ГЕПЦИФОЛ табл. к/р п/о плен. 400 мг №20

Состав Лекарственная форма Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой Описание Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Действие Фармакодинамика обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, S -аденозил- L Адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Фармакокинетика Всасывание Максимальные концентрации (С max ) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и max адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов. Распределение < Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизм S -аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидролазы. Выведение Период полувыведения (Т 1/2 ) - 1,5 часа. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С) S -аденозил- L -метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5 % радиоактивности через 48 часов, а в кале - 23,5 ± 3,5 % радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60 % было задепонировано. Показания к применению печени. Противопоказания Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета- синтазы, нарушение метаболизма витамина В12 (цианокобаламина)). Гиперчувствительность к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. расстройства. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. С осторожностью Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в том числе, растительного происхождения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и кормлении грудью Перед применением препарата Гепцифол®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременны, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата Гепцифол® следует проконсультироваться с врачом. Применение у детей Применение препарата Гепцифол® у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены). Побочные действия диарея. n («спонтанные» сообщения). Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам и частоте их возникновения: очень часто (?1/10); часто (?1/100 и <1/10); нечасто (?1/1000 и <1/100); редко (?1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000). Система органов Частота Нежелательные реакции Инфекционные и Нечасто Инфекции мочевыводящих путей стороны Нечасто Анафилактоидные или изменение артериального давления (снижение артериального давления, повышение артериального давления) или частоты пульса (учащение, урежение)) Нарушения со стороны психики Часто Нечасто Тревога Бессонница Ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся стороны Часто Нечасто Головокружение Парестезия Дисгевзия (расстройства вкуса, характеризующиеся утратой вкуса или извращением вкусовых восприятий) стороны сосудов Нечасто «Приливы» Флебит дыхательной системы, средостения Нечасто гортани стороны желудочно-кишечного тракта Часто Нечасто Редко Диарея Тошнота Диспепсия Метеоризм Желудочно-кишечная боль Желудочно-кишечное кровотечение Рвота Эзофагит живота Часто Нечасто зуд Повышенное потоотделение крапивница, эритема) Нарушения со стороны скелетно-мышечной и Нечасто Артралгия Общие расстройства и введения Часто Нечасто Редко Астения Отек Лихорадка Озноб Недомогание Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Взаимодействие наблюдалось. врачом. происхождения). Способ применения и дозы Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи. перед цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гепцифол® применять Пациенты пожилого возраста доз. Почечная недостаточность Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гепцифол® у таких пациентов. Печеночная недостаточность Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Передозировка маловероятна. Особые указания Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламина и фолиевой кислоты) до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами исчезновения. Форма выпуска мг Первичная упаковка лекарственного препарата лакированной. Вторичная упаковка лекарственного препарата упаковку. Условия отпуска из аптек Условия хранения Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей АО «Фармасинтез», Россия. Юридический адрес: Адрес производственной площадки: 184.