ДОКСАЗОЗИН табл. 2 мг №30

Состав 1 таблетка содержит: Активного вещества: Вспомогательные вещества: Лекарственная форма Таблетки. Описание Таблетки 2 мг: Таблетки 4 мг: Фармакодинамика Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления (АД). После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 часов, в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. У больных артериальной гипертезией АД при лечении препаратом было одинаково в положении стоя и лежа. Эффективен при артериальной гипертензии, в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе). Снижает риск развития ишемической болезни сердца. Прием препарата у нормотоников не сопровождается снижением АД. При длительном применении Доксазозина у больных развивается толерантность. В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый рост (на 4-13%) коэффициента ЛПВП/общий холестерин. При длительном лечении Доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активности плазминогена. В связи с тем, что Доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение Доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия - через 1-2 недели лечения, максимум - после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени. Фармакокинетика После приема внутрь в терапевтических дозах Доксазозин хорошо всасывается, абсорбция 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3 часа. При вечернем приеме время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 часов. Биодоступность - 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками крови - около 98%. Выведение из плазмы крови происходит в две фазы, с конечным периодом полувыведения 19-22 часа, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Доксазозин интенсивно метаболизируется в печени путем о-диметилирования и гидроксилирования. У пациентов с нарушенной функцией печени Основное выведение через кишечник (65% в виде метаболитов и около 5% в неизменном виде). Почками выводится 10%. у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек Показания к применению Доброкачественной гиперплазии предстательной железы Артериальная гипертензия: Противопоказания - Повышенная чувствительностью к Доксазозину, иным производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата. - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности и кормлении грудью До настоящего времени опыт применения Доксазозина у больных артериальной гипертензией в период беременности и кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксичесого эффектов по данным экспериментальных исследований, Доксазозин может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск. Побочные действия Артериальная гипертензия В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку. Общие реакции Со стороны центральной нервной и периферической системы Со стороны желудочно-кишечного тракта Со стороны сердечно-сосудистой системы Со стороны дыхательной системы Общие реакции А также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмии. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) У больных ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у больных артериальной гипертензией, а также: Общие реакции Со стороны центральной нервной и периферической системы Со стороны желудочно-кишечного тракта Со стороны сердечно-сосудистой системы Со стороны дыхательной системы Со стороны эндокринной системы Со стороны гепатобилиарной системы Со стороны мочевыделительной системы Со стороны кроветворения и системы гемостаза Со стороны кожных покровов Со стороны органов чувств Взаимодействие Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств. Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении Доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, урикозурических средств и непрямых антикоагулянтов. Препарат не оказывает влияние на степень связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина. При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности Доксазозина, с ингибиторами - понижение. Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина. Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, Доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии. Циметидин повышает AUC доксазозина. Ингибиторы фосфодиэстеразы могут усилить гипотензивное действие (соблюдать осторожность). Способ применения и дозы Доксазозин принимают внутрь 1 раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы При лечении больных артериальной гипертензией При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг 1 раз в сутки через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг в сутки). Препарат Доксазозин принимают длительно. Продолжительность лечения определяет врач. Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания Особую осторожность необходимо проявлять при назначении Доксазозина больным с нарушениями функции печени, особенно в тех случаях, когда применяют одновременно препараты, способные отрицательно повлиять на функцию печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют. С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя). Следует соблюдать осторожность при совместном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы (средства для лечения эректильной дисфункции), поскольку к некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии. Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с тем, что Доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом, другими транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска Таблетки, 2 мг и 4 мг. Упаковка По 10, 14, 20, 28, 30, 50 и 100 таблеток во флаконы из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 7, 10, 14, 20, 30 и 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 1,2, 3, 4, 5 контурных упаковок по 7, 10, 14 и 20 таблеток, 1, 2, 3 контурных упаковок по 30 таблеток, 1, 2 контурных упаковки по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей НЬЮ-ФАРМ ИНК.