ДЕКСАМЕТАЗОН РОМФАРМ капли глазные 0,1% фл.- кап. 10 мл

Состав капли глазные Лекарственная форма Дексаметазон Описание На 1,0 мл препарата: активный компонент: вспомогательные компоненты: Фармакодинамика Суспензия белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании. Фармакокинетика Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов, подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона-гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч. Показания к применению 1/2 Системная абсорбция препарата минимальна. Противопоказания Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, хориоретинит, увеиты, блефароконъюнктивит, неврит зрительного нерва, профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм, симпатическая офтальмия, восстановление прозрачности роговицы и снижение неоваскуляризации после кератитов, ожогов. Применение при беременности и кормлении грудью Гиперчувствительность, вирусные и грибковые заболевания глаз, гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии), трахома, повышенное внутриглазное давление, повреждение целостности эпителия роговицы, туберкулез глаз, детский возраст до 6 лет, беременность, лактация. Взаимодействие В основном препарат обладает хорошей переносимостью Местные реакции: При длительном применении (более 2-х недель) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки, очень редко - распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит. Зуд, палпебральная эритема или конъюнктивальная эритема. В случае появления роговичных или склеральных язв, кортикостероид может отложить заживление и благоприятствовать повторной инфекции. При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов Со стороны эндокринной системы: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны нервной системы: Способ применения и дозы При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов. Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего. Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. Совместное применение - с диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма калия (К+) и увеличению риска развития сердечной недостаточности, - с сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии), - с этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте. Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия. Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего. Передозировка Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, хориоретинит, увеиты, блефароконъюнктивит, неврит зрительного нерва, профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм, симпатическая офтальмия, восстановление прозрачности роговицы и снижение неоваскуляризации после кератитов, ожогов. Особые указания Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами. В течение 30 минут после инстилляции необходимо воздержатся от занятий, требующих повышенного внимания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Местно. При острых воспалительных процессах При хронических воспалительных процессах При аллергических заболеваниях При повреждениях глазного яблока в результате травм или при оперативных вмешательствах после противоглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день. После операции экстракции катаракты, операции по поводу косоглазия, отслойки сетчатки, а также после травмы Детям в возрасте от 6 до 12 лет Форма выпуска Перед применением препарат следует взбалтывать. Препарат предназначен только для местного применения в конъюнктивальный мешок. Не следует применять для внутриглазной инъекции. В случае, если не отмечено улучшение после 3-4 дней лечения, назначают дополнительное местное или системное лечение. В состав препарата входит бензалкония хлорид, противомикробный консервант, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения контактных линз (мягких). Необходимо удалить линзы до применения препарата и их ношение возможно только через 15 минут после закапывания. При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 15 минут. Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией. Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг. Условия отпуска из аптек По 10 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения По рецепту Срок годности В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.В недоступном для детей месте.