МЕТФОРМИН ЛОНГ КАНОН табл. пролонг. 1000 мг №60

Состав 1 таблетка с пролонгированным высвобождением 500 мг содержит: действующее вещество: вспомогательные вещества: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением 750 мг содержит: действующее вещество: вспомогательные вещества: 1 таблетка с пролонгированным высвобождением 1000 мг содержит: действующее вещество: вспомогательные вещества: Лекарственная форма Описание Таблетки круглые двояковыпуклые (дозировка 500 мг), таблетки овальные двояковыпуклые (дозировка 750 мг и 1000 мг), белого или почти белого цвета. Действие Фармакодинамика Метформин - бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов. Фармакокинетика Абсорбция m ах m ах m ах m ах m ах m ах Всасывание метформина из таблеток с пролонгированным высвобождением не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи. Не наблюдается кумуляции при многократном приеме до 2000 мг метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. Распределение m ах max d Метаболизм Метаболитов у человека не обнаружено. Выведение 1/2 1/2 Показания к применению Сахарный диабет типа 2 у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: - в качестве монотерапии, - в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином. Противопоказания - Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу, - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, - почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин), - острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок, - клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда), - обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. Особые указания), - печеночная недостаточность, нарушение функции печени, - хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем, - беременность, - лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе), - применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография) (см. Взаимодействие), - соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут), - детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по применению. Применение при беременности и кормлении грудью Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков плода. Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка. Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: 2 Нарушения со стороны нервной системы: часто Нарушения со стороны .желудочно-кишечного тракта: очень часто: Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубились, или появились другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Взаимодействие Противопоказанные комбинации Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: Не рекомендуемые комбинации Алкоголь. - недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты, - печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол. Комбинации, требующие осторожности глюкокортикостероиды (ГКС) тетракозактид 2-адреномиметики даназол, хлорпромазин диуретики): Диуретики: производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами Нифедипин m ах Катионные лекарственные средства m ах Колесевелам m ах Способ применения и дозы Внутрь. Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами - Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Метформин Лонг Канон является 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки, во время или после ужина. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта. - В случае перехода с другого гипогликемического средства, подбор дозы препарата Метформин Лонг Канон производят, как описано выше, начиная с назначения препарата Метформин Лонг Канон 500 мг или 750 мг, с возможным последующим переходом на препарат Метформин Лонг Канон 1000 мг. - Препарат Метформин Лонг Канон 1000 мг следует принимать 1 раз в день во время или после ужина. - Препарат Метформин Лонг Канон назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг и 2000 мг. Для перехода на препарат Метформин Лонг Канон 1000 мг суточная доза должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением. - Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Метформин Лонг Канон. Комбинация с инсулином Для достижения лучшего гликемического контроля метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин Лонг Канон составляет 1 таблетку 500 мг или 750 мг один раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на Метформин Лонг Канон 1000 мг. Суточная доза Максимальная рекомендованная доза препарата Метформин Лонг Канон 2000 мг. Если при приеме максимальной рекомендованной дозы один раз в день не удается достичь адекватного контроля гликемии, максимальная доза может быть разделена на два приема: одна таблетка 1000 мг - во время завтрака и одна таблетка 1000 мг - во время ужина. Если адекватный контроль гипогликемии не достигается и в этом случае, возможен переход на прием метформина с обычным высвобождением с максимальной суточной дозой 3000 мг. Пациенты с почечной недостаточностью Метформин Лонг Канон может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 мг или 750 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки. Функция почек должна тщательно контролироваться каждые 3-6 месяцев. Если клиренс креатинина ниже 45 мл/мин, прием препарата должен быть немедленно прекращен. Пациенты пожилого возраста Пожилым пациентам дозу метформина корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно (см. Особые указания). Продолжительность курса лечения Метформин Лонг Канон следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу. Пропуск дозы В случае пропуска приема очередной дозы, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Метформин Лонг Канон. Передозировка При применении метформина в дозе до 85 г (в 42,5 раз превышающей максимальную суточную дозу) развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактоацидоза (см. Особые указания). Лечение: Особые указания Лактоацидоз Лактоацидоз является редким, но серьезным осложнением (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения), которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактоацидоза при приеме метформина возникали в основном у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактоацидоза. Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспептическими расстройствами, болью в животе, и выраженной астенией. Лактоацидоз характеризуется сильным недомоганием с общей слабостью, ацидотической одышкой, рвотой, болью в животе, мышечными судорогами и гипотермией с последующей комой. Диагностическими лабораторными показателями являются снижение pH крови (менее 7,25), концентрация лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Хирургические операции Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной. Функция почек Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять клиренс креатинина в: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и 2-4 раза в год у пожилых пациентов, а также у пациентов с клиренсом креатинина на нижней границе нормы. Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек у пожилых пациентов, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов. Сердечная недостаточность Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипоксии и почечной недостаточности. Пациентам с хронической сердечной недостаточностью следует регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина. Прием метформина при острой недостаточности и хронической сердечной недостаточности с нестабильными показателями гемодинамики противопоказан. Другие меры предосторожности Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут). Также пациентам следует регулярно делать физические упражнения. Пациенты должны информировать врача о каком-либо проводимом лечении и любых инфекционных заболеваниях, таких как простуда, инфекции дыхательных путей или инфекции мочевыводящих путей. Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета. Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины или репаглинидом и др.). Симптомами гипогликемии являются слабость, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или нарушение концентрации внимания. Необходимо предупредить пациента, что неактивные компоненты препарата Метформин Лонг Канон могут выделяться в неизменном виде через кишечник, что не влияет на терапевтическую активность препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Монотерапия препаратом Метформин Лонг Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, возможно развитие гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.). При появлении симптомов гипогликемии не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска Таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг, 750 мг и 1000 мг. Упаковка Для таблеток дозировкой 500 мг По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 60 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Для таблеток дозировкой 750 мг и 1000 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 30, 60 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств. По 3, 6 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Условия отпуска из аптек Условия хранения При температуре не выше 25 С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей