Кальция глюконат Реневал таблетки 500мг, №30 Обновление ПФК

Торговое наименование: Кальция глюконат Реневал МНН или группировочное название: кальция глюконат Лекарственная форма: таблетки Состав Состав на одну таблетку: Действующее вещество: кальция глюконат - 500,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат. Описание Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой «R» - на другой. Фармакотерапевтическая группа: минеральные добавки; препараты кальция. Код АТХ: A12AA03 Фармакологические свойства Фармакодинамика Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функции скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза. Фармакокинетика Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) – кишечником. Показания к применению Кальция глюконат Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет. Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани; гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью; повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде); усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов); отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид); гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата; гиперкальциемия (концентрация кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мЭкв/л); выраженная гиперкальциурия; нефроуролитиаз (кальциевый); тяжелая почечная недостаточность; саркоидоз; одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий); детский возраст до 3 лет. С осторожностью Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный атеросклероз, гиперкоагуляция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата допустимо с учетом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребенка), которое определяет врач. При приеме препаратов кальция в период грудного вскармливания возможно его проникновение в грудное молоко. Кальций проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем сывороточной концентрации кальция, так как гиперкальциемия отрицательно влияет на плод и ребенка. Способ применения и дозы Внутрь. Перед приемом или через 1-1,5 ч после приема пищи (запивая молоком). Перед приемом таблетки необходимо измельчить. Дозы определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз) Взрослые: 1000-3000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день. Дети: 3–4 года – 1000 мг (2 таблетки); 5–6 лет – 1000–1500 мг (2–3 таблетки); 7–9 лет – 1500–2000 мг (3–4 таблетки); 10–14 лет – 2000–3000 мг (4–6 таблеток); кратность приема – 2–3 раза в день. Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью Нарушение обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью Взрослые: 1000-3000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день. Дети: 3–4 года – 1000 мг (2 таблетки); 5–6 лет – 1000–1500 мг (2–3 таблетки); 7–9 лет – 1500–2000 мг (3–4 таблетки); 10–14 лет – 2000–3000 мг (4–6 таблеток); кратность приема – 2–3 раза в день. Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена Взрослые: 1000-3000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день Дети: 3–4 года – 1000 мг (2 таблетки); 5–6 лет – 1000–1 500 мг (2–3 таблетки); 7–9 лет – 1500–2000 мг (3–4 таблетки); 10–14 лет – 2000–3000 мг (4–6 таблеток); кратность приема – 2–3 раза в день. Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов) Взрослые: 1000-3000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день. Дети: 3–4 года – 1000 мг (2 таблетки); 5–6 лет – 1000–1500 мг (2–3 таблетки); 7–9 лет – 1500–2000 мг (3–4 таблетки); 10–14 лет – 2000–3000 мг (4–6 таблеток); кратность приема – 2–3 раза в день. Отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями Взрослые: 1000-3000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день. Дети: 3–4 года – 1000 мг (2 таблетки); 5–6 лет – 1000–1500 мг (2–3 таблетки); 7–9 лет – 1500–2000 мг (3–4 таблетки); 10–14 лет – 2000–3000 мг (4–6 таблеток); кратность приема – 2–3 раза в день. Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии Взрослые: 1000-3000 мг (2-6 таблеток) 2-3 раза в день. Дети: 3–4 года – 1000 мг (2 таблетки); 5–6 лет – 1000–1500 мг (2–3 таблетки); 7–9 лет – 1500–2000 мг (3–4 таблетки); 10–14 лет – 2000–3000 мг (4–6 таблеток); кратность приема – 2–3 раза в день. Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев. Побочное действие Для оценки частоты развития нежелательных реакций используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения метаболизма и питания: нечасто – гиперкальциемия и гиперкальциурия; очень редко – молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке). Нарушения со стороны сердца: редко – нарушения сердечного ритма и брадикардия. Желудочно-кишечные нарушения: редко – мягкие желудочно-кишечные расстройства (запор, диарея); очень редко – диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд, сыпь, крапивница. Передозировка Симптомы Гиперкальциемия (сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможно нарушение сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертония). Лечение Отмена препарата; в тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в сутки (при разведении его в 500 мл стерильного 0,9 % физиологического раствора натрия хлорида), внутривенно капельно, длительность введения 6 ч. Возможно внутривенно-струйное медленное введение 2–4 раза в сутки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли кальция). Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект). Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина. Особые указания У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче. Пациентам со склонностью к образованию камней в почках рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Прием препарата Кальция глюконат Реневал не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, 500 мг. По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной. 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Условия хранения При температуре не выше 30С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают без рецепта.