ФЕНАЗАЛГИН табл. п/о 100 мг №10

Инструкция по применению ФЕНАЗАЛГИН табл. п/о 100 мг №10 Состав На одну таблетку: Действующее вещество Феназопиридина гидрохлорид 100,00 мг Вспомогательные вещества Карбоксиметилкрахмал натрия 26,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая 115,50 мг Кремния диоксид коллоидный 2,50 мг Тальк 3,75 мг Магния стеарат 2,25 мг Состав оболочки Гипромеллоза 6 3,900 мг Тальк 1,288 мг Полидекстроза 1,500 мг Титана диоксид 1,300 мг Макрогол 3350 0,600 мг Краситель железа оксид черный 0,279 мг Краситель железа оксид желтый 0,763 мг Краситель железа оксид красный 0,370 мг Лекарственная форма Описание Фармакодинамика Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в том числе: боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен. Фармакокинетика Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены. Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита. Показания к применению Симптоматическая терапия дизурии (в том числе боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера. Противопоказания - Повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам препарата, - нарушения функции печени, - почечная недостаточность, - анемия и метгемоглобинемия, - период грудного вскармливания (безопасность не установлена), Применение при беременности и кормлении грудью Данных, свидетельствующих о наличии у феназогшридина тератогенного действия в эксперименте, получено не было (назначение совместно с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Вместе с тем ввиду ограниченности клинических данных об использовании феназопиридина у беременных женщин, а также способности его проходить через плацентарный барьер при беременности препарат должен применяться по строгим показаниям, и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выводится ли феназопиридин с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить вскармливание. Побочные действия В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (1/10), часто (1/100, <,1/10), нечасто (1/1000, <,1/100), редко (1/10000, <,1/1000) и очень редко (<, 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны центральной нервной системы Нарушения со стороны ЖКТ и печени: Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакции: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Прочие нарушения: Взаимодействие При одновременном приеме может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют. При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с противомикробными препаратами. Способ применения и дозы Внутрь, целиком, после еды, запивая полным стаканом воды, таблетки не разжевывать. Взрослые Длительность приема не более 2 дней (в том числе в сочетании с нротивомикробными средствами). Эффективность и безопасность Феназалгина при применении детям до 18 лет и лицам старше 65 лет не установлена. При случайном пропуске в приеме Феназалгина следует принять его как можно скорее, если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата в период непосредственно перед принятием следующей дозы, то удваивать ее не следует. Передозировка Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций. Симптомы Лечение Особые указания Использование феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует использовать для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии. При применении феназопиридина возможно окрашивании мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата. Следует исключить ношение контактных линз, так как феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз. Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями. Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в том числе с нарушением функции почек отсутствуют. Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена). При появлении нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу! Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. Упаковка По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия отпуска из аптек Условия хранения Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей