НЕБИВАТОР табл. 5 мг №28
Источник изображений товара: Аптека Максавит. Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.
Состав 1 таблетка содержит: Aктивное вещество: небиволола гидрохлорид - 5,45 мг, в пересчете на небиволол - 5,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Описание Белая или почти белая круглая двояковыпуклая таблетка, с риской на одной стороне и фаской. Фармакодинамика Кардиоселективный бета-адреноблокатор третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические ?1- адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO). Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола, каждый из которых обладает особыми свойствами. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором b1- адренорецепторов (сродство к b1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к b2-адренорецепторам). L-небиволол оказывает мягкое вазодилатирующее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов. Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин - ангиотензивной системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает общее периферическое сосудистое сопротивление, в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или снижается. Гипотензивный эффект наступает через 2 - 5 дней, стабильное действие отмечается через 1- 2 месяца. Небиволол снижает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и АД в состоянии покоя и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса. Гипотензивное действие препарата проявляется в первые дни лечения. Небиволол не воздействует на aльфа-адренорецепторы. Фармакокинетика Фармакокинетические параметры не имеют возрастных и половых различий. Показания к применению Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии. Противопоказания повышенная чувствительность к небивололу или одному из компонентов препарата. бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенно введения препаратов, обладающих инотропным эффектом); острая сердечная недостаточность; нелеченная феохромоцитома; выраженные нарушения функции печени; - метаболический ацидоз; депрессии; облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота); артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.); кардиогенный шок; - выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.); синдром слабости синусового узла, включая синоатрикулярную блокаду; атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма); миастения, мышечная слабость; возраст до 18 лет; Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат. С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях в анамнезе, псориазе, AV блокаде I степени, сахарном диабете, хронической обструктивной болезни легких, вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала), пациентам старше 65 лет Применение при беременности и кормлении грудью При беременности назначают только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48 –72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48 –72 часов после родоразрешения. Исследования на животных показали, что небиволол экскретируется с грудным молоком. Применение препарата в период лактации противопоказано. Побочные действия Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии (от 1% до 10%); депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, психоз. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту (более 1%). Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, периферические отеки, сердечная недостаточность, AV блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгии. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь эритематозного характера. Прочие: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), фотодерматоз, гипергидроз, ринит, усугубление течения псориаза, нарушения зрения, импотенция, сухость глаз. Взаимодействие При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема Небиватора. При одновременном применении с антиаритмическими средствами класса I и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям. При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости. Одновременное применение Небиватора и средств для общей анестезии может вызвать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии. Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено. Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивное действие Небиватора. Фармакокинетическое взаимодействие При применении в сочетании с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими препаратами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, метаболизм небиволола замедляется. При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина. При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола. При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались (что не имеет клинического значения). При одновременном применении небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не происходит изменений фармакокинетических параметров небиволола. Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина. При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность Небиватора Способ применения и дозы Внутрь. Таблетку следует принимать в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 2,5-5 мг (1/2-1 таб.) 1 раз в сутки. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии. У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием). Гипотензивный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев - к 4-й неделе лечения. Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ишемической болезнью сердца). Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным. При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке - не более 110 уд./мин. Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих. Препарат не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием препарата могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение), вызванные применением гипогликемических средств. При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию. При решении вопроса о назначении Небиватора пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения псориаза. Пациенты, носящие контактные линзы, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы. У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев). Контроль лабораторных показателей Контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных сахарным диабетом). Контроль лабораторных показателей функции почек следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у пациентов пожилого возраста). Использование в педиатрии Клинические данные об эффективности и безопасности применения Небиватора у детей до 18 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат данной категории пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследовательские работы показали, что небиволол не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Пилотам летного состава с мягкой степенью артериальной гипертензии (допущенным к летной работе) препарат назначают в начальной дозе 2,5 мг. В дальнейшем (не ранее, чем через 2 недели) при хорошей переносимости лечения и недостаточном контроле АД возможно повышение дозы на 2,5 мг. Рекомендуемая доза - 5 мг/сут. Препарат следует принимать 1 раз/сут. в период с 7.00 до 11.00 утра. На фоне приема препарата иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим Небиватор, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности. Форма выпуска Таблетки по 5 мг. 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 7 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия отпуска из аптек По рецепту. Условия хранения При температуре не выше 25оС в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Производитель: ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд., Индия Торрент Хаус, Офф Ашрам Роуд, Ахмедабад 380 009, Индия Представительство в России: Претензии по качеству направлять по адресу: г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61 тел: (495) 232 04 30/31 факс: (495) 232 94 09
Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя.
