САЛОФАЛЬК сусп. рект. 4 г фл. 60 мл №7

Инструкция по применению САЛОФАЛЬК сусп. рект. 4 г фл. 60 мл №7 Состав 1 фл. содержит месалазина 4 г. Лекарственная форма суспензия ректальная Описание Действие противовоспалительное Фармакодинамика Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами. Фармакокинетика После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме. Показания к применению Обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степени тяжести, поддержание ремисии дистальных форм язвенного колита (длительная терапия). Противопоказания Гиперчувствительность, болезни крови, печеночная недостаточность, детский возраст (до 2 лет). Применение при беременности и кормлении грудью При беременности, подозрении на беременность, планировании беременности, при кормлении грудью следует проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат не следует применять в последние 4 нед беременности. Салофальк может применяться во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода. При кормлении грудью пользоваться ректальными формами препарата не следует действующее вещество и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. При необходимости назначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Побочные действия Редко - боли в области живота, диарея, метеоризм, головные боли и головокружение, аллергические реакции, в единичных случаях - интерстициальный нефрит, синдром системной красной волчанки, метгемоглобинемия, тромбоцитопения. Взаимодействие При одновременном назначении возможно усиление действия кумариновых антикоагулянтов, повышение токсичности метотрексата, уменьшение диуретического эффекта спиронолактона и фуросемида, снижение эффективности пробенецида и рифампицина. Усиливает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств - производных сульфонилмочевины. Способ применения и дозы Ректально при проктите, проктосигмоидите и левостороннем язвенном колите для лечения обострений применяют клизмы (60 или 30 мл суспензии в зависимости от распространенности поражения) 1 раз в сутки перед сном (предварительно необходимо очистить кишечник). Для профилактики рецидивов язвенного колита, ограниченного поражением прямой кишки, обычно эффективно уже применение свечей по 250 мг 3 раза в сутки. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, слабость, сонливость. Лечение: симптоматическая терапия. Особые указания Салофальк рекомендуется применять только под контролем врача. До начала лечения, во время терапии (через 14 дней после ее начала и затем - каждые 4 нед), а также после окончания терапии (каждые 3 мес) следует проводить анализы крови и мочи. Для контроля за функцией почек рекомендуется определение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, исследование осадка мочи. Условия отпуска из аптек Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей