Энтерол порошок для приготовления суспензии 20 шт

Состав Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневый, с фруктовым запахом. 1 пак. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат 250 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 32.5 мг, фруктоза - 471.9 мг, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти. 765 мг - пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) - пачки картонные.765 мг - пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (20) - пачки картонные.765 мг - пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (6) - пачки картонные без верхней грани (5) - пачки картонные. Возможно наличие контроля первого вскрытия. Показания Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при:дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее);синдроме раздраженного кишечника, энтероколите;диарее путешественников;диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori. Фармакокинетика Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека.Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации.Концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата. Фармакологическое действие ФармакодинамикаSaccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование - Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Препарат Saccharomyces boulardii CNCM I-745 является пробиотиком и действует в ЖКТ как противодиарейный микроорганизм.Фармакодинамику Saccharomyces boulardii CNCM I-745 изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат:оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lamblia;обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов;повышает ферментативную функцию кишечника;компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii CNCM I-745 маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii CNCM I-745 и последующее выведение из организма;обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Лекарственное взаимодействие Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.Препарат совместим с антибиотиками. Режим дозирования Препарат для приема внутрь.Детям в возрасте от 1 года до 3 лет – по 1 пакетику 2 раза в день.Детям в возрасте от 3 лет и взрослым – по 1-2 пакетика 2 раза в день.Способ примененияСодержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом.Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей.Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней.Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика.Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц.Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия.Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем). Передозировка Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами. Противопоказания к применению гиперчувствительность к сахаромицетам буларди или к любому из вспомогательных веществ;наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии;непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение у детей Разрешено применение у детей в возрасте от 1 года и старше. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьДанные о применении Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается из ЖКТ.В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности.ЛактацияДанные о применения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены.Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается из желудочно-кишечного тракта.В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата в период грудного вскармливания. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Особые указания Если по прошествии 2 суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации (недостаточно обильном питье).В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол® очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces), и сепсиса, в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако у некоторых пациентов, состояние которых было тяжелым, исход оказался неблагоприятным. Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключения риска контаминации препарата при контакте с загрязненными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путем.Вспомогательные веществаПри наличии у пациента непереносимости некоторых сахаров, ему следует обратиться к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.Каждый пакетик содержит лактозы моногидрат 32.50 мг, фруктозы 471.90 мг.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиЭнтерол® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Побочное действие В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основании доступных данных).Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергические реакции, такие как зуд, папулезная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространенная по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции или анафилактический шок.Со стороны ЖКТ: редко - метеоризм; частота неизвестна - запор.Инфекции и инвазии: очень редко - фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел "Особые указания")); частота неизвестна - тяжелое инфекционное заболевание крови (сепсис) у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния (см. раздел "Особые указания"). Срок годности Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности. Нозологии A02 - Другие сальмонеллезные инфекцииA03 - ШигеллезA04.0 - Энтеропатогенная инфекция, вызванная Escherichia coliA04.7 - Энтероколит, вызванный Clostridium difficileA04.9 - Бактериальная кишечная инфекция неуточненнаяA05.9 - Бактериальное пищевое отравление неуточненноеA08.4 - Вирусная кишечная инфекция неуточненнаяA09.0 - Другой и неуточненный гастроэнтерит и колит инфекционного происхожденияK52.9 - Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненныйK58 - Синдром раздраженного кишечникаK59.1 - Функциональная диареяK63.8 - Другие уточненные болезни кишечникаY40 - Антибиотики системного действия