Vitascience Диметинден гель д/наружн. прим. 0,1%, 30г Витасайнс

Торговое наименование Диметинден Международное непатентованное наименование Диметинден Лекарственная форма Гель для наружного применения Состав На 100 г: Действующее вещество: диметиндена малеат – 0,1 г. Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0,05 г, карбомер – 0,9 г, натрия гидроксид – 0,3 г, бензалкония хлорид – 0,005 г, пропиленгликоль – 15,0 г, вода очищенная – до 100 г. Описание Гомогенный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха. Фармакотерапевтическая группа Противозудные средства, включая антигистаминные, анестетики и другие; антигистаминные средства для наружного применения. Код АТХ D04AA13. Фармакологические свойства Фармакокинетика При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность – 10 %. Показания к применению Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени). Противопоказания Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные. С осторожностью Беременность, период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Период беременности Период беременности Нет достаточных данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода / новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Период грудного вскармливания Период грудного вскармливания Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез. Фертильность Фертильность Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность. Способ применения и дозы Побочное действие Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сухость, жжение кожи. Очень редко: аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу. Передозировка При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций ЦНС, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления. Лечение Лечение Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь – прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не превышайте рекомендуемую дозу препарата. При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами ИМЕТИНДЕН Особые указания У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом. При применении препарата на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей. Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом. Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции. Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Форма выпуска Гель для наружного применения 0,1 %. По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в банки оранжевого стекла с треугольным венчиком с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления с уплотняющим элементом. По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в банки полимерные из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками из полиэтилена низкого давления или в банки из полиэтилентерефталата со средствами укупорочными (крышками из полиэтилена низкого давления. По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 г в тубы алюминиевые, покрытые лаком БФ-2, с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтилена низкого давления с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками. Каждую банку и тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают без рецепта.