Нобен 30 мг капсулы 30 шт

Показания лечение когнитивных и поведенческих нарушений в результате патологии головного мозга сосудистого и дегенеративного происхождения;лечение когнитивных и поведенческих нарушений на фоне цереброваскулярной недостаточности и возрастных инволюционных изменений головного мозга. Фармакокинетика ВсасываниеАбсорбция - быстрая и полная. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. При приеме внутрь после еды биодоступность идебенона увеличивается.РаспределениеНеклинические данные показывают, что идебенон легко проникает во все ткани, с относительно высокими концентрациями в кишечнике, печени и почках. В среднем 96% идебенона связывается с белками плазмы. Проникает через ГЭБ и в значительных количествах локализуется в митохондриях. Не кумулирует.МетаболизмМетаболизируется печенью. Биотрансформация происходит путем окислительного укорочения боковой цепи и восстановлением хинонового кольца с последующей конъюгацией с глюкуронидами и сульфатами. Основные метаболиты в плазме (до 99%) - конъюгаты идебенона. Основной метаболизирующий фермент идебенона не был определен. Ингибиторы и индукторы CYP2C19, CYP1A2 и CYP3A4 могут влиять на метаболизм идебенона. Клиническая значимость их неизвестна.ВыведениеТ1/2 составляет около 18 ч, выводится с мочой (около 60-80%) и калом. Фармакологическое действие Ноотропное средство, оказывающее метаболическое и трофическое действие. Обладает мембраностабилизирующими свойствами, замедляет перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Является антиоксидантом.В эксперименте установлено, что под влиянием идебенона происходит ингибирование процессов апоптоза. В основе такого эффекта лежат как антиоксидантные свойства препарата, так и его способность стимулировать выработку нейротрофических факторов. В условиях эксперимента в культуре нервной ткани идебенон предотвращал образование свободных радикалов, при этом снижалась концентрация продуктов оксидантного повреждения белков. Идебенон активирует образование АТФ, а также утилизацию глюкозы в нервной ткани, параллельно снижается вероятность возникновения лактат-ацидоза. Помимо ацетилхолинергической системы, действует на серотонинергическую систему. С первых дней приема проявляет антиастеническое, психостимулирующее и антидепрессивное действие, ноотропное действие реализуется несколько позже, через 3-4 недели приема. Лекарственное взаимодействие Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. Режим дозирования Препарат принимают внутрь, после еды (последний прием не позднее 17 ч).Назначают по 30 мг (1 капс.) 2-3 раза/сут. Продолжительность курса лечения устанавливает врач. Передозировка Симптомы: усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к идебенону или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;хроническая почечная недостаточность;дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;возраст до 18 лет.С осторожностьюПоскольку идебенон способен in vitro ингибировать агрегацию тромбоцитов, считается, что препарат следует с осторожностью применять при указании в анамнезе на геморрагический инсульт или у пациентов, которые получают антикоагулянты. Применение у детей Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьБезопасность применения препарата у беременных женщин не установлена. Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.Период грудного вскармливанияПрименение препарата в период кормления грудью противопоказано. В доклинических исследованиях показано, что идебенон проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при хронической почечной недостаточности. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Условия реализации Препарат отпускают по рецепту. Особые указания Метаболиты идебенона могут вызвать хроматурию (изменение цвета мочи до красновато-коричневого), не требующую изменения дозы или отмены лечения. Однако для исключения маскирующих заболеваний при хроматурии необходим общий анализ мочи.Вспомогательные веществаПрепарат Нобен® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период лечения пациентам необходимо отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, такими как, управление транспортными средствами, обслуживание движущихся механизмов или использование сложной техники. Побочное действие Наиболее частыми нежелательными реакциями (≥10%) на фоне приема идебенона, проявлявшиеся в различных клинических исследованиях, были тошнота, диспепсия, диарея (от легкой до умеренной, как правило, не требующая прекращения лечения), назофарингит, кашель, боль в спине.Большинство клинических исследований проводилось в достаточно специфичных условиях, и были использованы более высокие дозировки идебенона. На этом основании частота нежелательных реакций при клинических исследованиях может не отражать их частоту при клиническом применении. Информацию о нежелательных реакциях при клинических исследованиях следует рассматривать с целью идентификации лекарственно зависимых реакций и примерной их частоты.Классификация частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).ЧастотаНежелательные реакцииИнфекции и инвазииочень частоназофарингитчастота неизвестнабронхитСо стороны крови и лимфатической системычастота неизвестналейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемияСо стороны иммунной системычастота неизвестнааллергический ринит, гиперемия лицаСо стороны обмена веществчастота неизвестнаповышение плазменной концентрации общего холестерина и триглицеридовПсихические нарушениячастота неизвестнабред, галлюцинации, возбуждение, дромомания, беспокойство, ступорСо стороны нервной системычастота неизвестнасудороги, гиперкинезы, головокружение, головная боль, бессонница, сонливостьСо стороны дыхательной системыочень частокашельСо стороны ЖКТчастодиареячастота неизвестнадиспепсия, тошнота, рвота, анорексия, боль в животеСо стороны печени и желчевыводящих путейчастота неизвестнаповышение активности АСТ, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ и ГГТ, носящее преходящий характер, желтушность кожных покровов и склер, гепатитСо стороны кожи и подкожных тканейчастота неизвестнакожная сыпь, зудСо стороны скелетно-мышечной системы и соединительной тканичастоболь в спинечастота неизвестнаболь в конечностяхСо стороны мочевыделительной системычастота неизвестнаповышение плазменной концентрации мочевины, хроматурияОбщие нарушениячастота неизвестнанедомоганиеСообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Срок годности Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности. Нозологии G46.8 - Другие сосудистые синдромы головного мозга при цереброваскулярных болезнях (I60-I67+)F06.9 - Психическое расстройство, обусловленное повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью, неуточненноеF06.7 - Легкое когнитивное расстройствоI69.8 - Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезнейR41.8 - Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию Состав 1 капс. идебенон 30 мг лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (K17), магния стеарат. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.