Лекарство Эладис 40 мг таблетки для кашля

Описание Препарат Эладис® содержит действующее вещество N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам (ХС8). Относится к группе препаратов под названием «препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства».Улучшает функцию дыхания и уменьшает выраженность и частоту возникновения симптомов со стороны дыхательных путей (респираторных симптомов), в том числе приступов кашля и удушья. Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 1 таб. N-[2-(1H-Имидазол-4-ил)-этил]-6-оксо-δ-лактам 40 мг Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, тальк, магния стеарат, готовое пленочное покрытие (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол-3350, тальк). Показания Препарат Эладис® показан к применению у взрослых и детей от 13 лет при сухом непродуктивном кашле на фоне острой респираторной вирусной инфекции и острого бронхита. Фармакокинетика ВсасываниеДействующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ.РаспределениеСлабо (<50%) связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме 1 раз/сут не накапливается в плазме крови.МетаболизмНе метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека. В организме подвергается незначительному гидролизу. Метаболит – 4-{[2-(1H-имидазол-5-ил)этил]карбомоил}бутановая кислота. При многократном введении в режиме 1 раз/сут метаболит не накапливается в плазме крови.ВыведениеВ доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки, с фекалиями выводится менее 1% от введенной дозы. Фармакологическое действие Механизм действияОдним из молекулярных механизмов действия препарата Эладис® является ингибирование гольджи-резидентной глутаминилциклазы человека. Подавление этого фермента снижает образование активной формы хемокинов семейства MCP, участвующих в хроническом воспалении. Это проявляется в уменьшении хемотаксиса моноцитов, снижении миграции эозинофилов в ткани легкого и предотвращении дегрануляции тучных клеток, что способствует снижению выраженности симптомов воспаления. Механизм противокашлевой активности препарата Эладис® реализуется на уровне периферических звеньев кашлевого рефлекса, в частности связанных с активацией ионных каналов TRPA1, участвующих в патогенезе хронического кашля.Фармакодинамические эффектыПрепарат Эладис® оказывает бронхолитическое, противовоспалительное, противокашлевое и противоаллергическое действие. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях, снижает гиперсекрецию слизи. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления и аллергии, и уменьшает реактивность дыхательных путей к их действию. Улучшает функцию дыхания и уменьшает выраженность и частоту возникновения респираторных симптомов, в т.ч. приступов кашля и удушья.Препарат Эладис® не обладает иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, кластогенным и анеугенным потенциалом, не оказывает местнораздражающего действия, не влияет на репродуктивную функцию.Клиническая эффективность и безопасностьВ клиническом исследовании препарата у взрослых пациентов с диагнозом острой респираторной вирусной инфекции верхних дыхательных путей или острого бронхита, прием препарата статистически значимо (р<0.05) приводил к снижению частоты приступов "дневного" и "ночного" кашля к 5-му дню терапии по сравнению с плацебо. Среднее время до достижения клинического излечения от кашля в группе препарата составило 6 дней. Лекарственное взаимодействие Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют. Режим дозирования Внутрь. Независимо от приема пищи.По 1 таблетке (40 мг) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза 80 мг. Рекомендованная длительность лечения 7 дней. Если после 7 дней терапии симптомы сохраняются, возможно продолжение лечения еще в течение 7 дней.Особые группы пациентовПациенты пожилого возрастаКоррекции дозы не требуется.Пациенты с нарушением функции почекКоррекции дозы не требуется.Пациенты с нарушением функции печениКоррекции дозы не требуется.ДетиБезопасность и эффективность препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют. Передозировка Симптомы: о случаях передозировки препарата Эладис® не сообщалось.Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Применение у детей Препарат Эладис® показан к применению у взрослых и детей от 13 лет. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьВ связи с отсутствием клинических данных, прием препарата в период беременности и женщинам, планирующим беременность, противопоказан. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.ЛактацияНеизвестно, выделяется ли действующее вещество препарата Эладис® в грудное молоко. Безопасность приема препарата Эладис® в период грудного вскармливания не изучалась. Прием препарата в период грудного вскармливания противопоказан. При необходимости приема препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.ФертильностьДанные у человека отсутствуют. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Условия реализации Отпускают по рецепту. Особые указания Вспомогательные вещества,ЛактозаПрепарат Эладис® содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Эладис®.НатрийНатрий в препарате Эладис® содержится во вспомогательном веществе карбоксиметилкрахмал натрия. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, т.е. по сути не содержит натрия.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Побочное действие Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000),частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль.Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - тошнота, диарея, диспепсия, дисгевзия.Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - гипербилирубинемия. Срок годности Срок годности - 2 года. Нозологии J06.9 - Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненнаяJ20 - Острый бронхитJ22 - Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяR05 - Кашель