Тестивелл лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ. 5мг, №10

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Торговое наименование Торговое наименование Тестивелл Тестивелл Международное непатентованное или группировочное наименование Международное непатентованное или группировочное наименование Полипептиды семенников крупного рогатого скота Полипептиды семенников крупного рогатого скота Лекарственная форма Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения. Действующее вещество: Действующее вещество: Полипептиды семенников крупного рогатого скота Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения Состав: 1 флакон содержит: действующее вещество: полипептиды семенников крупного рогатого скота - 5,0 мг. вспомогательное вещество: глицин - 20,0 мг. Описание: Лиофилизат: лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная белого или с желтоватым оттенком цвета. Восстановленный раствор: прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор. Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые в урологии; другие средства, применяемые в урологии АТХ: G04BX Другие препараты, применяемые в урологии АТХ: G04BX Фармакодинамика: Препарат Тестивелл® представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота. Являясь пептидным регулятором, Тестивелл® обладает органотропным действием в отношении мужских половых желез, восстанавливая сперматогенез и улучшая показатели спермограммы. По результатам проведенных клинических исследований препарата Тестивелл® установлено, что у 84% мужчин с олигоастенозооспермией препарат статистически достоверно увеличивает количество сперматозоидов и долю их прогрессивно-подвижных форм. У 36% мужчин с тератозооспермией препарат Тестивелл® повышает абсолютное количество морфологически нормальных форм сперматозоидов в эякуляте (млн/мл). Влияние препарата Тестивелл® на частоту наступления беременности не изучалось в клинических исследованиях. Фармакокинетика: Лекарственный препарат Тестивелл®, представляет собой экстракт, содержащий комплекс пептидов и биологически активных веществ, что не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате терапевтическое действие не коррелирует с определяемыми количествами пептидов и метаболитов. Показания: Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин. Противопоказания: Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения отсутствует). Беременность и лактация: Препарат не предназначен для применения у женщин. Способ применения и дозы: Препарат вводят внутримышечно. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Препарат вводят внутримышечно по 1 флакону в день 1 раз в неделю на протяжении 10 недель. Интервал между двумя последовательными введениями должен составлять не менее 4 дней. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую инъекцию проводят в запланированный день. Препарат Тестивелл® вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы, необходимо чередовать введение препарата в левую и правую ягодичные мышцы. Побочные эффекты: В рамках проведенных клинических исследований препарат Тестивелл® продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство зарегистрированных нежелательных явлений (НЯ), связанных с приемом препарата Тестивелл® были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезного нежелательного явления. Ниже приведены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным): Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных железа нечасто: изменение цвета эякулята, астенозооспермия, тератозооспермия, повышение вязкости эякулята, повышение pH эякулята. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: относительный лимфоцитоз, относительный моноцитоз, относительная нейтропения. Общие нарушения и реакции в месте введения: часто: эритема в месте инъекции, боль в месте инъекции. Передозировка: Случаи передозировки неизвестны. Взаимодействие: Лекарственные взаимодействия препарата Тестивелл® не изучались в клинических исследованиях. Особые указания: Восстановленный раствор препарата Тестивелл® должен быть введен непосредственно после разведения; хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недопустимо. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются. Перед назначением препарата Тестивелл® должно быть проведено тщательное обследование пациента (включающее определение фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), тестостерона и простатспецифического антигена (ПСА)) и исключены иные причины мужского бесплодия. Опыт повторного курсового применения препарата Тестивелл® отсутствует. При парентеральном введении лекарственных препаратов, содержащих белок животного происхождения, возможно развитие аллергических/анафилактических реакций. Если при применении препарата Тестивелл® возникают реакции гиперчувствительности, введение препарата следует прекратить и провести стандартные мероприятия, направленные на лечение аллергической реакции. Отсутствует опыт совместного применения препарата Тестивелл® с другими медикаментозными и немедикаментозными методами лечения нарушений сперматогенеза у мужчин. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5 мг. Упаковка: По 5 мг действующего вещества во флаконы из стекла 1 -го гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обкатанные колпачками алюминиевыми или обжатые колпачками комбинированными из алюминия с пластмассовой крышкой. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской. По 2 или 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную. Условия хранения: При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек: По рецепту

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.