Блемарен таблетки шипучие №80

Группировочное наименование: Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат Лекарственная форма: таблетки шипучие Состав: 1 таблетка шипучая содержит: действующие вещества: лимонная кислота безводная - 1197,0 мг, калия гидрокарбонат - 967,5 мг, натрия цитрат безводный - 835,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моно-гидрат - 115,0 мг, маннитол - 105,0 мг, ади-пиновая кислота - 35,0 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 100,0 мг, натрия сахаринат (сахарин натрия) -10,0 мг, аромати-затор лимонный - 35,0 мг. Описание Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской, со слабым запахом лимона. Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения нефроуролитиаза. Фармакологические свойства При растворении шипучих таблеток Блема¬рен® в воде образуется калия-натрия гидроци¬трат и углекислый газ. При приеме препарата происходит повышение показателя pH мочи. Таким образом, препарат растворяет и пре-дупреждает образование мочекислых камней. Кроме того, усиливает выделение цитратов и снижает выведение кальция, улучшает раство-римость оксалата кальция в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней. Фармакокинетика Биодоступность - около 100 %. После одно-дневного приема препарата Блемарен® вве-денное количество натрия и калия выделяется из организма почками на протяжении 24 - 48 ч. При продолжительном применении препарата суточное выведение калия и натрия соответ-ствует суточному потреблению. В крови или в плазме крови не отмечают существенных изменений показателей газов в крови или электролитов. Это означает, что благодаря почечному регулированию ощелачивания кис-лотно-щелочной баланс в организме сохра-няется, а накопления натрия и калия при нор-мальной функции почек не происходит. Показания к применению - растворение мочекислых и кальций-окса-латных камней в мочевыводящих путях пре-дупреждение их образования;- растворение смешанных мочекисло-окса- латных камней (при содержании оксалатов менее 25 %);- ощелачивание мочи у лиц, получающих цито-статики или препараты, повышающие выве¬дение мочевой кислоты; при лечении паци¬ентов с цистиновыми камнями;- симптоматическое лечение порфирии кожи. Противопоказания - гиперчувствительность;- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;- острая и хроническая почечная недостаточ¬ность;- метаболический алкалоз;- инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими моче¬вину;- эпизодическая наследственная адинамия;- необходимость соблюдения строгой бессо¬левой диеты (например, при тяжелых фор¬мах артериальной гипертензии);- детский возраст до 12 лет (поскольку отсут¬ствует достаточный клинический опыт отно¬сительно этой возрастной группы). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Подтвержденных данных о нежелательном действии лекарственного препарата Блема¬рен® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Прием препарата возмо¬жен после консультации с врачом. Способ применения и дозы Перед приемом внутрь таблетки растворяют в 200 мл жидкости (вода, чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода). Возможно наличие незначительной мутности и неболь¬шого количества нерастворенных частиц на поверхности. Суточная доза - 2 - 6 таблеток. Суточная доза равномерно распределяется на 3 равные части и принимается после еды в течение дня. Контроль эффективности пре¬парата осуществляют путем определения pH свежей мочи 3 раза в день перед очередным приемом препарата с помощью индикаторной бумаги, вложенной в каждую пачку. Индика¬торную зону тестовой полоски следует погру- зить в мочу на 5 -10 сек, после чего вынуть и через 2 мин сравнить полученный цвет тесто¬вой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплект индикаторных полосок. Полученную величину pH следует записать в контрольный календарь, который вложен в пачку. На осно¬ве полученных данных врачом подбирается индивидуальная дозировка с целью эффективной терапии. Доза считается правильно подобранной в том случае, если pH в течение суток находится в рекомендованных пределах для каждого пока¬зания. Для растворения мочекислых камней pH мочи должен быть в пределах 7,0 - 7,2. Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и предупреждения образования каль¬ций-оксалатных камней pH мочи необходимо поддерживать на уровне 6,8 - 7,4. Для ощелачи¬вания мочи у пациентов с цистиновыми камня¬ми pH мочи должен быть в диапазоне 7,5 - 8,5. Для лечения порфирии pH мочи должен быть в пределах 7,2 - 7,5. При лечении цитостатиками pH мочи должен быть не ниже 7,0. Если значе-ние pH мочи ниже указанного, дозу необходимо повысить, если он выше - снизить. Продолжи-тельность лечения не менее 4-6 мес. При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности сле-дует использовать специальную индикаторную бумагу для определения pH в диапазоне 7,2 - 9,7 (не входит в комплект). Побочное действие По данным Всемирной организации здравоох-ранения (ВОЗ) нежелательные эффекты клас-сифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, 1/10), нечасто ( 1/1000, 1/100), редко ( 1/10000, 1/1000) и очень редко ( 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя опре¬делить на основании имеющихся данных). При индивидуальной непереносимости ком-понентов препарата возможны аллергические реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в области живота, тошнота, рвота, диарея. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз. Передозировка При нормальной функции почек нежелательное влияние препарата на изменение физио-логических параметров обмена веществ не отмечено ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выде¬ление избыточных щелочей почками являет¬ся естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме. Верхняя граница диапазона показателя pH мочи, указанного выше, не должна быть пре-вышена в течение нескольких дней, поскольку вследствие повышения показателя pH (pH 7,8) существует повышенных риск кристаллизации фосфатов. Возможную передозировку можно коррек-тировать путем снижения дозы препарата. В случае необходимости можно принять меры по лечению метаболического алкалоза. Взаимодействие с другими лекарственны¬ми средствами Одновременный прием препаратов, содержа-щих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 ч. Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их одно-временном назначении с препаратом Блема- рен®, в связи с наличием в составе препарата калия. Некоторые лекарственные средства, понижа-ющие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фер-мента, сартаны), а также противовоспали-тельные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Особые указания Средняя суточная доза (4 шипучих таблетки) содержит около 1,5 мг калия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли). Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия. Можно назначать пациентам с сахарным диа-бетом. При растворении мочекислых камней не сле-дует допускать многодневного чрезмерного ощелачивания мочи, поскольку при увеличе¬нии pH выше 7,8 возможно появление осадка фосфатных содей на поверхности мочекис¬лых кристаллов, что может препятствовать их дальнейшему растворению. Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточ¬ное потребление жидкости (не менее 1,5-2 л). Влияние на способность управлять транс-портными средствами и другими механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повы-шенного внимания. Форма выпуска Таблетки шипучие. По 20 таблеток в пластиковую тубу из поли-пропилена, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой, контрольным календа-рем и инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! После вскрытия беречь от попадания влаги! Срок годности 4 года. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта.