ЦЕЛЛЕКС р-р д/инъекц. п/к амп. 1 мл №5

Состав Состав н а 1 мл Активное вещество Целлекс субстанция-раствор (замороженный в пересчете на белок*) 0,100 мг Вспомогательных веществ : Глицина 3,75 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 2,99 мг Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,47 мг Натрия хлорида 5,85 мг Воды для инъекций до 1,0 мл * Состав на 1 мл Активное вещество Вспомогательных веществ Лекарственная форма раствор для подкожного введения Описание Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость без запаха или со специфическим запахом. Допускается опалесценция. Допускается наличие отдельных нитей коагулята. Фармакодинамика Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот. Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии. Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата. Фармакокинетика Сложный состав Целлекса, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов, Показания к применению Цереброваскулярные болезни: - острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии. Противопоказания В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс не отмечено. Применение при беременности и кормлении грудью Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных. Побочные действия Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль. Взаимодействие При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна. Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков. Способ применения и дозы Взрослым Правила введения раствора Препарат вводится подкожно через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект. Для введения набирают необходимое количество Целлекса в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный шприцевый фильтр с диаметром пор 0,22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевый фильтр. Препарат готов к применению. Передозировка В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс не отмечено. Особые указания С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации, симпато-адреналовых кризах по типу панических атак, выраженных тревожно-депрессивных расстройствах. При беременности действие препарата не изучено. Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций. Форма выпуска Раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.