Лотемаксин Плюс капли глазные 0,5%+0,3% 5мл

Описание Препарат Лотемаксин плюс — это комбинированный препарат, который содержит лотепреднола этабонат и тобрамицин, и относится к группе кортикостероидов (гормональные препараты, которые применяют для уменьшения воспаления) в комбинации с противомикробными средствами. Лотепреднола этабонат борется с воспалением и облегчает его симптомы (покраснение, боль, зуд, раздражение). Тобрамицин уничтожает чувствительные к его воздействию бактерии. Препарат Лотемаксин плюс предназначен взрослым для лечения воспалительных заболеваний глаз, когда необходимо применение глюкокортикоидов, а также при наличии или риске поверхностной бактериальной инфекции глаз. Форма выпуска Капли глазные. Суспензия от белого до молочно-белого цвета. По 5 мл во флаконе вместимостью 7,5 мл из полиэтилена низкой плотности, снабженном насадкой-капельницей из линейного полиэтилена низкой плотности и крышкой из полипропилена. Защита от вскрытия обеспечивается термоусадочной лентой вокруг крышки и горловины флакона. Флакон с наклеенной этикеткой вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Возраст Препарат Лотемаксин плюс применяется у взрослых в возрасте от 18 лет. Применение препарата Лотемаксин плюс у пациентов младше 18 лет противопоказано, так как отсутствуют сведения об эффективности и безопасности применения препарата в данной возрастной группе. Показания к применению Препарат Лотемаксин плюс применяется при: блефароконъюнктивите (воспалительное заболевание слизистой оболочки глаза — конъюнктивы и век); гигантском папиллярном конъюнктивите; аллергическом конъюнктивите; послеоперационном воспалении после офтальмохирургического вмешательства; остром переднем увеите (воспаление внутренней оболочки глаза). Способ применения и доза Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Лечение препаратом Лотемаксин плюс должно быть назначено только врачом-офтальмологом (врач, специализирующийся на здоровье глаз, диагностике и лечении заболеваний органов зрения) после проведения необходимых обследований. Рекомендуемая доза: Блефароконъюнктивит По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в сутки. Гигантский папиллярный конъюнктивит, аллергический конъюнктивит По 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза 4 раза в сутки. Послеоперационное воспаление после офтальмохирургического вмешательства По 1 капле в конъюнктивальный мешок оперированного глаза 4 раза в сутки через 24 часа после операции и далее в течение первых 2 недель послеоперационного периода. Острый передний увеит По 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза 8–16 раз в сутки (каждые 1–2 часа в период бодрствования) в течение первых семи дней, 6–8 раз в сутки до дня 14, затем 4 раза в сутки до дня 21, затем постепенно снижать дозу до 2 раз в сутки и 1 раза в сутки. Путь и способ введения: Препарат Лотемаксин плюс предназначен только для местного применения путем закапывания в глаз(а). Инструкция по применению препарата: Тщательно вымойте руки. Энергично встряхните закрытый флакон. Открутите крышку. Не касайтесь кончиком насадки-капельницы каких-либо поверхностей, так как это может привести к загрязнению насадки-капельницы и содержимого флакона. Посмотрите вверх и осторожно оттяните нижнее веко глаза вниз пальцем. Поднесите кончик флакона к глазу, но не касайтесь им глаза. Закапайте 1 или 2 капли в пространство, образовавшееся между глазным яблоком и нижним веком. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза. Не отпускайте 1–2 минуты. Это помешает препарату попасть в кровоток и оказать неблагоприятное воздействие. Закройте флакон прилагающейся крышкой сразу после использования и поставьте его в вертикальное положение. Если Вы забыли применить препарат Лотемаксин плюс: Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примените следующую дозу в обычное время. Если Вы прекратили применение препарата Лотемаксин плюс: Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте применение препарата Лотемаксин плюс без предварительной консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Продолжительность применения Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Лотемаксин плюс. Для получения дополнительной важной информации смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности», подраздел «Лабораторно-инструментальные исследования». Блефароконъюнктивит Продолжительность лечения составляет 14 дней. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2 дня, необходимо обратиться к врачу. Гигантский папиллярный конъюнктивит, аллергический конъюнктивит Продолжительность лечения не должна превышать 6 недель. Послеоперационное воспаление после офтальмохирургического вмешательства Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. Острый передний увеит Продолжительность лечения не должна превышать 6 недель. Передозировка Если Вы применили препарата Лотемаксин плюс больше, чем следовало, сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применили препарата больше, чем следовало. Особые группы пациентов Беременность Не применяйте препарат Лотемаксин плюс во время беременности, поскольку данных о безопасности его применения у беременных недостаточно. Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания перед применением препарата Лотемаксин плюс проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Неизвестно, проникают ли действующие вещества препарата или их метаболиты в грудное молоко человека. Ваш врач примет решение о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене лечения препаратом Лотемаксин плюс, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка, пользу терапии для Вас и возможные нежелательные реакции у новорожденных (детей), находящихся на грудном вскармливании. Противопоказания Не применяйте препарат Лотемаксин плюс, если у Вас: аллергия на лотепреднола этабонат, тобрамицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»); аллергия на любые другие глюкокортикоиды или антибиотики группы аминогликозидов; заболевание роговицы или конъюнктивы, которое вызвано вирусами (герпетический эпителиальный кератит, вызванный вирусом простого герпеса, поражение глаз при ветряной оспе или после вакцинации от вирусного заболевания). Если у Вас есть хотя бы одно из вышеуказанных состояний, обратитесь к своему лечащему врачу и не применяйте препарат Лотемаксин плюс. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Лотемаксин плюс проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Лотемаксин плюс, если у Вас: глаукома (повышенное внутриглазное давление); недавно была операция по удалению катаракты, поскольку применение глюкокортикоидов может замедлить процесс восстановления или вызвать осложнения; заболевание глаз, вызывающее истончение роговицы (прозрачного слоя передней части глаза) или склеры (непрозрачной оболочки глазного яблока). Лечение препаратами с глюкокортикоидами для местного применения может привести к тяжелым осложнениям в этих случаях (перфорации — появлению отверстия в оболочке); Вы перенесли инфекцию, вызванную вирусом простого герпеса. В этом случае Ваш врач будет проводить лечение препаратом Лотемаксин плюс с особой осторожностью, поскольку глазные капли с глюкокортикоидами могут продлить или ухудшить течение заболеваний глаз, вызванных вирусами, включая вирус простого герпеса; Вы носите контактные линзы. Если что-либо из вышеуказанного относится к Вам, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения препарата Лотемаксин плюс. Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Лотемаксин плюс: у Вас появилась боль, усилились покраснение, зуд или раздражение, появилось слезотечение. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу, поскольку это может свидетельствовать о присоединении инфекции, а также о развитии аллергии на препарат. Ваш врач, возможно, отменит лечение препаратом Лотемаксин плюс и назначит Вам необходимое лечение; Вы стали хуже видеть, появилась нечеткость или затуманенность зрения («пелена» перед глазами), другие подобные симптомы. Это могут быть симптомы повышения внутриглазного давления, глаукомы или катаракты. Ваш врач назначит Вам необходимые обследования; улучшение не наступило после 2 дней применения препарата. Врач повторно проведет обследование и, возможно, назначит другое лечение; у Вас появились сильная боль, ощущение постороннего предмета в глазу, светобоязнь, обильное слезотечение. Возможно, Вы заметите белое или тускло-серое пятно на роговице. Как можно скорее сообщите об этом лечащему врачу, поскольку у Вас может быть язва роговицы, вызванная грибковой инфекцией. Ваш врач назначит Вам дополнительные обследования. Лабораторно-инструментальные исследования: Перед назначением препарата, а также при продлении курса лечения препаратом, врач должен провести Вам обследование с помощью увеличительной оптики, например, со щелевой лампой и, возможно, с окрашиванием структур глаза раствором флуоресцеина. Если Вам назначили лечение препаратом Лотемаксин плюс в течение 10 дней и более, Ваш врач будет регулярно контролировать у Вас уровень внутриглазного давления. Препарат Лотемаксин плюс и контактные линзы: Как и при применении других препаратов для глаз, содержащих бензалкония хлорид, Вам не следует носить мягкие контактные линзы во время лечения препаратом Лотемаксин плюс. Препарат Лотемаксин плюс содержит бензалкония хлорид: Бензалкония хлорид может раздражать глаза и изменять цвет мягких контактных линз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Лотемаксин плюс снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. При частом или длительном применении препарата возможно развитие токсической язвенной или точечной кератопатии у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза, необходим тщательный контроль состояния роговицы у таких пациентов в период лечения препаратом. Нежелательные реакции Подобно другим лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако возникают они не у всех. При применении комбинированных препаратов, содержащих одновременно глюкокортикоид и антибиотик из группы аминогликозидов, возникали нежелательные реакции, которые могли быть связаны как с действием глюкокортикоида, так антибиотика или их комбинации. Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении комбинации лотепреднола этабоната и тобрамицина (препарата Лотемаксин плюс): Очень часто — могут возникать у более, чем 1 человека из 10: покраснение глаз (инъекция сосудов глазного яблока); поверхностный точечный кератит (повышенная чувствительность к свету, ощущение инородного тела, жжение в глазу, слезотечение, покраснение глаза, ухудшение зрения); головная боль. Часто — могут возникать не более, чем у 1 человека из 10: повышение внутриглазного давления (боль в области надбровных дуг и/или висков, головная боль, отдающая в глаза, ощущение распирания глаз); ощущение жжения и покалывания в глазах после применения препарата; затуманивание зрения; воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит); слезотечение; боль в глазах; воспаление маленьких желез, расположенных на краю век (мейбомианит); окрашивание роговицы; покраснение век; отек век; сыпь. Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: ощущение инородного тела в глазу; усталость глаз (астенопия); воспаление роговицы (кератит); тошнота. Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: нарушение зрения; выделения из глаза; зуд глаз; нарушение слезоотделения; светобоязнь; отложения в роговице; ощущение дискомфорта в глазах; нарушения со стороны век; другие нарушения. Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении лотепреднола этабоната: Очень часто — могут возникать у более, чем 1 человека из 10: головная боль; нарушение зрения; затуманивание зрения; жжение при закапывании; отек слизистой оболочки глаза (хемоз); выделения из глаз; сухость глаз; слезотечение; ощущение инородного тела в глазу; зуд глаз; инфекция глаз; светобоязнь; насморк (ринит); воспаление глотки, которое сопровождается отеком ее тканей и болью при глотании (фарингит). Часто — могут возникать не более, чем у 1 человека из 10: повышение внутриглазного давления; конъюнктивит; дефект роговицы; покраснение век; воспаление роговицы и слизистой оболочки глаза (кератоконъюнктивит); раздражение глаз; боль в глазах; дискомфорт в глазах; увеличение (гипертрофия) сосочков конъюнктивы; воспаление внутри глаза (увеит). Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: повышение внутриглазного давления, которое приводит к повреждению зрительного нерва, снижению остроты и сужению полей зрения; образование задней субкапсулярной катаракты — Вы можете заметить повышение чувствительности к свету, двоение в глазах, ухудшение зрения при слабом освещении, нечеткость, затуманенность зрения; присоединение вторичной инфекции глаза; перфорация глазного яблока. Нежелательные реакции, которые наблюдались при применении тобрамицина: Часто — могут возникать не более, чем у 1 человека из 10: дискомфорт в глазах; покраснение глаз. Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100: аллергические реакции (гиперчувствительность); головная боль; кератит; изъязвление (эрозия) роговицы; нарушение зрения; затуманивание зрения; покраснение век; отек конъюнктивы; отек век; боль в глазах; сухость глаз; выделения из глаз; зуд глаз; слезотечение; крупные зудящие волдыри на коже (крапивница); воспалительное заболевание кожи (дерматит); выпадение бровей или ресниц (мадароз); нарушение пигментации кожи, обусловленное уменьшением или полным исчезновением в ней пигмента меланина (лейкодерма или витилиго); зуд кожи; сухость кожи. Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: присоединение вторичной инфекции глаза; предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция); местные аллергические реакции (местная гиперчувствительность), которые могут сопровождаться зудом, покраснением кожи или появлением сыпи; аллергия глаз; раздражение глаз; покраснение (гиперемия) глаз; затуманивание зрения; отек век; зуд век; боль в глазах вокруг глаз; покраснение (эритема) вокруг глаз; сыпь. Описание отдельных нежелательных реакций Развитие новых инфекций: При применении комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикоиды и антибиотики, могут возникать осложнения в результате присоединения новых инфекций (например, вызванных бактериями или грибками). Для получения более подробной важной информации смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности». В случае возникновения какой-либо нежелательной реакции свяжитесь с Вашим лечащим врачом. Это касается любой нежелательной реакции, включая не перечисленные выше. Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Совместимость Сообщите своему лечащему врачу, если Вы применяете в настоящее время, применяли недавно или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты. Управление транспортом и механизмами Если при применении препарата Лотемаксин плюс у Вас появились какие-либо временные нарушения зрения, воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами до тех пор, пока зрительная функция не восстановится в достаточной степени. Перед тем, как управлять транспортными средствами и механизмами, Вам необходимо знать, как Вы реагируете на применение препарата Лотемаксин плюс. Состав Действующими веществами являются лотепреднол + тобрамицин. В 1 мл содержится лотепреднола этабоната 5,00 мг (0,5 %), тобрамицина 3,00 мг (0,3 %). Прочими вспомогательными веществами являются: повидон, бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат дигидрат, глицерин, тилоксапол, вода для инъекций, серная кислота, натрия гидроксид. Условия хранения Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить в вертикальном положении при температуре 15–25 °С. Не замораживать. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Срок годности Срок годности после первого вскрытия флакона — 16 дней. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.