Альфа Д3 капсулы 0,25мкг №60

Альфа Д3-ТеваКупить Альфа Д3-Тева в аптеках ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫкапсулы 0.25мкг ПРОИЗВОДИТЕЛИТева Фармацевтические предприятия Лтд (Израиль) ГРУППАГруппа эргокальциферола и холекальциферола (витамина Д2 и Д3) СОСТАВАктивное вещество: альфакальцидол - 0,25 мкг. МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕАльфакальцидол СИНОНИМЫАльфадол, Оксидевит, Этальфа ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕФармакодинамика. Является предшественником активного метаболита витаминаD3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. Альфа ДЗ-Тева восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении кальциевой мальабсорбции, тем самым снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. Фармакокинетика. После приема внутрь альфакальцидол быстро абсорбируется из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме составляет от 8 до 12 часов. В печени альфакальцидол метаболизируется в основной активный метаболит витамина D3 - кальцитриол (1а, 25-дигидроксивитамин D3). Меньшая часть препарата метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет использовать его у пациентов с почечной патологией. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮОсновные типы и формы остеопороза (в т.ч. постменопаузальный, сенильный,стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; гиперпаратиреоз (с поражением костей); рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-Б-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитньш (витамин-О-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯГиперкальциемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; период лактации; повышенная чувствительность к компонентам препарата. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕВлияние на обмен веществ: редко - гиперкальциемия, очень редко - незначительное повышение ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) в плазме. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии. Со стороны ЖКТ и печени: анорексия, рвота, изжога, боли в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко - незначительное повышение АЛТ,ACT в плазме. Со стороны ЦНС: редко - слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь,зуд. Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕПри лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп. При одновременном применении препарата с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии. При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, необходимо использовать более высокую дозу препарата. Всасывание альфакальцидола уменьшается приего совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. При применении одновременно с Альфа ДЗ-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии. Одновременноеназначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии. На фоне терапии препарата не следует назначатьвитамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействияи увеличения риска развития гиперкальциемии. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКАПрепарат принимают внутрь. Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Взрослым при рахите и остеомаляции, обусловленным экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией препарат назначают в дозе 1 - 3 мкг/сут. При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг. При остеодистрофии прихронической почечной недостаточности суточная доза до 2 мкг. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 2-6 мкг. При гшофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг. При постменопаузалъном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0,5 -1 мкг. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз внеделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3 -5 недель. ПЕРЕДОЗИРОВКАСимптомы. Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях. Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко - психоз (изменение психики и настроения).Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей,кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей. Лечение: следует отменить препарат, в ранние сроки острой передозировки - промывание желудка и/или назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания иувеличению выведения с фекалиями, в тяжелых случаях может потребоватьсяпроведение поддерживающих лечебных мероприятий - гидратации с введениеминфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях - назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция, рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯС осторожностью: при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, в том числе туберкулезе легких (активная форма), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни. Применение в период беременности и лактации. В период беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемыйэффект для матери превышает возможный риск для плода. Препарат противопоказан к применению в период лактации. Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты развития у плода. В период примененияпрепарата необходимо регулярно (не реже 1 раза в 3 месяца) контролировать уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости корректировать дозу альфакальцидола во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии. При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания щелочной фосфатазы в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы препарата, что позволяетизбежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потреблениякальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯХранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.