Алмагель с мерной ложкой суспензия для приема внутрь 170мл

Краткое описаниеАнтацидное, обволакивающее, адсорбирующее средство. Нейтрализует соляную кислоту и уменьшает активность пепсина, желудочного сока, предохраняет слизистую оболочку ЖКТ от повреждающих воздействий.ПоказанияПрепарат Алмагель показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 10 до 18 лет.Лечение:- Изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.- Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит. - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения). - Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс. - Симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. - Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.Профилактика: - Желудочные и дуоденальные нарушения - уменьшение раздражающего и ульцерогенного действия, связанного с приемом лекарственных препаратов, раздражающих слизистую оболочку желудка.Код МКБ-10: Z72.4 — Показание: Неприемлемая диета и вредные привычки в питанииКод МКБ-10: K86.1 — Показание: Другие хронические панкреатитыКод МКБ-10: K85 — Показание: Острый панкреатитКод МКБ-10: K44 — Показание: Диафрагмальная грыжаКод МКБ-10: K30 — Показание: ДиспепсияКод МКБ-10: K29.8 — Показание: ДуоденитКод МКБ-10: K29.1 — Показание: Другие острые гастритыКод МКБ-10: K26 — Показание: Язва двенадцатиперстной кишкиКод МКБ-10: K25 — Показание: Язва желудкаКод МКБ-10: K21.0 — Показание: Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитомКод МКБ-10: K20 — Показание: ЭзофагитСпособ применения и дозировкаДля приема внутрь.ЛечениеВзрослым и детям старше 15 летПо 5-10 мл (1-2 мерные ложки) или 1 пакетик 3-4 раза в сутки.При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в сутки или до 1 пакетика 1-2 раза в сутки в течение 15-20 дней.Детям от 10 до 15 летПрименяют в дозе, равной половине дозы для взрослых - по 1 мерной ложке 2-4 раза в день или по 2 мерные ложки 1-2 раза в день или по 1 пакетику 1-2-раза в день.Препарат принимают через 45-60 минут после приема пищи и вечером перед сном.Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик. Держа пакетик вертикально, отрезать верхнюю часть. Содержимое пакетика выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления).Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата Алмагель .ПрофилактикаПо 5-15 мл (1-3 мерные ложки) или 1 пакетик за 15 минут до приема лекарственных препаратов с раздражающим действием.Фармакологическое действиеФармакодинамикаПрепарат Алмагель - лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Препарат Алмагель нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. ФармакокинетикаАлгелдратВсасывание - резорбируются небольшие количества препарата Алмагель , которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.Распределение - нет.Метаболизм - нет.Выведение - выводится через кишечник.Магния гидроксидВсасывание - ионы магния резорбируются в количестве около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.Распределение - обычно локально.Метаболизм - нет.Выведение - выводится через кишечник.Противопоказания- Гиперчувствительность к действующему или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.- Тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации.- Беременность.- Болезнь Альцгеймера.- Детский возраст до 10 лет.- Редкая наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол).- Выраженная гипофосфатемия.Условия храненияT=+(02-25)CСостав5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат:действующие вещества: алюминия гидроксид гель 2,18 г (в пересчете на алюминия оксид 218 мг), магния гидроксид паста 350 мг (в пересчете на магния оксид 75 мг);вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% - 0,41 мг, сорбитол - 801,15 мг, гиэтеллоза - 10,90 мг, метилпарагидроксибензоат - 10,90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат - 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат - 0,818 мг, пропиленгликоль - 327,00 мг, мaкрогол 4000 - 218,00 мг, лимона масло - 1,635 мг, этанол 96% - 98,10 мг, вода очищенная до 5 мл. 10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:действующие вещества: алюминия гидроксид гель 4,36 г (в пересчете на алюминия оксид 436 мг), магния гидроксид паста 700 мг (в пересчете на магния оксид 150 мг);вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30 % - 0,82 мг, сорбитол - 1602,30 мг, гиэтеллоза - 21,80 мг, метилпарагидроксибензоат - 21,80 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат - 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат - 1,636 мг, пропиленгликоль - 654,00 мг, мaкрогол 4000 - 436,00 мг, лимона масло - 3,27 мг, этанол 96 % - 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.Побочные действияНежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органным классом Медицинского словаря нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, 1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10000, 1/1000); очень редко (1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.Нарушения метаболизма и питания: очень редко - гипермагниемия1 (с сопутствующей артериальной гипотонией); частота неизвестна - гипофосфатемия, гиперкальциурия.Желудочно-кишечные нарушения: редко - тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений; частота неизвестна - боль в животе1; запор (проходит после уменьшения дозы). Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна - остеомаляция.1 Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном применении высоких доз препарата и дефиците фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.ПередозировкаСимптомы: при однократном приеме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.Неотложные меры: в этих случаях необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.Особые указанияНе рекомендуется применение препарата Алмагель пациентам с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск нарушения водно-электролитного баланса); при хронической диарее; остром геморрое; при изменении кислотно-щелочного равновесия в организме, а также при наличии метаболического алкалоза; при циррозе печени; тяжелой сердечной недостаточности; при токсикозе беременных; при нарушениях функции почек (КК 30 мл/мин из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).При продолжительном приеме (более 14 дней) препарата Алмагель пациентами с нарушением функции почек необходимо регулярное наблюдение врача и контроль сывороточного уровня магния.Вспомогательные веществаПрепарат Алмагель не содержит сахара, что позволяет принимать его пациентам с сахарным диабетом. СорбитолПрепарат Алмагель содержит сорбитол и противопоказан при редкой наследственной непереносимости фруктозы. ПропиленгликольПрепарат Алмагель содержит пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, схожие с приемом алкоголя, при приеме значительно превышающем рекомендованную суточную дозу. Суспензия содержит 981 мг пропиленгликоля в дозе 15 мл, что эквивалентно 56,1 мг/кг массы тела в сутки из расчета на пациента с массой тела 70 кг при приеме суспензии по 15 мл 4 раза в сутки при допустимой норме - 400 мг/кг - для взрослых, 200 мг/кг - для детей.ПарагидроксибензоатыПрепарат Алмагель содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызвать аллергическую реакцию (возможно, замедленного типа) и очень редко - бронхоспазм.ЭтанолПрепарат Алмагель содержит 2,5 объемных % этанола (98,1 мг этанола в дозе 5 мл, равняющихся 2,5 мл пива и 1 мл вина или 196,2 мг этанола в дозе 10 мл, равняющихся 5 мл пива и 2 мл вина), что необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим алкоголизмом, детям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией.Взаимодействие с другими препаратамМожет абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема препарата Алмагель .Препарат Алмагель снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении.Препарат Алмагель уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.При одновременном применении препарата Алмагель и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный рН желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.Препарат Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс99), например, сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения рН сыворотки и мочи.Вторичное по отношению к применению магния гидроксида повышение рН мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.