Офломил Лак для ногтей 5 % флакон 5 мл

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПрозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.Действующее веществоАморолфинСостав1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Аморолфина гидрохлорид, 55,70 мг в пересчёте на аморолфин 50,00 мг Вспомогательные вещества: Триацетин (глицерола триацетат) 10,50 мг Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип A) (Eudragit RL 100)) 125,00 мг Этилацетат 150,00 мг Бутилацетат 50,00 мг Этанол безводный до 1 млФорма выпускаЛакФармакологический эффектПротивогрибковое средство. Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp. Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp. Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.ФармакокинетикаПри нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).ПоказанияЛечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами, Профилактика грибковых поражений ногтей.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюВвиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.Способ применения и дозыНаружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом. 1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей. 2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата. 3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. 4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя. 5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования. 6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 мин. 7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить. Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 мес. для ногтей на руках и 9–12 мес. для ногтей на ногах. Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.Побочные действияПри применении препарата Офломил Лак нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей. Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) – легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.ПередозировкаОфломил Лак — препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.Взаимодействие с другими препаратамиНе установлено.Особые указанияПилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей, Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком, Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей, Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя, Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу. В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектПротивогрибковое средство. Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путем нарушения биосинтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов. Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей: Дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp. Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.) Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp. Грибов из семейства Dematiaceae: Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp. Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.ФармакокинетикаПри нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).ПоказанияЛечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами, Профилактика грибковых поражений ногтей.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюВвиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.Способ применения и дозыНаружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом. 1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилочки для ногтей. 2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом. Обработку ногтей пилочкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата. 3. Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона. 4. Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки. Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя. 5. Плотно закрыть флакон сразу же после использования. 6. Дать лаку высохнуть примерно в течение 3 мин. 7. Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить. Лечение следует непрерывно продолжать до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка. Средняя длительность лечения составляет 6 мес. для ногтей на руках и 9–12 мес. для ногтей на ногах. Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.Побочные действияПри применении препарата Офломил Лак нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей. Редко (в 0,01% - 0,1% случаев) возможно повреждение ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которое могут быть следствием грибкового поражения ногтя. Очень редко (менее 0,01% случаев) – легкое кратковременное чувство жжения в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.ПередозировкаОфломил Лак — препарат для наружного применения с незначительной системной абсорбцией и передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок и немедленно обратиться к врачу.Взаимодействие с другими препаратамиНе установлено.Особые указанияПилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей, Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком, Во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей, Препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя, Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество. Следует избегать попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо немедленно промыть их водой. Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой, псориазом или другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу. В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластинки, необходимо также обратиться к врачу для назначения сопутствующей пероральной терапии. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.