Аторис таблетки покрыт. п/о 40мг, №90

Торговое наименование Аторис® Международное непатентованное наименование Аторвастатин Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: аторвастатин кальция - 41,44 мг (эквивалентно 40 мг аторвастатина). Вспомогательные вещества: повидон-К25, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол-400. Описание Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа Гиполипидемическое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор Код АТХ С10АА05 Фармакологические свойства Препарат Аторис® применяют для снижения высокого уровня липидов (холестерина и триглицеридов) в случаях, если: соблюдение диеты с низким содержанием жира и изменение образа жизни (увеличение физической нагрузки) оказываются недостаточными; Вы подвергаетесь повышенному риску развития заболеваний сердца или сосудов головного мозга. Если у Вас имеется повышенный риск развития заболевания сердца, препарат Аторис® также может снизить такой риск даже при нормальном уровне холестерина в плазме крови. Во время лечения препаратом Аторис® Вам следует и дальше соблюдать диету, способствующую снижению концентрации холестерина, и сохранять прежний уровень физической активности Показания к применению Препарат Аторис® применяется для лечения у взрослых. Гиперхолестеринемия: в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный вариант) гиперлипидемию (соответственно тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны; для снижения повышенного общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, аферез липопротеинов низкой плотности), или если такие методы лечения недоступны. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска; вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ишемической болезнью сердца с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации. Препарат Аторис® применяется для лечения у детей от 10 лет и старше. Гиперхолестеринемия: в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В и триглицеридов у подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант). Противопоказания Гиперчувствительность к аторвастатину или другим компонентам данного препарата; заболевания печени в активной фазе или повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз) в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы; одновременное применение с фузидовой кислотой (антибиотик); беременность; период грудного вскармливания; женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции; одновременное применение с препаратами глекапревир/пибрентасвир для лечения вирусного гепатита С. С осторожностью Тяжелая дыхательная недостаточность; инсульт с кровоизлиянием в мозг; заболевание почек; снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз); повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли или когда-либо были наследственные мышечные заболевания у Вас или у Ваших кровных родственников, или у Вас когда-либо возникали заболевания мышц во время лечения препаратами для снижения концентрации холестерина (например, другой препарат из группы «статинов» или «фибратов»); заболевание печени; употребление алкоголя в больших количествах; возраст старше 70 лет; непереносимость некоторых сахаров. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Не применяйте препарат Аторис®, если Вы беременны или планируете беременность. Безопасность применения препарата Аторис® во время беременности пока не доказана. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Аторис®, если Вы кормите грудью. Безопасность применения препарата Аторис® в период грудного вскармливания пока не доказана. Контрацепция Не принимайте препарат Аторис®, если Вы можете забеременеть и не используете надежные методы контрацепции. Способ применения и дозы Препарат Аторис® принимайте внутрь. Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Тем не менее, постарайтесь принимать таблетку каждый день приблизительно в одно и то же время. Рекомендуемая доза Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 10 мг один раз в сутки. При необходимости Ваш врач может увеличивать дозу через 4 недели или более. Максимальная доза препарата Аторис® для взрослых составляет 80 мг один раз в сутки. Применение у детей и подростков У детей в возрасте 10 лет и старше при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. При необходимости Ваш врач может увеличивать дозу через 4 недели или более. Максимальная доза препарата Аторис® для детей и подростков старше 10 лет составляет 20 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения Важно принимать препарат Аторис® каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение. Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы думаете, что препарат Аторис® оказывает на Вас слишком сильный или недостаточно выраженный эффект. Побочное действие Прекратите прием препарата Аторис® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в отделение экстренной медицинской помощи ближайшего медицинского учреждения, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций: Редко: серьезная аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, слизистых оболочек полости рта, языка, голосовых складок и/или гортани и затруднением дыхания (ангионевротический отек); тяжелая кожная сыпь (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Сыпь может проявляться как красноватые мишенеподобные пятна или круглые очаги (особенно на ладонях и ступнях), которые могут часто превращаться в пузыри и волдыри на приподнятом основании в центре, отслоение кожи, язвы слизистой оболочки полости рта, глотки, носовой полости, наружных половых органов и глаз; а их появлению могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы; мышечная слабость, болезненность, необычная боль в мышцах (которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать), разрыв мышцы или изменение цвета мочи на красно-коричневый, в особенности в сочетании с плохим самочувствием и высокой температурой. Эти симптомы могут быть вызваны патологическим распадом мышечной ткани (рабдомиолиз). Рабдомиолиз не всегда прекращается даже после отмены лечения данным препаратом; это состояние может угрожать жизни и может приводить к развитию заболеваний почек. Очень редко: серьезная аллергическая реакция, сопровождающаяся внезапным развитием свистящего затрудненного дыхания с хрипами, одышкой, болью и тяжестью в груди, резким снижением артериального давления (анафилаксия); неожиданное или необычное кровотечение или появление синяков, это позволяет предположить нарушение функции печени. В этом случае как можно скорее обратитесь к врачу; волчаночноподобный синдром (включая сыпь, нарушения со стороны суставов и влияние на клетки крови). Неизвестно: слабость в руках или ногах, которая усиливается после периодов активности, затруднение при глотании или одышка – признаки заболевания c распространенной мышечной слабостью и быстрой утомляемостью, в том числе мышц, участвующих в дыхании (миастения гравис); двоение в глазах или опущение век – признаки заболевания, сопровождающегося слабостью мышц глаза (глазная миастения). Другие возможные нежелательные реакции препарата Аторис® Другие возможные нежелательные реакции препарата Аторис® Часто: воспалительное заболевание слизистой оболочки носоглотки, боль в горле, носовое кровотечение; аллергические реакции; повышение уровня сахара в крови (если у Вас имеется сахарный диабет – продолжайте контролировать/проверять уровень сахара в крови), повышение уровня креатинина в плазме крови; головная боль; тошнота, запор, вздутие живота (метеоризм), нарушение пищеварения, диарея; боль в суставах, мышечная боль, боль в руках и ногах, судороги мышц, припухлость суставов и боль в спине; результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции печени. Нечасто: потеря аппетита (анорексия), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если у Вас имеется сахарный диабет – продолжайте контролировать/проверять уровень сахара в крови); ночные кошмары, бессонница; головокружение, онемение и покалывание в пальцах рук и ног, снижение болевой чувствительности, нарушение восприятия вкуса, потеря памяти; нечеткость зрения («пелена» перед глазами); шум в ушах и/или голове; рвота, отрыжка, боль в верхних или нижних отделах живота, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), приводящее к боли в животе, дискомфорт в животе; воспаление печени (гепатит); крапивница, кожная сыпь и зуд, аллергическая сыпь, выпадение волос (алопеция); боль в области шеи, мышечная слабость; недомогание, выраженная слабость, перепады в настроении, боль в груди, отеки (особенно лодыжек), повышенная утомляемость, повышение температуры тела; положительные результаты анализов мочи на содержание белых клеток крови (лейкоциты). Редко: нарушение зрения; нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия); уменьшение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустков крови (тромбоциты); пожелтение кожи и белков глаз (холестаз); повреждение связок. Очень редко: потеря слуха; увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия). Неизвестно: воспаление мышц, сопровождаемое мышечной болью и постоянной мышечной слабостью (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия). Возможные нежелательные реакции, зарегистрированные при применении некоторых препаратов этой же группы (статины) неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт; депрессия; потеря или снижение памяти; заболевание легких, сопровождаемое нарушением дыхания, стойким кашлем и/или одышкой или лихорадкой (интерстициальное заболевание легких) (обычно при длительном применении); сахарный диабет. Это наиболее вероятно, если у Вас имеется высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление. Передозировка Если Вы приняли слишком большое количество таблеток, обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Некоторые препараты могут повлиять на эффективность лечения препаратом Аторис®, а также препарат Аторис® может изменить их эффективность. Ниже перечислены препараты, при одновременном применении с которыми может повышаться риск или степень тяжести нежелательных реакций, включая серьезное состояние, связанное с распадом мышц, известное как рабдомиолиз: препараты для подавления иммунной системы (например, циклоспорин); некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол, рифампицин; другие препараты, для снижения концентрации холестерина в плазме крови, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестипол; некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые для лечения стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регуляции сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон; противовирусный препарат, который помогает предотвратить заболевание, вызванное цитомегаловирусом (летермовир); противовирусные препараты, например, ритонавир, лопинавир, саквинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавир/ритонавир и др. (для лечения инфекций, включая инфекцию, вызванную вирусом иммуннодефицита человека (ВИЧ)); некоторые противовирусные препараты, применяемые для лечения вирусного гепатита С, например, телапревир, боцепревир, фосампренавир, симепревир, нелфинавир и комбинация элбасвир/гразопревир; другие препараты, которые могут взаимодействовать с препаратом Аторис®: эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (снижает свертываемость крови), пероральные контрацептивы, стирипентол (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии), циметидин (применяется при изжоге и язвенной болезни), феназон (обезболивающий препарат), колхицин (применяется для лечения подагры) и антациды (препараты, применяемые при расстройстве пищеварения, изжоге, содержащие алюминий или магний); препараты, отпускаемые без рецепта, содержащие Зверобой продырявленный; фузидовая кислота. Если Вам требуется прием внутрь фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции, необходимо временно прекратить прием препарата Аторис®. Лечащий врач сообщит Вам, когда можно будет безопасно возобновить прием препарата. В редких случаях одновременный прием препарата и фузидовой кислоты может приводить к серьезным нарушениям со стороны мышц – к мышечной слабости, болезненности или боли (рабдомиолиз). Препарат Аторис® с пищей, напитками и алкоголем Грейпфрутовый сок Не употребляйте больше одного или двух стаканов грейпфрутового сока в день, так как большое количество грейпфрутового сока может изменять действие препарата Аторис®. Алкоголь Не употребляйте большое количество алкогольных напитков при приеме препарата Аторис® (см. раздел «Особые указания»). Особые указания Известно, что риск развития нежелательных реакций со стороны мышц, например, рабдомиолиза, возрастает при одновременном применении определенных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Также сообщите Вашему врачу, если Вы испытываете постоянную мышечную слабость. Для диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные анализы и препараты. Миастения гравис и глазная миастения При лечении препаратом Аторис® возможно развитие или обострение уже имеющихся таких заболеваний, как миастения гравис (распространенная мышечная слабость и быстрая утомляемость, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или глазная миастения (слабость мышц глаза). Прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились: слабость в руках или ногах, усиливающаяся после периодов активности, затруднение при глотании или одышка, двоение в глазах или опущение век. Ваш лечащий врач может отменить лечение препаратом Аторис®. Сахарный диабет Если у Вас имеется сахарный диабет или риск развития сахарного диабета, лечащий врач будет проводить регулярный контроль концентрации сахара в крови. При повышенных концентрациях сахара и холестерина в плазме крови, избыточной массе тела и высоком артериальном давлении есть риск развития сахарного диабета Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, так как недостаточно данных по эффективности и безопасности препарата Аторис® в данной возрастной группе, за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (не давайте препарат детям в возрасте до 10 лет). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Как правило, препарат Аторис® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, если данный препарат влияет на Вашу способность управлять транспортным средством, воздержитесь от вождения. Не используйте какие-либо инструменты или механизмы, если данный препарат влияет на Вашу способность использовать их. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/поливинилхлорид - алюминиевая фольга. По 1, 3, 6 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают по рецепту.