ПУЛЬМИКОРТ сусп. д/ингал. 0,25 мг/мл 2 мл №20

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Пульмикорт ® , 0,25 мг/мл, суспензия для ингаляций дозированная Действующее вещество: Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Препарат назначен именно Вам или Вашему ребенку. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими симптомами или симптомами Вашего ребенка, которому назначен препарат. Если у Вас или Вашего ребенка, которому назначен препарат, возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Содержание листка-вкладыша ® ® ® Возможные нежелательные реакции. ® Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Пульмикорт ® , и для чего его применяют ® ® ® ® ® Показания к применению поддерживающей терапии терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций. поддерживающей терапии терапии обострений, когда оправданно применение будесонида в виде суспензии для ингаляций в качестве альтернативы системным глюкокортикостероидам. Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп). Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед применением препарата Пульмикорт® Противопоказания Не применяйте препарат Пульмикорт ® : если у Вас аллергия на будесонид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); у детей до 6 месяцев. Особые указания и меры предосторожности ® Информация, приведенная в данном листке-вкладыше, относится к Вашему ребенку, если препарат был назначен ему. Сообщите лечащему врачу, если: у Вас есть или ранее был туберкулез легких (активная или неактивная форма); у Вас есть или ранее было заболевание печени; у Вас есть или ранее было заболевание почек; у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная); Вы беременны или кормите грудью. ® В случае усиления симптомов бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких Вам следует обратиться к лечащему врачу. Это может означать, что заболевание не контролируется у Вас должным образом, и Вам может потребоваться изменить режим применения препарата или назначить другое лечение. ® ® ® ® ® ® В редких случаях при длительном лечении будесонидом рост у детей и подростков может замедляться. Если Ваш ребенок применяет этот препарат в течение длительного времени, лечащий врач может регулярно контролировать его рост. После каждой ингаляции препарата следует прополаскивать рот водой для снижения риска развития грибковой инфекции ротовой полости и глотки. Обратитесь к врачу, если у Вас появились симптомы грибковой инфекции. ® Обратитесь к врачу, если у Вас возникли нечеткость зрения или другие нарушения зрения. Дети и подростки ® ® Другие препараты и препарат Пульмикорт® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. ® ® кетоконазол или итраконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) из-за возможного усиления действия будесонида; эстрогены (гормональные препараты; применяются для заместительной терапии) из-за возможного усиления действия будесонида; контрацептивные препараты; ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения ВИЧ-инфекции), например, саквинавир, индинавир, ритонавир, нелфинавир, ампренавир, лопинавир, фосампренавир, атазанавир или типранавир из-за возможного усиления действия будесонида. ® Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность ® Грудное вскармливание ® Управление транспортными средствами и работа с механизмами ® 3. Применение препарата Пульмикорт® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Суспензию препарата распыляют с помощью небулайзера (аппарата для ингаляций) и вдыхают через лицевую маску или мундштук. Не используйте ® ® ® Рекомендуемая доза Бронхиальная астма Поддерживающая терапия бронхиальной астмы ® Рекомендуемая начальная доза для взрослых/пожилых пациентов: 1–2 мг в сутки. Рекомендуемая доза при поддерживающей терапии для взрослых/пожилых пациентов: 0,5– 4 мг в сутки. Терапия обострений бронхиальной астмы ® Хроническая обструктивная болезнь легких Поддерживающая терапия хронической обструктивной болезни легких ® Рекомендуемая начальная доза для взрослых/пожилых пациентов: 1–2 мг в сутки. Рекомендуемая доза при поддерживающей терапии для взрослых/пожилых пациентов: 0,5– 4 мг в сутки. Терапия обострений хронической обструктивной болезни легких Рекомендуемая доза для взрослых/пожилых пациентов: 4–8 мг в сутки. Дозу следует разделить на 2–4 приема. Лечение следует продолжать до достижения клинического улучшения, но не более 10 суток. Применение у детей и подростков Бронхиальная астма Рекомендуемая начальная доза для детей в возрасте от 6 месяцев: 0,25–0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг в сутки. Рекомендуемая доза при поддерживающей терапии для детей в возрасте от 6 месяцев: 0,25– 2 мг в сутки. Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп) Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 месяцев: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно применить за один раз (одномоментно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 минут. ® Доза, мг Объем препарата Пульмикорт ® 0,25 мг/мл 0,5 мг/мл 0,25 1 мл* - 0,5 2 мл - 0,75 3 мл - 1 4 мл 2 мл 1,5 - 3 мл 2 - 4 мл 4 - 8 мл * Следует разбавить 0,9 % раствором натрия хлорида до объема 2 мл Путь и (или) способ введения Для ингаляционного применения с помощью небулайзера. ® ® Если Вы применили препарата Пульмикорт® больше, чем следовало Важно, чтобы Вы применяли препарат в соответствии с указаниями Вашего лечащего врача. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с лечащим врачом. ® Если Вы забыли применить препарат Пульмикорт® Если Вы забыли применить одну дозу препарата, примените следующую дозу как обычно. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 4. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): воспаление легких (пневмония) Сообщите лечащему врачу ® лихорадка или озноб повышенная выработка мокроты, изменение цвета мокроты усиление кашля или затрудненное дыхание. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа Прекратите применение препарата Пульмикорт® и немедленно обратитесь за  медицинской помощью отек лица, языка или глотки затрудненное дыхание покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница) предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа. парадоксальный бронхоспазм Прекратите применение препарата Пульмикорт ® и немедленно обратитесь за  медицинской помощью, ощущение стеснения в груди кашель одышка свистящее дыхание Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Пульмикорт® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): грибковая инфекция (кандидоз) ротовой полости и глотки кашель раздражение слизистой оболочки глотки Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): помутнение хрусталика (катаракта) нечеткое зрение тревожность депрессия мышечные спазмы дрожь (тремор) Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): признаки системных эффектов (включая угнетение функции надпочечников и задержку роста у детей) беспокойство нервозность нарушения поведения (преимущественно у детей) охриплость голоса или нарушение голоса (дисфония) синяки (кровоподтеки) на коже Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): повышение внутриглазного давления (глаукома) нарушение сна психомоторная гиперактивность агрессивность Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует умыть водой. Сообщение о нежелательных реакциях Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: (+374 10) 200505, (+374 96) 220505   Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Тел.: +7 (7172) 235 135 5.  Хранение препарата Пульмикорт® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 30 °С. Не замораживайте. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. После вскрытия конверта используйте препарат в течение 3 месяцев. Укажите дату вскрытия на конверте, чтобы не пропустить истечение срока годности препарата. После вскрытия контейнера используйте препарат в течение 12 часов. Храните контейнеры в конверте для защиты их от света. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Пульмикорт® содержит Действующим веществом является будесонид. ® Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрий эдетат (натриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода для инъекций. ® Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, натрия цитрат, динатрий эдетат (натриевая соль этилендиамин-тетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)), полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), вода для инъекций. Внешний вид препарата Пульмикорт® и содержимое упаковки Суспензия для ингаляций дозированная. Препарат представляет собой легко ресуспендируемую стерильную суспензию белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия. Держатель регистрационного удостоверения Швеция / Sweden АстраЗенека АБ / AstraZeneca AB SE-151 85 Содерталье, Швеция / SE-151 85 Sodertalje, Sweden Производитель (выпускающий контроль качества) Швеция / Sweden АстраЗенека АБ / AstraZeneca AB Форскаргатан 18, 151 36 Содерталье, Швеция / Forskargatan 18, 151 36 Sodertalje, Sweden или Австралия / Australia АстраЗенека Пти Лтд, Австралия / AstraZeneca Pty Ltd, Australia 10-14 Картоум Роуд, Норт Райд, Новый Южный Уэльс, 2113, Австралия / 10-14 Khartoum Road, North Ryde, NSW, 2113, Australia За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Республика Армения 123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 21, стр. 1, этаж 30, комнаты 13 и 14 Тел.: +7(495) 799 56 99, факс: +7(495) 799 56 98   Республика Казахстан Представительство ЗАК «АстраЗенека Ю-Кей Лимитед» Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Кунаева, д. 77, офис 101 Тел.: +7 727 232 14 15     Как использовать препарат Пульмикорт® с помощью небулайзера Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением. Держите контейнер вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло»  Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера. Контейнер маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток суспензии, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением. Примечание После каждой ингаляции прополощите рот водой. Если Вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Умойте лицо водой после ингаляции. Очистка Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкое моющее средство, или в соответствии с инструкцией производителя. Тщательно ополосните камеру небулайзера и высушите ее, соединив с компрессором или входным воздушным клапаном

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.