СПАЗМАТЕН р-р д/инъекц. в/в, в/м амп. 5 мл №10

Состав 5 мл раствора содержат: действующие вещества: метамизол натрия – 2500 мг; питофенона гидрохлорид - 10 мг; фенпивериния бромид - 0,1 мг; вспомогательные вещества:кислота хлористоводородная, вода для иньекций. Лекарственная форма Описание Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении грудью Применение у детей Побочные действия Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые указания При лечении лекарственным средством Спазматон существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение лекарственного средтсва немедленно прекращается и принимаются срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты). Риск реакций гиперчувствительности повышен у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальные полипы, крапивница, непереносимость алкоголя). Пациенты с непереносимостью алкоголя реагируют на употребление спиртных напитков в минимальных количествах такими симптомами как чихание, слезотечение, нарушение зрения. Наличие указанной симптоматики при приеме алкоголя может свидетельствовать о недиагностированном синдроме «аспириновой» астмы. При лечении метамизолом существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. Характерными проявлениями агранулоцитоза являются фебрилитет, боль в горле, болезненность при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта, носа, глотки, аноректальной и генитальной областей. При внезапном возникновении указанных признаков и резком ухудшении общего состояния пациента, лечение необходимо немедленно прекратить; для подтверждения или исключения агранулоцитоза необходимо срочно назначить общий анализ крови. При лечении лекарственным средством Спазматон пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе, необходимо проводить оценку соотношения риск/польза и контролировать гематологический статус во время лечения. При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов. Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение лекарственного средства Спазматон в этих случаях может вызвать задержку желудочно- кишечного содержимого и интоксикацию. Применение лекарственного средства Спазматон® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность) требует особой осторожности и контроля со стороны врача. Входящий в состав Спазматона метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции. Гипотензивные реакции являются дозозависимыми и возникают часто при парентеральном введении. Риск развития гипотензии повышен у пациентов с предсуществующим низким АД, уменьшением ОЦК и нарушением водно-электролитного баланса, дегидратации, нестабильной гемодинамикой (например, у пациентов с инфарктом миокарда или политравмой), пациентов с высокой температурой тела. Указанным категориям пациентов необходимо постоянно контролировать параметры гемодинамики; в ряде случаев необходимо предварительно стабилизировать гемодинамику для предотвращения гипотензивных реакции. Назначение Спазматона пациентам с нарушением функции печени и почек требует оценки соотношения польза/риск. В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения выше, чем после приема внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из желудочно-кишечного тракта). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения артериального давления). Внутривенные инъекции следует проводить медленно, в положении «лежа» и держа под контролем артериальное давление, частоту сердечных сокращений и дыхание. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии. Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболитов метамизола (клинического значения не имеет). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Форма выпуска Условия отпуска из аптек Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей