НИКСАР табл. 20 мг №10

Состав На одну таблетку: Действующее вещество Вспомогательные вещества: Лекарственная форма Таблетки. Описание Овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с односторонней риской для деления. Фармакодинамика 1 Значимый терапевтический эффект наблюдается через час после приема препарата, антигистаминное действие сохраняется в течение 24 ч. Возможно незначительное проникновение биластина через гематоэнцефалический барьер, но при этом биластин не оказывает значимого воздействия на центральную нервную систему и не вызывает седативного эффекта. Не оказывает антихолинергического действия. Удлинения интервала QT на ЭКГ не наблюдается. Фармакокинетика Всасывание. mах Метаболизм и выведение. 1/2 При почечной недостаточности 2 2 При печеночной недостаточности у пациентов пожилого возраста Показания к применению - Аллергический (сезонный и круглогодичный) риноконъюнктивит: устранение или облегчение симптомов (чихание, ощущение заложенности носа, зуд слизистой оболочки носа, ринорея, ощущение жжения и зуда в глазах, покраснение глаз, слезотечение), - крапивница: устранение или уменьшение кожного зуда, сыпи. Противопоказания Симптомы: Лечение: Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Никсар во время беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения у беременных. В связи с отсутствием данных о проникновении биластина в грудное молоко, при необходимости применения препарата Никсар в период грудного вскармливания, на время приема грудное вскармливание рекомендуется прекратить. Побочные действия Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, <,1/10), нечасто (1/1000, <,1/100), редко (1/10000, <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гастрит, боль в животе, боль в верхних отделах живота, неприятные ощущения в желудке, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: кожный зуд. Нарушения со стороны нервной системы Часто: сонливость, головная боль, Нечасто: головокружение. Нарушения психики Нечасто: тревожность, бессонница. Нарушения обмена веществ Нечасто: повышение аппетита, увеличение массы тела. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка, сухость слизистой оболочки носа, неприятные ощущения в носу. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, другие изменения на электрокардиограмме. Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто: герпетическое поражение полости рта. Прочие Нечасто: жажда, повышенная утомляемость, астения, лихорадка, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, увеличение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтрансферазы). Взаимодействие max max Грейпфрутовый и другие фруктовые соки снижают биодоступность биластина на 30%. Данное взаимодействие обусловлено способностью фруктов подавлять активность белка-переносчика органических анионов ОАТР1А2, для которого биластин является субстратом. Лекарственные средства, являющиеся субстратами или ингибиторами ОАТР1А2 (например, ритонавир или рифампицин) могут снижать концентрацию биластина в плазме крови. Биластин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. При одновременном применении биластина и лоразепама усиления, подавляющего влияния лоразепама на центральную нервную систему не выявлено. Способ применения и дозы Внутрь. Если врачом не предписано иначе, для купирования симптомов аллергического риноконъюнктивита и крапивницы рекомендуются следующие дозы препарата Никсар: Взрослые и дети старше 12 лет: Максимальная суточная доза биластина составляет 20 мг, так как увеличение дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта. Таблетку принимают за один час до еды или через 2 часа после еды (или фруктового сока). При аллергическом риноконъюнктивите При крапивнице У пациентов с нарушением функции печени и почек У пациентов пожилого возраста Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания 2 2 Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В исследовании, проведенном с целью оценки влияния биластина в дозе 20 мг на способность к управлению транспортными средствами, отрицательного действия препарата не было выявлено. Однако пациенты должны быть предупреждены, что в очень редких случаях возможно появление головокружения, сонливости, что в свою очередь может повлиять на способность к управлению транспортными средствами или к выполнению других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности. Форма выпуска Таблетки, 20 мг. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения При температуре не выше 30 С. Срок годности 5 лет.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей А. МЕНАРИНИ МЕНУФЕКЧУРИНГ ЛОДЖИСТИКС ЭНД СЕРВИСЕС С.Р.Л.