возникнуть головная боль, боли в области суставов, пояснице, озноб, резкое повышение температуры до 39,5-40,0С. Эти явления могут продолжаться 6-8 ч, после чего полностью исчезают. Лечение В указанных случаях дозу препарата следует уменьшить. При применении препарата для пиротерапии вышеуказанные явления допустимы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии. Особые указания Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача. Форма выпуска В ампулах по 1 мл раствора пирогенала с содержанием 10, 25, 50, 100 мкг липополисахарида. По 10 ампул одной концентрации в пачке с вкладышем «змейка» из картона коробочного с инструкцией по применению. Условия хранения В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8С. Транспортирование В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 20С. Условия отпуска По рецепту