ТераФлю Экстра порошок для приготовления раствора Лимон 10 шт

Показания Для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, и детей 12 лет и старше:лечение симптомов простуды и гриппа, таких как высокая температура, сопровождающаяся ознобом, ломотой в теле, головной болью, заложенностью носа, чиханием и насморком. Фармакокинетика ПарацетамолВсасывание Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата внутрь Cmax парацетамола в плазме достигается через 10-60 мин. РаспределениеПарацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плацентарный барьер и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.Метаболизм Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. ВыведениеМенее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола. T1/2 составляет 1-3 ч.Фенилэфрина гидрохлоридВсасываниеФенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Фенилэфрин при приеме внутрь характеризуется сниженной биодоступностьюРаспределениеСоответствующие данные отсутствуют.МетаболизмПодвергается пресистемному метаболизму МАО в кишечнике и печени. ВыведениеВыводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.Фенирамина малеатВсасываниеCmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. Распределение, метаболизмСоответствующие данные отсутствуют.ВыведениеT1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% от принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде. Фармакологическое действие Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы простуды. Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки.Парацетамол Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие путем подавления синтеза простагландинов в ЦНС. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.Отсутствие подавления периферического синтеза простагландинов придает препарату значимые фармакологические свойства, такие как сохранение защитных простагландинов в ЖКТ. Поэтому парацетамол особенно подходит для пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или одновременно получающих препараты, при которых подавление периферического синтеза простагландинов являлось бы нежелательным (например, пациенты с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациенты пожилого возраста).Фенилэфрина гидрохлорид Фенилэфрин - симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов), устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.Фенирамина малеатФенирамина малеат - противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Приводит к облегчению распространенных аллергических симптомов, связанных с нарушениями со стороны дыхательных путей. В умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет антимускариновую активность. Лекарственное взаимодействие ПарацетамолУсиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта.Метоклопрамид увеличивает скорость всасывания парацетамола и повышает уровень концентрации парацетамола в плазме до максимального. Аналогичным образом домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола. При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола T1/2 хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин на час позже парацетамола.Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени.Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя.Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.ФенилэфринПрепарат ТераФлю Экстра противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать повышение АД.Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения АД и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или острой ишемии миокарда.Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может увеличить риск эрготизма. ФенираминВозможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков). Режим дозирования По одному пакетику каждые 4-6 ч, по мере необходимости, но не более 4 доз в течение 24 ч. Препарат ТераФлю Экстра можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать препарат ТераФлю Экстра более 5 дней. Не превышать указанную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения.Особые группы пациентовПочечная недостаточность. Перед применением препарата ТераФлю Экстра пациентам с нарушением функции почек необходимо проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.Печеночная недостаточность. Перед применением препарата ТераФлю Экстра пациентам с нарушением функции печени необходимо проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.Дети. Режим дозирования для детей 12 лет и старше не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат ТераФлю Экстра противопоказан у детей в возрасте младше 12 лет.Способ применения Внутрь. Содержимое одного пакетика растворяют в стакане горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. Описание приготовленного раствора: непрозрачный раствор желтого цвета с лимонным запахом. Передозировка Симптомы, обусловленные парацетамолом (проявляются после приема свыше 10–15 г)В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в т.ч. может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью, которая может привести к трансплантации печени или смертельному исходу. Клинические признаки поражения печени развиваются в основном через 24-48 часов и достигают максимума через 4-6 дней. Наблюдался острый панкреатит, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому запрещен одновременный прием парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с хроническим недоеданием и у пациентов, принимающих индукторы ферментной активности.Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 ч и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени по истечении 72-96 ч после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита.ЛечениеВ случае передозировки требуется незамедлительная медицинская помощь, даже если пациент чувствует себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени. Введение ацетилцистеина в/в или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.Симптомы, обусловленные фенилэфрином и фенирамином (симптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из-за взаимного потенцирования парасимпатолитического эффекта фенирамина и симпатомиметического эффекта фенилэфрина в случае передозировки препарата) Симптомы передозировки включают сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошноту, рвоту, головную боль, повышенную возбудимость, головокружение, бессонницу, нарушение кровообращения, кому, судороги (особенно у детей), изменение поведения, повышение артериального давления, брадикардию.При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного психоза. В тяжелых случаях возможно развитие спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и аритмий. Лечение Специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать стимуляторы. При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов. В случае повышения АД возможно в/в введение альфа-адреноблокаторов (например, фентоламина). При развитии судорог использовать диазепам. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;одновременный прием трициклических антидепрессантов;одновременный прием бета-адреноблокаторов;одновременный прием других симпатомиметических препаратов (таких как деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминоподобные средства);одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО;портальная гипертензия;алкоголизм;сахарный диабет;тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;артериальная гипертензия;гипертиреоз;закрытоугольная глаукома;феохромоцитома;дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;беременность;период грудного вскармливания;детский возраст до 12 лет.С осторожностьюПри выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хроническом недоедании и обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина и метисергида), а также препаратов, способных отрицательно влиять на печень.Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках, при одновременном приеме других гипотензивных средств, дигоксина и других сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (эрготамином и метисергидом).Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 12 лет. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов.Следует избегать применения у пациентов пожилого возраста со спутанностью сознания. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени. Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с употреблением алкоголя. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Применение препарата во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливанияПрименение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях почек. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Особые указания Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.Не применять с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол. Одновременный прием с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смертельному исходу.Случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности были отмечены у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом. Следует избегать одновременного приема с деконгестантами и антигистаминными средствами.Пациентам, имеющим следующие нарушения, перед приемом этого препарата следует проконсультироваться с врачом:нарушение функции печени или почек. Сопутствующее заболевание печени повышает риск развития связанных с парацетамолом повреждений печени;состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, т.к. применение парацетамола может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза;закрытоугольная глаукома;гипертрофия предстательной железы;окклюзионное заболевание сосудов (например, болезнь Рейно).Пациентам следует обратиться к врачу, если:наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит;симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.Это могут быть признаки более серьезных нарушений.Не следует принимать препарат из поврежденных пакетиков.Вспомогательные вещества1 пакетик Терафлю Экстра содержит: 12.6 г сахарозы, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат; краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции;42.2 мг натрия на пакетик. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиПрепарат ТераФлю Экстра может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Эти нежелательные эффекты могут дополнительно усиливаться при приеме алкогольных напитков или других седативных средств. Побочное действие Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи),частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения.ПарацетамолСо стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, реакции кожной гиперчувствительности, включая помимо прочего, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек и кожная сыпь.Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени.ФенираминСо стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.Со стороны иммунной системы: редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница.Нарушения психики: частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания, эффекты возбуждения (ажитация, нервозность и бессонница).Со стороны нервной системы: частота неизвестна - антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания (чаще у пациентов пожилого возраста), нарушение равновесия (чаще у пациентов пожилого возраста), головокружение (чаще у пациентов пожилого возраста), седативный эффект (более выражено в начале лечения), сонливость (более выражено в начале лечения).Со стороны органа зрения: частота неизвестна - мидриаз, нарушение аккомодации.Со стороны сердца: частота неизвестна - ощущение сердцебиения.Со стороны сосудов: частота неизвестна - ортостатическая гипотензия.Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - запор.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзема, зуд, эритема, пурпура.Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мочи.Общие нарушения: частота неизвестна - сухость слизистой оболочки.ФенилэфринСо стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, аллергический дерматит, крапивница.Нарушения психики: часто - нервозность.Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, бессонница.Со стороны органа зрения: редко - мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.Со стороны сердца: часто - повышение АД; редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.Со стороны ЖКТ: часто - рвота, тошнота.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - затруднение мочеиспускания (наиболее часто возникает у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например, вследствие гипертрофии предстательной железы), дизурия. Срок годности Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности. Нозологии R50 - Лихорадка неясного происхожденияJ10 - Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаJ06.9 - Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная Состав Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) сыпучий, содержащий гранулы белого и желтого цвета, со специфическим запахом, допускается наличие мягких комков. 1 пак. парацетамол 650 мг фенирамина малеат 20 мг фенилэфрина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 12600 мг, ацесульфам калия - 19 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.147 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.035 мг, мальтодекстрин M100 - 26 мг, кремния диоксид - 13 мг, ароматизатор лимонный натуральный WONF Durarome 860.098 TD - 300 мг, ароматизатор лимонный натуральный Durarome 860.202 TD 09.91 - 35 мг, лимонная кислота - 1000 мг, натрия цитрата дигидрат - 180 мг, кальция фосфат - 35 мг.