СТРЕГА ТАБС табл. п/о плен. 5 мг №14

Инструкция по применению СТРЕГА ТАБС табл. п/о плен. 5 мг №14 Состав Действующим веществом является левоцетиризин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), магния стеарат, опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол (полиэтиленгликоль 400)). Лекарственная форма Описание Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой «L9CZ» на одной стороне и «5» - на другой стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета Действие Фармакодинамика Фармакокинетика Показания к применению Препарат СТРЕГА® табс показан к применению у взрослых и детей от 6 лет: - лечение симптомов аллергического ринита, включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермитгирующий) аллергические риниты, и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея (выделения из носа), слезотечение, гиперемия конъюнктивы (покраснение глаз); - поллиноз (сенная лихорадка); - крапивница; - другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями. Противопоказания Не принимайте препарат СТРЕГА® табс: - если у Вас аллергия на левоцетиризин, цетиризин, гидроксизин, производные пиперазина или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6; - если у Вас терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин). С осторожностью: Сообщите лечащему врачу обо всех сопутствующих заболеваниях или состояниях, если: - у Вас есть проблемы с почками - Ваш врач может подобрать Вам интервалы между дозами индивидуально; - у Вас периодически возникает задержка мочи или есть предпосылки к задержке мочи, например, было повреждение спинного мозга или увеличена предстательная железа; - у Вас эпилепсия или Вы испытывали в прошлом повышенную судорожную готовность, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов; - Вам назначен тест на кожные аллергические пробы. Спросите своего лечащего врача, следует ли Вам прекратить прием препарата СТРЕГА® табс на несколько дней до тестирования. Данный препарат может повлиять на результаты теста на аллергию. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Необходима осторожность при приеме препарата СТРЕГА® табс во время беременности и у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию. Необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания. Применение у детей Препарат СТРЕГА табс показан к применению у детей от 6 лет Побочные действия Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СТРЕГА® табс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата СТРЕГА® табс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих признаков аллергических реакций (могут наблюдаться в отдельных случаях): - крапивница, сыпь, отек глаз, рта или лица, затрудненное дыхание или зуд, которые могут быть симптомами серьезных типов аллергических реакций, называемых ангионевротическим отеком и анафилактической реакцией. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата СТРЕГА® табс: Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: - сонливость, - сухость во рту, - головная боль, - утомляемость, - усталость (астения). Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: - боль в животе, Частота неизвестна - частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных: - повышение аппетита, - тревога, - агрессия, - возбуждение, - галлюцинации, - депрессия, - бессонница, - суицидальные идеи, - кошмарные сновидения, - судороги, - тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, - спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), - головокружение, - внезапное ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов (вертиго), - обморок, - непроизвольное дрожание (тремор), - расстройство вкуса (дисгевзия), - воспалительные проявления со стороны глаз, - нарушение зрения, - нечеткость зрения, - непроизвольные движения глазных яблок (нистагм). - внезапный приступ давящей боли в области сердца (стенокардия), - учащение сердцебиения (тахикардия), - ощущение сердцебиения, - тромбоз яремной вены, - усиление симптомов ринита, - одышка, - сыпь на слизистых оболочках (экзантема), - уменьшение числа волос на отдельных участках (гипотрихоз), - кожный зуд, - кожная сыпь, - трещины, - крапивница, - повышение чувствительности кожи и слизистых оболочек к действию ультрафиолетового или видимого излучений (фотосенсибилизация/токсичность), - стойкое лекарственное покраснение кожи (эритема), - неэффективность препарата и его взаимодействия, - сухость слизистых оболочек, - тошнота, - рвота, - воспалительное поражение печени (гепатит), - боль в мышцах, - боль в суставах (артралгия), - расстройство мочеиспускания (дизурия), - задержка мочи, - отек, - увеличение массы тела, - изменение функциональных проб печени, - изменение иммунного ответа на аллергены (перекрестная реактивность). Другие нежелательные реакции, которые встречались при приеме цетиризина, и которые также могут наблюдаться при приеме препарата СТРЕГА® табс: Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: - нарушение концентрации, - желудочно-кишечные расстройства (запор), Частота неизвестна - частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных: - болезненная чувствительность глаз к свету (реакции светочувствительности), - поражение печени, - нарушение кровообращения, - глухота, - плохое самочувствие, - воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит). Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из указанных выше нежелательных реакций. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация: https://www.roszdravnadzor.gov.ru, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Взаимодействие Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему, может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности. Препарат СТРЕГА® табс с алкоголем Следует с осторожностью принимать препарат СТРЕГА® табс одновременно с алкоголем, так как возможно развитие заторможенности и ухудшение работоспособности. Способ применения и дозы Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендованный режим дозирования у взрослых - 1 таблетка (5 мг) 1 раз в день. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Вам следует соблюдать рекомендованный режим дозирования - 1 таблетка (5 мг) раз в день, если у Вас не нарушена функция почек. Пациенты с нарушением функции почек Вам следует обратиться к своему лечащему врачу, который может подобрать Вам индивидуальный режим дозирования, в зависимости от тяжести заболевания почек. Рекомендованный режим дозирования при умеренной почечной недостаточности - 1 таблетка (5 мг) через день, при тяжелой почечной недостаточности - 1 таблетка (5 мг) 1 раз в 3 дня. Пациенты с нарушением функции печени Вам следует соблюдать рекомендованный режим дозирования - 1 таблетка (5 мг) 1 раз в день, если у Вас нарушена только функция печени. Пациенты с нарушением функции почек и печени Пациенты с нарушением функции почек Применение у детей и подростков Не давайте препарат детям до 6 лет. Режим дозирования у детей в возрасте от 6 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Путь и (или) способ введения Таблетку следует проглатывать целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность терапии При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется опыт непрерывного применения левоцетиризина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. Если Вы забыли принять препарат СТРЕГА® табс В случае пропуска приема препарата, не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Следующую дозу примите в обычное время. Если Вы прекратили прием препарата СТРЕГА® табс Прекращение приема препарата СТРЕГА® табс не должно иметь негативных последствий. Однако в редких случаях после прекращения лечения может возникнуть зуд. В этом случае Вам нужно обратиться к Вашему лечащему врачу. При наличии вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу. Передозировка Если Вы приняли больше таблеток СТРЕГА® табс, чем следовало, у взрослых может возникнуть сонливость, а у детей сначала могут возникнуть возбуждение и беспокойство, которые затем сменяются сонливостью. Необходимо промыть желудок или принять активированный уголь , если после приема препарата прошло мало времени. Сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который решит, какие меры Вам нужно предпринять. Особые указания Перед приемом препарата СТРЕГА® табс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите лечащему врачу, если у Вас появился зуд после прекращения приема препарата СТРЕГА® табс. Дети Не давайте препарат СТРЕГА® табс детям в возрасте до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Обратитесь к лечащему врачу за назначением подходящей лекарственной формы левоцетиризина для детей в возрасте до 6 лет. Препарат СТРЕГА® табс содержит лактозу Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку при приеме препарата СТРЕГА® табс возможны такие нежелательные реакции как сонливость, усталость или головокружение, это может влиять на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Если у Вас появятся такие реакции, следует отказаться от управления автомобилем и от работы с механизмами, и сообщить о реакции лечащему врачу Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Упаковка: По 7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток или 1 контурная ячейковая упаковка по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона. Условия отпуска из аптек Условия хранения Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАОРосси