МЕЛОКСИКАМ-КСАНТИС табл. 15 мг №20

Состав Лекарственная форма Описание Действие Фармакодинамика Фармакокинетика min mах Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5- карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5-гидроксиметилмелоксйкама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизменном виде выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде прецарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л. Печеночная и почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Показания к применению - Симптоматическое лечение остеоартроза, - Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, - Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева). Противопоказания - Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, - противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования, - некомпенсированная сердечная недостаточность, - анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, - крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы Слизистой носа, бронхиальная астма), - эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, - воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), - цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения, - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени, - выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия, - беременность, период грудного вскармливания, - детский возраст до 15 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Побочные действия Со стороны пищеварительной системы Со стороны органов кроветворения Со стороны кожных покровов Со стороны дыхательной системы Со стороны нервной системы Со стороны сердечно-сосудистой системы Со стороны мочевыделительной системы Со стороны органов чувств Аллергические реакции Взаимодействие - При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений желудочно-кишечного тракта, - При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних, - При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови), - При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови), - При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития печеночной недостаточности, - При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних, - При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свртываемости крови). - При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт. - При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Способ применения и дозы Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования: - Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки. - Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. - Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки. Передозировка Симптомы Лечение Особые указания - Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта. - Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. - У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования. - У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки. - Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости. - Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата. - Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. - Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Форма выпуска Условия отпуска из аптек Условия хранения Список Б. В сухом месте при температуре от 0 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей