БЕТОПТИК С капли глазные 0,25% фл.- кап. 5 мл

Инструкция по применению БЕТОПТИК С капли глазные 0,25% фл.- кап. 5 мл Состав 1 мл препарата содержит: активные вещества: вспомогательные вещества: Лекарственная форма капли глазные Описание Суспензия белого или почти белого цвета. Фармакодинамика 1 При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после закапывания, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта пелены перед глазами (в отличие от миотиков). Фармакокинетика mах Показания к применению Снижение внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами: - при повышенном внутриглазном давлении, - при открытоугольной глаукоме. Противопоказания При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. 1 Лечение Применение при беременности и кормлении грудью Фертильность Данные о влиянии препарата Бетоптик С на фертильность человека отсутствуют. Беременность Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено, но при пероральном применении -адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого признаки и симптомы -блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях, когда -адреноблокаторы принимались матерью до родов. Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни, если препарат Бетоптик С применялся матерью во время беременности. Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе Способ применения и дозы. Кормление грудью -адреноблокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей на грудном вскармливании. Однако маловероятно, что при применении терапевтических доз препарата Бетоптик С в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата, чтобы вызвать развитие клинических симптомов -блокады у новорожденных. Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе Способ применения и дозы. Побочные действия Нарушения со стороны органа зрения Очень часто, в 10% случаев, наблюдается дискомфорт в глазах. Часто, в 1-10% случаев, наблюдается затуманивание зрения, повышенное слезоотделение. Нечасто, в 0,1-1% случаев: точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, воспаление, раздражение глаз, нарушение со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз. Редко, в 0,01-0,1% случаев, наблюдалась катаракта. Частота неизвестна: покраснение век. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль. Редко: обморок. Частота неизвестна: головокружение. Нарушения со стороны сердца Нечасто: брадикардия, тахикардия. Частота неизвестна: аритмия. Нарушения со стороны сосудов Редко: гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: бронхиальная астма, одышка, ринит. Редко: кашель, ринорея. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Нечасто: тошнота. Редко: дисгевзия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: дерматит, сыпь. Частота неизвестна: алопеция Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Редко: снижение либидо. Нарушения психики Редко: беспокойство. Частота неизвестна: бессонница, депрессия. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность Общие нарушения и реакции в месте введения Частота неизвестна: астения. При применении -адреноблокаторов (в форме глазных капель) наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик С: Нарушения со стороны иммунной системы: Нарушения со стороны обмена веществ и питания: г Нарушения психики: Нарушения со стороны нервной системы: Нарушения со стороны органа зрения: Нарушения со стороны сердца: Нарушения со стороны сосудов: Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Общие нарушения и реакции в месте введения: Взаимодействие У пациентов, получающих лекарственный препарат Бетоптик С и одновременно принимающих другие -адреноблокаторы перорально, риск развития нежелательных реакций (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем. При одновременном назначении -адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами блокаторов кальциевых каналов, Р-адреноблокаторами, антиаритмическими лекарственными средствами (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином и препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления и брадикардия. В некоторых случаях, в результате одновременного применения -адреноблокаторов и адреналина (эпинефрина) может развиваться мидриаз. При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия. -адреноблокаторы могут ухудшать эффект адреналина, используемого при анафилактических реакциях. Следует применять с особой осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе. При совместном применении с симпатомиметиками - усиление их сосудосуживающего эффекта. Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия. При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут. Способ применения и дозы Местно. Перед применением флакон встряхивать! По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты). У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения. Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии, следует назначить комбинированную терапию. Передозировка При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. 1 Лечение Особые указания Сахарный диабет: Тиреотоксикоз: Миастения: Хирургия: Пульмонология: Риск развития анафилактической реакции: Бетаксолол следует применять с осторожность у больных с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т.е с синдромом Рейно и феохромоцитомой). При местном назначении -адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом, -адреноблокаторы могут вызывать сердечно-сосудистые, легочные и другие нежелательные реакции, как и при внутривенном и парентеральном назначении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности. Нарушения со стороны cep дца: Заболевания роговицы Отслойка сосудистой оболочки Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается чткость зрения или происходят другие нарушения зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до ее восстановления. Форма выпуска Капли глазные, 0,25%. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения Хранить при температуре от 8 до 30 С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности