Гемзар 1 г лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 шт

Описание ПоказанияНемелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.Лекарственное взаимодействиеРиск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками. Состав Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета. 1 фл. гемцитабина гидрохлорид 1.14 г, что соответствует содержанию гемцитабина 1 гВспомогательные вещества: маннитол - 1000 мг, натрия ацетат - 62.5 мг.Флаконы из стекла типа I (1) - пачки картонные. Применение Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.Противопоказания к применениюПовышенная чувствительность к гемцитабину.Применение у детейБезопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.Ограничения для детейПротивопоказанОграничения для пожилых пациентовНет данныхПрименение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.Ограничения при нарушениях функции печениПрименяется с осторожностьюПрименение при беременности и кормлении грудьюБезопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Ограничения при беременностиПротивопоказанОграничения при кормлении грудьюПротивопоказанПрименение при нарушениях функции почекС осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.Ограничения при нарушениях функции почекПрименяется с осторожностью