Лопедиум Капсулы 2 мг 10 шт

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее вещество (МНН)ЛоперамидСоставЛоперамида гидрохлорид 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 127 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, тальк - 9 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин - 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е 172) - 0.12 мг, титана диоксид - 0.35 мг. Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин - 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е 131) - 0.23 мг, краситель синий (Е 131) - 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е 172) - 0.068 мг, титана диоксид (Е 171) - 0.192 мг. Форма выпускаКапсулыФармакологический эффектПротиводиарейный симптоматический препарат. Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.ФармакокинетикаВсасывание Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч. Распределение Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выведение Выводится преимущественно с желчью и мочой. T 1/2 составляет 9-14 ч.Показания симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза; диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма; в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза; регуляция стула у пациентов с илеостомой. Противопоказания дивертикулез; кишечная непроходимость; язвенный колит в стадии обострения; диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ; I триместр беременности; период лактации; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:В сухом местеСпособ применения и дозыПрепарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг. После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость. Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь.ПередозировкаСимптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение: антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.Взаимодействие с другими препаратамиКлинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.Особые указанияПри отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум; необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС. В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум; соответствует 0.01 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектПротиводиарейный симптоматический препарат. Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.ФармакокинетикаВсасывание Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч. Распределение Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выведение Выводится преимущественно с желчью и мочой. T 1/2 составляет 9-14 ч.Показания симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза; диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма; в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза; регуляция стула у пациентов с илеостомой. Противопоказания дивертикулез; кишечная непроходимость; язвенный колит в стадии обострения; диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита; в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ; I триместр беременности; период лактации; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата. осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации.Минимальная допустимая температура хранения, °С:18.0Максимальная допустимая температура хранения, °С:25.0Условия хранения:В сухом местеСпособ применения и дозыПрепарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг. После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость. Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль. Аллергические реакции: кожная сыпь.ПередозировкаСимптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение: антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.Взаимодействие с другими препаратамиКлинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.Особые указанияПри отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум; необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС. В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум; соответствует 0.01 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.