Левоцетиризин таблетки п/о плен. 5мг 7шт

Краткое описаниеКруглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе таблетки ядро почти белого цвета.ПоказанияЛечение симптомов аллергических ринитов, включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты, и аллергических конъюнктивитов, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;поллиноз (сенная лихорадка); крапивница; другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.Способ применения и дозировкаПрепарат следует принимать внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.Взрослые и дети старше 6 летСуточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.Продолжительность приема препаратаПри лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4-х дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. При пропуске приема не принимайте двойную дозу, примите следующую дозу в обычное время.Особые группы пациентовПациенты пожилого возраста и с почечной недостаточностьюОсновным путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками, поэтому при применении препарата у пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью доза должна корректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности, основываясь на оценке КК (мл/мин).Пациенты с почечной недостаточностьюПациентам с легким нарушением функции почек (КК 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг (1 таблетка) через день (1 раз в 2 дня).Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг (1 таблетка) 1 раз в 3 дня.Пациенты с почечной и печеночной недостаточностьюДозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.Пациенты с нарушением функции печениПри изолированном нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.Фармакологическое действиеЛевоцетиризин (R)-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы.Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.ПротивопоказанияГиперчувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому вспомогательному веществу препарата. Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Терминальная стадия почечной недостаточности (КК 10 мл/мин).Детский возраст до 6 лет.Условия храненияT=+(02-25)CСоставДействующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,00 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 63,50 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 30,00 мг; магния стеарат - 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг.Состав оболочки: гипромеллоза - 1,74 мг; титана диоксид - 0,75 мг; макрогол-4000 - 0,51 мг.Побочные действияДанные по безопасности, полученные при изучении цетиризинаНаблюдались следующие нежелательные реакции:Редко (≥ 1/10000, 1/1000)Встречались легкие и временные нежелательные явления такие как утомляемость, нарушение концентрации, сонливость, головная боль, головокружение, возбуждение, сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства (запор). В некоторых случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. Также сообщалось об отдельных случаях судорог, реакции светочувствительности, поражении печени, анафилактического шока, нарушения кровообращения, глухоты, плохого самочувствия, зуда, васкулита, зрительных нарушений и кошмарных сновидений. Данные клинических исследованийКлинические исследования показали, что у 14,7 % пациентов, принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг, наблюдались нежелательные реакции в сравнении с 11,3 % у пациентов группы плацебо. 95 % данных нежелательных реакций были легкими или умерено выраженными. В клинических исследованиях частота прекращения терапии вследствие развития побочных реакций составила 0,7 % (4/538) у пациентов, рандомизированных для получения левоцетиризина в дозе 5 мг, и 0,8 % (3/382) для пациентов, рандомизированных в группу плацебо. Следующие нежелательные реакции были выявлены у пациентов (n = 538), участвовавших в клиническом исследовании и применявших левоцетиризин в рекомендованных дозах (5 мг один раз в сутки):С частотой 1-10 %Нежелательные реакции Левоцетиризин 5 мг(n = 538) Плацебо(n = 382)Сонливость 5,6 % 1,3 %Сухость во рту 2,6 % 1,3 %Головная боль 2,4 % 2,9 %Утомляемость 1,5 % 0,5 %Астения 1,1 % 1,3 %Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. Нечасто (0,1-1 %): боли в животе.Пострегистрационные исследованияВ период пострегистрационного применения левоцетиризина наблюдались следующие побочные эффекты: Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита.Нарушения психики: тревога, агрессия, возбуждение, депрессия, галлюцинации, бессонница, суицидальные идеи, кошмарные сновидения.Нарушения со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, вертиго, обморок, тремор, дисгевзия.Нарушения со стороны органа зрения: воспалительные проявления, нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, непроизвольное движение глазных яблок (нистагм).Нарушения со стороны сердца: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: тромбоз яремной вены.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, усиление симптомов ринита. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, экзантема, гипотрихоз, зуд, сыпь, трещины, крапивница, фотосенсибилизация/токсичность, стойкая лекарственная эритема.Общие расстройства: неэффективность продукта и его взаимодействия, сухость слизистых оболочек. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.Нарушения со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в мышцах, артралгия.Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек.Лабораторные и инструментальные данные: увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.Описание отдельных нежелательных реакцийУ малого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаГиперчувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому вспомогательному веществу препарата. Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Терминальная стадия почечной недостаточности (КК 10 мл/мин).Детский возраст до 6 лет.Особые указанияИнтервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с алкоголем.При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными препаратами и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема препарата в течение 3 дней.Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.Взаимодействие с другими препаратамИзучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом, псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (11 %).В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.