Танакан таблетки покрыт. п/о 40мг, №30

Листок-вкладыш – информация для пациента Листок-вкладыш – информация для пациента Танакан®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Международное непатентованное наименование Гинкго двулопастного листьев экстракт Код АТХ N06DX02 Содержание листка-вкладыша Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Танакан®, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед применением препарата Танакан®. 3. Применение препарата Танакан®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Танакан®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Танакан®, и для чего его применяют. Препарат Танакан® содержит гинкго двулопастного листьев экстракт. Фармакотерапевтическая группа: другие средства для лечения деменции. Показания к применению Препарат Танакан® применяют у взрослых (от 18 лет и старше): для симптоматического лечения когнитивных нарушений (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей); в составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации; для симптоматического лечения звона или шума в ушах (тиннитуса). Способ действия препарата Танакан® Препарат Танакан® — это лекарственный препарат на растительной основе, который повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. О чем следует знать перед применением препарата Танакан® Противопоказания Не применяйте препарат Танакан®: если у Вас аллергия на гинкго двулопастного листьев экстракт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), если у Вас пониженная свертываемость крови, если у Вас эрозивный гастрит в стадии обострения, если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, если у Вас острые нарушения мозгового кровообращения, если у Вас острый инфаркт миокарда, если Вы беременны. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Танакан® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть по сути не содержит натрия. Сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Танакан®, если у Вас запланировано хирургическое вмешательство. Прекратите прием препарата за 3-4 дня до любой операции, т.к. существует риск кровотечения, если Вы продолжите принимать препарат. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата Танакан®: если у Вас есть предрасположенность к кровотечениям (геморрагический диатез), и Вы проходите антикоагулянтную или антитромбоцитарную терапию; если у Вас эпилепсия. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с эфавирензом. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Возможен длительный прием препарата курсами. При развитии реакции повышенной чувствительности (аллергической реакции) применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом (алкоголем). Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Танакан® у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к P-гликопротеину препаратов в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3А4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Дети Исследования взаимодействия проведены только у взрослых. Препарат Танакан® c пищей, напитками и алкоголем Не рекомендуется принимать препарат вместе с алкоголем. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Танакан®, если Вы беременны. Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами или механизмами не проводилось. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), а при развитии нежелательных реакций, в том числе, головокружения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами. Применение препарата Танакан® Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза 3 таблетки в день, распределенные в течение дня. Только для взрослых и пожилых людей. Путь и (или) способ введения Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Таблетки следует запивать ½ стакана воды и принимать во время еды. Продолжительность терапии Продолжительность терапии Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Если Вы приняли препарата Танакан® больше, чем следовало Значительного опыта передозировки препаратом нет. В случае развития передозировки лечение симптоматическое. Если Вы чувствуете возникновение какой-либо нежелательной реакции, обратитесь к лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Танакан® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам препарат Танакан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Самыми частыми нежелательными реакциями (> 5 %) в ходе пятилетнего клинического исследования по оценке эффективности и безопасности препарата Танакан® в дозе 120 мг два раза в день у пациентов старше 70 лет (исследование GuidAge) были боль в животе, диарея и головокружение. Прекратите прием препарата Танакан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (отёка Квинке или ангионевротического отека), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000): затрудненное глотание или дыхание; головокружение; отек губ, лица, горла или языка; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Следующие возможные нежелательные реакции могут возникнуть: Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: аллергическая реакция (гиперчувствительность); одышка (диспноэ); головная боль; головокружение; обморок; боль в животе; жидкий стул (диарея); тошнота; нарушение пищеварения, болезненные ощущения и дискомфорт в верхней части живота (диспепсия); экзема; зуд. Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: крапивница; сыпь. Хранение препарата Танакан® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат при температуре не выше 25C. Не выбрасывайте препарат в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у работника аптеки или медицинского работника, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Содержимое упаковки и прочие сведения Состав Действующим веществом является гинкго двулопастного листьев экстракт. Одна таблетка содержит 40,000 мг гинкго двулопастного листьев экстракта сухого (EGb 761®) (22,0-27,0 % флавонолгликозидов и 5,4-6,6 % гинкголидов-билобалидов). Прочими вспомогательными веществами являются целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, краситель железа оксид красный (Е172). Внешний вид препарата и содержимое его упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета. По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги или из ПВХ-ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.