Лоперамид Велфарм Капсулы 2 мг 10 шт

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеКапсулы № 4 желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Действующее веществоЛоперамидСоставСостав на 1 капсулу:Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат.Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин.Форма выпускаКапсулыФармакологический эффектПротиводиарейное средство.Лоперамид связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и уменьшает частоту актов дефекации.ФармакокинетикаВсасываниеБольшая часть лоперамида всасывается в кишечнике но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 03 %.РаспределениеДанные доклинических исследований свидетельствуют о том что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 3 - 5 ч. Лоперамид в следовых количествах проникает через гематоэнцефалический барьер что не имеет клинически значимого эффекта.МетаболизмЛоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N- деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.ВыведениеУ человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 ч варьируя от 9 до 14 ч. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде остальная часть выводится в виде метаболитов кишечником. Менее 2 % выводится в неизмененном виде через почки.Фармакокинетика у особых групп пациентовФармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.ПоказанияСимптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического эмоционального лекарственного лучевого, при изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозно-галактозная мальабсорбция. Первый триместр беременности период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 лет. Не применять в качестве основной терапии при: острой дизентерии характеризующейся стулом с примесью крови и высокой температурой, язвенном колите в стадии обострения, бактериальном энтероколите вызванным патогенными микроорганизмами в том числе Salmonella Shigella и Campylobacter, остром псевдомембранозном энтероколите связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия. Не следует применять в случаях когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений в том числе кишечной непроходимости мегаколона и токсического мегаколона.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьПрименение препарата в первом триместре беременности противопоказано.Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие в период беременности препарат можно назначить только в том случае если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливанияПрепарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.Способ применения и дозыВнутрь капсулы проглатывать не разжевывая запивая достаточным количеством воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).Детям старше 6 лет при острой диарее и хронической диарее назначают по 1 капсуле (2 мг) в день затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза у детей рассчитывается исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка) но не должна превышать 8 капсул (16 мг).При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч прием препарата следует прекратить.Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.Побочные действияЧастота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) и очень редко (<1/10000).Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность анафилактические реакции (включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции).Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение, нечасто - сонливость, редко - потеря сознания ступор угнетение сознания гипертония нарушение координации.Нарушения со стороны органов чувств: редко - миоз.Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - запор метеоризм тошнота, нечасто - боль или ощущение дискомфорта в области живота сухость во рту рвота расстройство пищеварения диспепсия, редко - кишечная непроходимость мегаколон глоссалгия вздутие живота.Нарушения со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочеиспускания.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - высыпания на коже, редко - буллезная сыпь (включая мультиформную эритему токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона) ангионевротический отек крапивница кожный зуд.Прочее: редко - усталость.ПередозировкаСимптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор нарушение координации сонливость миоз мышечный гипертонус угнетение дыхания) задержка мочи кишечная непроходимость.Лечение: антидот - налоксон, учитывая что продолжительность действия лоперамида больше чем у налоксона возможно повторное введение последнего.Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 ч.Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин ритонавир итраконазол гемфиброзил кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида. При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего. Препараты имеющие схожие фармакологические свойства могут усиливать действие лоперамида, препараты усиливающие транзит пищи по желудочно-кишечному тракту - ослаблять его действие.Особые указанияИспользуется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.У пациентов страдающих диареей в особенности у детей возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД страдающих инфекционным колитом возможен запор с риском токсического мегаколона.Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.Если при лечении развивается запор вздутие живота или кишечная непроходимость препарат следует отменить.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как возможно возникновение ощущения усталости головокружения сонливости.Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в местах недоступных для детей.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектПротиводиарейное средство.Лоперамид связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и уменьшает частоту актов дефекации.ФармакокинетикаВсасываниеБольшая часть лоперамида всасывается в кишечнике но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 03 %.РаспределениеДанные доклинических исследований свидетельствуют о том что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 3 - 5 ч. Лоперамид в следовых количествах проникает через гематоэнцефалический барьер что не имеет клинически значимого эффекта.МетаболизмЛоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N- деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.ВыведениеУ человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 ч варьируя от 9 до 14 ч. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде остальная часть выводится в виде метаболитов кишечником. Менее 2 % выводится в неизмененном виде через почки.Фармакокинетика у особых групп пациентовФармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.ПоказанияСимптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического эмоционального лекарственного лучевого, при изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозно-галактозная мальабсорбция. Первый триместр беременности период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 лет. Не применять в качестве основной терапии при: острой дизентерии характеризующейся стулом с примесью крови и высокой температурой, язвенном колите в стадии обострения, бактериальном энтероколите вызванным патогенными микроорганизмами в том числе Salmonella Shigella и Campylobacter, остром псевдомембранозном энтероколите связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия. Не следует применять в случаях когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений в том числе кишечной непроходимости мегаколона и токсического мегаколона.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьПрименение препарата в первом триместре беременности противопоказано.Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие в период беременности препарат можно назначить только в том случае если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливанияПрепарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.Способ применения и дозыВнутрь капсулы проглатывать не разжевывая запивая достаточным количеством воды. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 8 капсул (16 мг).Детям старше 6 лет при острой диарее и хронической диарее назначают по 1 капсуле (2 мг) в день затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза у детей рассчитывается исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела ребенка) но не должна превышать 8 капсул (16 мг).При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч прием препарата следует прекратить.Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.Побочные действияЧастота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) и очень редко (<1/10000).Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность анафилактические реакции (включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции).Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение, нечасто - сонливость, редко - потеря сознания ступор угнетение сознания гипертония нарушение координации.Нарушения со стороны органов чувств: редко - миоз.Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - запор метеоризм тошнота, нечасто - боль или ощущение дискомфорта в области живота сухость во рту рвота расстройство пищеварения диспепсия, редко - кишечная непроходимость мегаколон глоссалгия вздутие живота.Нарушения со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочеиспускания.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - высыпания на коже, редко - буллезная сыпь (включая мультиформную эритему токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона) ангионевротический отек крапивница кожный зуд.Прочее: редко - усталость.ПередозировкаСимптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор нарушение координации сонливость миоз мышечный гипертонус угнетение дыхания) задержка мочи кишечная непроходимость.Лечение: антидот - налоксон, учитывая что продолжительность действия лоперамида больше чем у налоксона возможно повторное введение последнего.Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 ч.Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин ритонавир итраконазол гемфиброзил кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида. При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего. Препараты имеющие схожие фармакологические свойства могут усиливать действие лоперамида, препараты усиливающие транзит пищи по желудочно-кишечному тракту - ослаблять его действие.Особые указанияИспользуется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.У пациентов страдающих диареей в особенности у детей возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация. В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД страдающих инфекционным колитом возможен запор с риском токсического мегаколона.Лоперамид следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.Если при лечении развивается запор вздутие живота или кишечная непроходимость препарат следует отменить.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность. Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как возможно возникновение ощущения усталости головокружения сонливости.Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в местах недоступных для детей. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.