ЦЕРЕБРОЛИЗИН р-р д/инъекц. амп. 20 мл №5

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Активное вещество: Вспомогательные вещества Лекарственная форма Раствор для инъекций. Описание Прозрачный раствор янтарного цвета. Фармакодинамика Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность. а) метаболическая регуляция: б) нейропротекция: в) нейротрофическая активность: г) функциональная нейромодуляция: Фармакокинетика Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. Показания к применению Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза, хроническая цереброваскулярная недостаточность, ишемический инсульт, травматические повреждения головного и спинного мозга, задержка умственного развития у детей, гиперактивность и дефицит внимания у детей, в комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам. Противопоказания индивидуальная непереносимость препарата острая почечная недостаточность эпилептический статус Применение при беременности и кормлении грудью В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились. Побочные действия Частые побочные эффекты - более 1/100 - менее 1/10, редкие побочные эффекты - более 1/1000 - менее 1/100, очень редкие побочные эффекты - более 1/10000 - менее 1/1000, крайне редкие побочные эффекты -менее 1/10000. При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: Со стороны иммунной системы: Местные реакции: Прочие: Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо. Взаимодействие С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот. Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0). Способ применения и дозы Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней. - Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций): от 10 мл до 50 мл - В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга: от 5 мл до 50 мл - При психоорганическом синдроме и депрессии: от 5 мл до 30 мл - При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза: от 5 мл до 30 мл - В нейропедиатрической практике: 0,1-0,2 мл/кг веса Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Церебролизин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут. Передозировка Не выявлено. Особые указания При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно. Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: - 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл). + 2+ + - 5%-ый раствор глюкозы Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Использовать только прозрачный раствор и только однократно. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов. Форма выпуска Упаковка Ампулы 1 мл, 2 мл. Ампулы 5 мл, 10 мл, 20 мл. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Флаконы 30 мл. По 30 мл во флакон из коричневого стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой предохранительной обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытый защитной пластмассовой крышкой (в соответствии со стандартом DIN-ISO 8362-4 50Н br-1, номинальная вместимость 30 мл, тип 1, Евр.Ф.) По 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Упаковка in bulk (для стационаров и для расфасовки на ЗАО Биоком, Россия): По 10 ампул (1 мл, 2 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой. По 50 блистеров (ампулы 1 мл, 2 мл) или 225 блистеров (ампулы 1 мл) с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. По 5 ампул (5 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой. По 90 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. По 5 ампул (10 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой. По 36 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. По 5 ампул (20 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой. По 20 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную коробку. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С, Тщательно оберегать от детей. Примечание: Срок годности Срок хранения ампул - 5 лет. Срок хранения флаконов - 4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ЭБЕВЕ ФАРМА ГЕС.М.Б.Х. НФГ. КГ

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.