БИПРОЛ табл. п/о плен. 5 мг №30

Состав На одну таблетку: действующее вещество вспомогательные вещества: пленочная оболочка: Лекарственная форма таблетки, покрытые пленочной оболочкой Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской. На изломе ядро белого или почти белого цвета. Фармакодинамика 1 1 2 2 2 2 2 Антигипертензивное действие Антиангинальное действие Антиаритмическое действие При хронической сердечной недостаточности бисопролол уменьшает выраженность активации симпатоадреналовой и ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, что способствует предупреждению прогрессирования заболевания, улучшению прогноза и уменьшению числа госпитализаций. 2 Фармакокинетика Всасывание Распределение. Метаболизм in vitro Выведение Линейность. Фармакокинетика бисопролола в особых клинических случаях от возраста и пола пациента. У пациентов с ХСН Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек. Показания к применению Хроническая сердечная недостаточность. Противопоказания Симптомы Аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочное состояние, судороги. Случаи передозировки бисопролола единичные, наблюдалась брадикардия и/ или выраженное снижение артериального давления. Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью. Лечение В случае передозировки рекомендуется, прежде всего, отмена бисопролола, промывание желудка, назначение адсорбирующих средств и проведение поддерживающей и симптоматической терапии. При выраженной брадикардии При развившейся АV блокаде При желудочковой экстрасистолии При выраженном снижении артериального давления При гипогликемии При обострении течения ХСН При бронхоспазме 2 При судорогах Гемодиализ несущественно увеличивает выведение бисопролола. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Препарат Бипрол не следует применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. В том случае, когда лечение препаратом Бипрол рассматривается в качестве необходимого, следует контролировать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием плода, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода применять альтернативные методы терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов, симптомы гипогликемии и брадикардии возникают, как правило, в течение первых 3 дней жизни. Лактация. Побочные действия Частота приведенных ниже побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто - более 10%, часто - более 1% и менее 10%, нечасто - более 0,1 % и менее 1%, редко - более 0,01% и менее 0,1%, очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи. Со стороны сердечно-сосудистой системы Со стороны центральной и периферической нервной системы Обычно эти явления развиваются в начале курса лечения, как правило, выражены незначительно и проходят в течение 1-2 недель после начала лечения. Со стороны дыхательной системы: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны опорно-двигательного аппарата: Со стороны органон чувств: Со стороны кожных покровов: Со стороны эндокринной системы Со стороны репродуктивной системы Со стороны иммунной системы: Аллергические реакции: Лабораторные показатели: Прочие: Взаимодействие На эффективность и переносимость бисопролола могут повлиять другие одновременно принимаемые лекарственные средства. Такое взаимодействие возможно также в случае, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Необходимо информировать врача о других принимаемых лекарственных средствах, даже в случае их приема без предписания (препараты безрецептурного отпуска). Флоктафенин. Сультоприд. Ингибиторы МАО. Блокаторы медленных кальциевых каналов: верапамил и, в меньшей степени, дилтиазем В период лечения препаратом Бипрол внутривенное введение верапамила или дилтиазема, других антиаритмических препаратов противопоказано (опасность развития асистолии, AV блокады высокой степени, выраженной брадикардии, тяжелой артериальной гипотензии, усиления сердечной недостаточности). Гипотензивные средства центрального действия Антиаритмические средства I класса Антиаритмические средства III класса Блокаторы медленных кальциевых каналов - производные дигидропиридина Парасимпатомиметики. Бета-адреноблокаторы для местного применения Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь Средства для ингаляционной обшей анестезии, производные углеводородов Сердечные гликозиды. Нестероидные противовоспалительные препараты глюкокортикостероиды и эстрогены Бета-адреномиметики Адреномиметики, влияющие на бета- и альфа-адренорецепторы Диуретики, симпатолитики, гидралазин, другие лекарственные средства с потенциальным влиянием на артериальное давление Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, седативные, снотворные и антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол Мефлохин Симпатомиметики, ксантины (аминофиллин, теофиллин) Баклофен Негидрированные алкалоиды спорыньи, эрготамин Сульфасалазин Рифампицин Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов Йодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства Способ применения и дозы Внутрь, с небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки утром (до завтрака, во время или после него). Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Предварительными условиями для начала лечения препаратом Бипрол являются стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения в течение шести недель, лечение оптимальными дозами препаратов стандартной терапии ХСН, отсутствие изменений в стандартной терапии ХСН в предшествующие две недели. Начало лечения препаратом Бипрол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Фаза титрования 1 2 Во время фазы титрования необходим регулярный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления и признаков усугубления течения хронической сердечной недостаточности, которые могут развиться с первого дня применения препарата. 1 2 Каждое увеличение дозы должно осуществляться только при условии хорошей переносимости предыдущей дозы и стабильного состояния пациента. При сомнительной переносимости и чрезмерном снижении артериального давления дозу увеличивают 1 раз в 4 недели, при этом целевая доза может быть достигнута к 24-й неделе. Если нет возможности достичь целевой дозы, пациент должен получать максимально переносимую дозу. В период титрования или поддерживающей терапии могут наблюдаться временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия. В этих случаях рекомендуется сначала провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии (диуретика и/или ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), при неэффективности этой меры может потребоваться временное снижение, более медленное титрование дозы или отмена препарата Бипрол. Возобновление терапии и/или титрования дозы препарата Бипрол следует рассматривать только после стабилизации состояния пациента. Не следует допускать внезапного прекращения приема препарата Бипрол (как и любого бета-адреноблокатора), поскольку возможно развитие синдрома отмены, который проявляется признаками декомпенсации ХСН. Поэтому отмену и снижение дозы препарата Бипрол следует проводить постепенно, под наблюдением врача, с учетом индивидуальных реакций пациента (см. раздел Особые указания). При пропуске приема очередной дозы препарата не следует удваивать следующую дозу. Продолжительность лечения Препарат Бипрол обычно назначается для долговременной терапии, длительность которой определяется врачом. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек или печени. Пациенты пожилого возраста. Дети. Пациенты с сопутствующими заболеваниями. Передозировка Симптомы Аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочное состояние, судороги. Случаи передозировки бисопролола единичные, наблюдалась брадикардия и/ или выраженное снижение артериального давления. Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола сильно варьирует среди отдельных пациентов и, вероятно, пациенты с ХСН обладают высокой чувствительностью. Лечение В случае передозировки рекомендуется, прежде всего, отмена бисопролола, промывание желудка, назначение адсорбирующих средств и проведение поддерживающей и симптоматической терапии. При выраженной брадикардии При развившейся АV блокаде При желудочковой экстрасистолии При выраженном снижении артериального давления При гипогликемии При обострении течения ХСН При бронхоспазме 2 При судорогах Гемодиализ несущественно увеличивает выведение бисопролола. Особые указания - На начальных этапах лечения препаратом Бипрол пациенты нуждаются в наблюдении с контролем частоты сердечных сокращений, артериального давления (в начале лечения ежедневно, затем 1 раз в 3-4 месяца), электрокардиограммы, концентрации глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 месяцев). У пациентов пожилого возраста рекомендуется контролировать функцию почек 1 раз в 4-5 месяцев. Следует обучить пациента методике подсчета частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при снижении ее менее 60 уд/мин. 1 4 2 - У пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом бета-адреноблокаторы, включая бисопролол, могут повышать чувствительность к аллергенам и выраженность анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием бета-адреноблокаторов. При этом эффект от применения эпинефрина (адреналина) может отсутствовать (см. разделы С осторожностью, Взаимодействие с другими лекарственными препаратами ). - У пациентов с сахарным диабетом бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией (cм. разделы С осторожностью, Взаимодействие с другими лекарственными препаратами), В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в плазме крови до нормального уровня. - У пациентов с АV блокадойI степени, нарушением периферического кровообращения легкой и умеренной степени возможно усиление симптомов, обострение заболевания, особенно в начале лечения (см. раздел С осторожностью). - У пациентов с псориазом, в том числе в анамнезе, бета-адреноблокаторы (включая бисопролол) можно применять, только тщательно взвесив соотношение пользы от лечения и риска (см. раздел С осторожностью). - При необходимости отмены препарата Бипрол перед плановым хирургическим вмешательством, это следует сделать постепенно и завершить за 48 час до начала общей анестезии. Пациенту, который принял препарат Бипрол перед хирургическим вмешательством, следует подобрать лекарственное средство для общей анестезин с минимальным отрицательным инотропным действием (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами). Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг). - У пациентов с феохромоцитомой препарат Бипрол может быть назначен только при достижении эффективной альфа-адреноблокады (риск развития парадоксальной артериальной гипертензии). - При тиреотоксикозе препарат Бипрол может маскировать симптомы гиперфункции щитовидной железы (например, тахикардию). Резкая отмена бисопролола у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку может усилить симптоматику. - При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бипрол. - Пациенты, принимающие препарат Бипрол в комбинации с препаратами, снижающими запасы катехоламинов (например, резерпин), должны находиться под наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии. В случае развития у пациентов, особенно пожилого возраста, нарастающей брадикардии (менее 60 уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение бисопрололом. - Рекомендуется прекратить терапию (постепенно снижая дозу) при развитии депрессии, вызванной приемом препарата Бипрол, или перед проведением исследования содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилилминдальной кислоты, титра антинуклеарных антител. - В период лечения препаратом Бипрол необходимо избегать употребления алкоголя. - Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Вследствие индивидуальных реакций способность к управлению транспортными средствами и работе с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также в случае одновременного употребления алкогольных напитков. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступных для детей местах. Срок годности 3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.