ТРИФТАЗИН р-р д/инъекц. 0,2% амп. 1 мл №10

Инструкция по применению ТРИФТАЗИН р-р д/инъекц. 0,2% амп. 1 мл №10 Состав Активное вещество: Трифлуоперазина дигидрохлорид (трифтазина гидрохлорид) в пересчете на 100 % вещество - 2,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат для инъекций) в пересчете на натрия цитрат - 1,0 мг, Вода для инъекций - до 1 мл. Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения Описание прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость Фармакодинамика Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотаазина. Обладает также седативным, противорвотным, противоикотным, каталептическим, гипотензивным, гипотермическим и слабым м-холиноблокирующим действием. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминовых рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы, оказывает блокирующее действие на альфа-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипоталамуса и гипофиза (при блокаде дофаминовых рецепторов увеличивается выделение пролактина гипофизом). Блокада альфа-адренорецепторов сосудов определяет его гипотензивный эффект. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное действие - блокадой периферических и центральных (хеморецепторной триггерной зоны рвотного центра мозжечка) D2-дофаминовых рецепторов, а также блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте. Гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Структурно схож с хлорпромазином, имеет более высокую активность, лучше переносится. Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражено слабее, чем у других производных фенотиазина, экстрапирамидное и противорвотное действие - сильнее. Фармакокинетика Абсорбция - высокая. Связь с белками плазмы - 95 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении - 1-2 ч. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения- 15-30 ч. Выводится в основном почками (в виде метаболитов) и с желчью. При проведении гемодиализа диализируется слабо (высокая связь с белками плазмы). Показания к применению Психозы, шизофрения, галлюцинаторное и аффективно-бредовое состояние, психомоторное возбуждение, рвота (центрального генеза). Противопоказания Симптомы: Лечение: Применение при беременности и кормлении грудью Не рекомендуется назначение препарата в периоды беременности и в период грудного вскармливания. Побочные действия Со стороны нервной системы: Со стороны мочеполовой системы: Со стороны эндокринной системы: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны органов чувств: Со стороны органов кроветворения: Лабораторные показатели: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Аллергические реакции: Прочие: Местные реакции: При приеме нейролептиков фенотиазинового ряда отмечены случаи внезапной смерти (в т.ч. возможно вызванные кардиологическими причинами) Взаимодействие Ослабляет эффекты леводопы и производных фенамина, последние снижают антипсихотическую активность трифлуоперазина. Усиливает действие этанола и др. лекарственных , средств, угнетающих центральную нервную систему (средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, опиоды, барбитураты), а также атропина. При одновременном приеме с противоэпилептическими лекарственными средствами (в т.ч. барбитуратами) трифлуоперазин уменьшает их эффект (снижает эпилептический порог). Уменьшает эффект анорексигенных лекарственных средств (за исключением фенфлурамина). Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами моноаминоксидазы возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками - усиление гипонатриемии, с препаратами лития - увеличение скорости выведения лития почками, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации литием (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом трифлуоперазина. При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, повышается риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Снижает эффект непрямых антикоагулянтов. Применение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления. Амитриптилин, амантадин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и другие лекарственные средства с м-холиноблокирующим эффектом повышают м-холиноблокирующую активность. Алюминий и магний-содержащие антацидные лекарственные средства или противодиарейные адсорбенты снижают всасывание. Антитиреоидныелекарственные средства увеличивают риск развития агранулоцитоза. Пробукол, астемизол, цизаприд, дизопирамид, эритромицин, пимозид, прокаинамид, хиднидин способствуют дополнительному удлинению интервала Q-T, что увеличивает риск развития желудочковой тахикардии. При одновременном применении фенотиазидов с пропранололом отмечается увеличение концентрации обоих лекарственных средств. Способ применения и дозы Внутримышечно. По 1 - 2 мг при необходимости каждые 4 - 6 ч, максимальная доза - 10 мг/сут. Пожилым, а так же истощенным и ослабленным пациентам начальную дозу уменьшают в 2 раза. Детям старше 6 лет - по 1 мг 1 - 2 раза в сутки. Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания Для коррекции экстралирамидных расстройств применяют противопаркинсонические лекарственные средства - тригексифенидил и другие, дискинезии купируются подкожно введением 2 мл 20% раствора кофеина и 1 мл 0,1% раствора атропина). У пожилых больных возможно развитие необратимых дискинезий. При появлении признаков поздней дискинезии, злокачественного нейролептического синдрома лечение следует отменить. На фоне терапии производными фенотиазина возможно получение ложноположительных тестов на фенилкетонурию. Применение производных фенотиазина должно быть прекращено не менее чем за 48 ч до предполагаемого проведения миелографии (возобновление возможно через 24 ч). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакции и точных движений. Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения 2 мг/мл. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Дальхимфарм