Фенилэфрин-СЗ 2,5% капли глазные 5 мл

Показания Лекарственный препарат Фенилэфрин-СЗ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше:иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);диагностическое расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;синдром "красного глаза" (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза);спазм аккомодации.Лекарственный препарат Фенилэфрин-СЗ показан к применению у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет:спазм аккомодации. Фармакокинетика Всасывание и распределениеФенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме достигается через 10-20 мин после инстилляции в глаз. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и пролонгировать мидриаз.Метаболизм и выведениеФенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде (< 20%) или в виде неактивных метаболитов. Фармакологическое действие Фенилэфрин - альфа-адреномиметик, оказывает выраженное неселективное альфа-адреномиметическое действие. При применении в терапевтических дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на ЦНС.При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Слабо влияет на β-адренорецепторы, в т.ч. сердца (не оказывает положительного хроно- и инотропного действия). Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 сек после инстилляции, длительность 2-6 ч.После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократной инстилляции. Мидриаз сохраняется после инстилляции 2.5% раствора в течение 2 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Лекарственное взаимодействие Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.Применение фенилэфрина с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью, т.к. в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема АД.Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также потенцироваться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.Одновременное применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению АД, тахикардии. Режим дозирования Применяют местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.При иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза/сут.При проведении офтальмоскопии применяется однократная инстилляция препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно инстилляции 1 капли препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется в течение 1-3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция препарата.Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным;для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инсталлируют по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель. Передозировка Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем введения альфа-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина в/в. При необходимости можно повторить инъекцию. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к фенилэфрину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;;узкоугольная или закрытоугольная глаукома;пожилой возраст;тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания;артериальная гипертензия в сочетании с ИБС, аневризмой аорты, AV-блокадой I-III степени, аритмией;тахикардия;нарушение слезопродукции;недоношенность;детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации);гипертиреоз;печеночная порфирия;врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;ринит.С осторожностьюСахарный диабет (риск повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции).Одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения).Серповидно-клеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы). Применение у детей Противопоказание: детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации); Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьДействие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.Период грудного вскармливанияНеизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении препарата грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Условия реализации Препарат отпускают по рецепту. Особые указания Превышение рекомендуемой дозы раствора с дозировкой 25 мг/мл у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов. Вспомогательные веществаПрепарат Фенилэфрин-СЗ содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Следует избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. В связи с содержанием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при частом или длительном применении препарата пациентами с синдромом "сухого" глаза и сопутствующими заболеваниями роговицы. В ходе лечения таких пациентов требуется контроль состояния роговицы.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПосле применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Побочное действие В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, повышенное слезотечение, увеличение внутриглазного давления.Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в течение короткого промежутка времени могут приводить к менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее.Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 минут после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.Табличное резюме нежелательных реакцийЧастота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии с нижеследующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Частота и встречаемостьНежелательные реакцииСо стороны органа зренияЧастота неизвестнаКонъюнктивит, периорбитальный отекСо стороны сердцаЧастота неизвестнаОщущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардияСо стороны сосудовЧастота неизвестнаОкклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерииСо стороны кожи и подкожных тканейЧастота неизвестнаКонтактный дерматитПожилые пациентыРеактивный миоз на следующий день после применения и менее выраженный мидриаз после повторных инстилляций препарата в течение короткого промежутка времени у пожилых пациентов проявляются чаще. Срок годности Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Срок годности после вскрытия флакона-капельницы - 28 суток. Нозологии H40.0 - Подозрение на глаукомуH20 - ИридоциклитH52.5 - Нарушения аккомодацииH10 - КонъюнктивитZ01.0 - Обследование глаз и зренияZ51.4 - Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках Состав Капли глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл фенилэфрина гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества: натрия эдетата дигидрат - 1 мг, лимонная кислота - 1 мг, натрия цитрата дигидрат - 5 мг, бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия метабисульфит - 3 мг, натрия гидроксида раствор 1М - для доведения рН, вода очищенная - до 1 мл.