АДРЕНАЛИНА ГИДРОХЛОРИД ГРОТЕКС р-р д/инъекц. 0,1% амп. 1 мл №5

Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Адреналина тартрат в пересчете на адреналин (эпинефрин) 1,0 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 8,0 мг Хлоробутанола гемигидрат в пересчете на хлоробутанол 5,0 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,5 мг Глицерол безводный 60,0 мг Хлористоводородной кислоты раствор 5 М или натрия гидроксида раствор 2 М до рН 2,2-5,0 Вода для инъекций до 1,0 мл. Лекарственная форма раствор для инъекций Описание Прозрачная бесцветная или слабоокрашенная жидкость с характерным запахом. Фармакодинамика 2+ Расслабляет гладкие мышцы бронхов. Дозы выше 0,3 мкг/кг/мин, снижают почечный кровоток, кровоснабжение внутренних органов, тонус и моторику желудочно-кишечного тракта. Расширяют зрачки, способствуют снижению продукции внутриглазной жидкости и внутриглазного давления. Вызывает гипергликемию (усиливает гликогенолиз и глюконеогенез) и повышает содержание в плазме свободных жирных кислот. Повышает проводимость, возбудимость и автоматизм миокарда. Увеличивает потребность миокарда в кислороде. Ингибирует индуцированное антигенами высвобождение гистамина и лейкотриенов, устраняет спазм бронхиол, предотвращает развитие отека их слизистой оболочки. Действуя на -адренорецепторы, расположенные в коже, слизистых оболочках и внутренних органах, вызывает сужение сосудов, снижение скорости всасывания местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность и снижает токсическое влияние местной анестезии. + При интракавернозном введении уменьшает кровенаполнение пещеристых тел. Терапевтический эффект развивается практически мгновенно при внутривенном введении (продолжительность действия - 1-2 мин), через 5-10 мин после подкожного введения (максимальный эффект - через 20 мин), при внутримышечном введении - время начала эффекта вариабельное. Фармакокинетика Всасывание При внутримышечном или подкожном введении хорошо всасывается. Введенный парентерально, быстро разрушается. Также абсорбируется при эндотрахеальном и конъюнктивальном введении. Время достижения максимальной концентрации в крови при подкожном и внутримышечном введении - 3-10 мин. Проникает через плаценту, в грудное молоко, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм Метаболизируется в основном моноаминооксидазой и катехол-О-метилтрансферазой в окончаниях симпатических нервов и других тканей, а также в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения при внутривенном введении - 1-2 мин. Выведение Выводится почками в основном в виде метаболитов: ванилилминдальной кислоты, сульфатов, глюкуронидов. а также в незначительном количестве - в неизмененном виде. Показания к применению - Аллергические реакции немедленного типа (в том числе крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок), развивающиеся при применении лекарственных средств, сывороток, переливании крови, употреблении пищевых продуктов, укусах насекомых или введении других аллергенов, астма физического усилия. - Бронхиальная астма (купирование астматического статуса), бронхоспазм во время наркоза. - Асистолия (в том числе на фоне остро развивающейся атриовентрикулярной блокады IIIстепени). - Кровотечение из поверхностных сосудов кожи и слизистых оболочек (в том числе из десен). - Артериальная гипотензия, не поддающаяся воздействию адекватных объемов замещающих жидкостей (в том числе шок, бактериемия, операции на открытом сердце, почечная недостаточность). - Необходимость удлинения действия местных анестетиков. - Эпизоды полной атриовентрикулярной блокады (с развитием синкопального состояния (синдром Морганьи-Адамса-Стокса)). - Остановка кровотечения (как сосудосуживающее средство). Противопоказания Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отек легких, смерть. Лечение: прекратить введение, симптоматическая терапия - для снижения артериального давления - -адреноблокаторы (фентоламин), при аритмии - -адреноблокаторы (пропранолол). Применение при беременности и кормлении грудью Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( 1/10), часто (от 1/100 до <, 1/10), нечасто (от 1/1000 до <, 1/100), редко (от 1/10000 до <, 1/1000), очень редко (от <, 1/10000, включая отдельные сообщения). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны нервной системы: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны мочевыводящей системы: Местные реакции: Аллергические реакции: Прочие: сообщите об этом врачу. Взаимодействие Антагонистами эпинефрина являются блокаторы - и -адренорецепторов. Эффективность применения эпинефрина снижена у пациентов с тяжелыми анафилактическими реакциями, принимающих -адреноблокаторы. В этом случае внутривенно применяют сальбутамол. Применение совместно с другими адреномиметиками может усилить эффект эпинефрина. Ослабляет эффекты наркотических анальгетиков и снотворных препаратов. При применении одновременно с сердечными гликозидами, хинидином, трициклическими антидепрессантами, допамином, средствами для ингаляционного наркоза (энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран), кокаином возрастает риск развития аритмий (вместе применять следует крайне осторожно или вообще не применять), с другими адреномиметиками - усиление выраженности побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, с антигипертензивными средствами - снижение их эффективности. С диуретиками - возможно увеличение прессорного эффекта эпинефрина. Одновременное применение с препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу (прокарбазин, селегилин, а также фуразолидон), может вызывать внезапное и выраженное повышение артериального давления, гиперпиретический криз, головную боль, аритмии сердца, рвоту, с нитратами - ослабление их терапевтического действия, с феноксибензамином - усиление гипотензивного эффекта и тахикардию: с фенитоином - внезапное снижение артериального давления и брадикардию (зависит от дозы и скорости введения), с препаратами гормонов щитовидной железы - взаимное усиление действия, с лекарственными средствами, удлиняющими QT-интервал (в том числе астемизолом, цизапридом, терфенадином) - удлинение QT-интервала, с диатриазоатами, йоталамовой или йоксагловой кислотами - усиление неврологических эффектов, с алкалоидами спорыньи - усиление вазоконстрикторного эффекта (вплоть до выраженной ишемии и развития гангрены). Снижает эффект инсулина и других гипогликемических лекарственных средств. Способ применения и дозы Подкожно, внутримышечно, внутривенно капельно. Аллергические реакции немедленного типа (анафилактический шок): Бронхиальная астма: При асистолии: Остановка кровотечений: При артериальной гипотензии: Для удлинения действия местных анестетиков: используемого Синдром Морганьи-Адамса-Стокса (брадиаритмическая форма): Как сосудосуживающее средство: Применение в детской практике: Новорожденные (асистолия): Детям старше 1 месяца: Детям при анафилактическом шоке: Детям при бронхоспазме: Передозировка Симптомы: чрезмерное повышение артериального давления, тахикардия, сменяющаяся брадикардией, нарушения ритма (в т.ч. фибрилляция предсердий и желудочков), похолодание и бледность кожных покровов, рвота, головная боль, метаболический ацидоз, инфаркт миокарда, черепно-мозговое кровоизлияние (особенно у пожилых пациентов), отек легких, смерть. Лечение: прекратить введение, симптоматическая терапия - для снижения артериального давления - -адреноблокаторы (фентоламин), при аритмии - -адреноблокаторы (пропранолол). Особые указания Случайное внутривенное введение эпинефрина может вызвать резкое повышение артериального давления. Повышение артериального давления при введении препарата может вызывать приступы стенокардии. Эпинефрин может вызывать констрикцию капилляров почек, уменьшая тем самым диурез. При инфузии следует использовать прибор с измерительным приспособлением с целью регулирования скорости инфузии. Инфузии следует проводить в крупную (лучше в центральную) вену. Внутрисердечно вводится при асистолии, если другие способы недоступны, т.к. существует риск развития тампонады сердца и пневмоторакса. + Чрезмерные дозы при инфаркте миокарда могут усилить ишемию путем повышения потребности миокарда в кислороде. Увеличивает гликемию, в связи с чем при сахарном диабете требуются более высокие дозы инсулина и производных сульфонилмочевины. При эндотрахеальном введении всасывание и окончательная концентрация препарата в плазме могут быть непредсказуемы. Введение эпинефрина при шоковых состояниях не заменяет переливания крови, плазмы, кровезамещающих жидкостей и/или солевых растворов. Эпинефрин нецелесообразно применять длительно (сужение периферических сосудов, приводящее к возможному развитию некроза или гангрены). Строго контролируемых исследований применения эпинефрина у беременных не проведено. Установлена статистически закономерная взаимосвязь появлений пороков развития и паховой грыжи у детей, матери которых применяли эпинефрин в течение I триместра или на протяжении всей беременности, сообщалось также в одном случае о возникновении аноксии у плода после внутривенного введения матери эпинефрина. Применение для коррекции сниженного артериального давления во время родов не рекомендуется, поскольку может задерживать вторую стадию родов, при введении в больших дозах для ослабления сокращения матки может вызывать длительную атонию матки с кровотечением. Можно использовать у детей при остановке сердца, однако следует соблюдать осторожность. При прекращении лечения дозы следует уменьшать постепенно, т.к. внезапная отмена терапии может приводить к снижению артериального давления. Легко разрушается алкилирующими веществами и окислителями, включая хлориды, бромиды, нитриты, соли железа, пероксиды. Если раствор приобрел розоватый или коричневый цвет или содержит осадок, его вводить нельзя. Неиспользованную часть следует уничтожать. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами После применения препарата врач должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Раствор для инъекций 1 мг/мл. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения Хранить при температуре не выше 15 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.Не применять после окончания срока годности! Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ГРОТЕКС