КОНВУЛЕКС капли внутр. 300 мг/мл фл. 100 мл

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав 1 мл раствора содержит: действующее вещество: вспомогательные вещества: Лекарственная форма капли для приема внутрь Описание Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор Фармакодинамика КОНВУЛЕКС - противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие ингибирования фермента ГАМК-трансферазы. ГАМК снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМК А (активации ГАМК-эргической передачи), а также влиянию на потенциалзависимые натриевые каналы. По другой гипотезе действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью. Фармакокинетика Вальпроевая кислота практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступностъ при приеме внутрь составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-3 ч после приема препарата. Равновесная концентрация достигается на 2-4 день лечения, в зависимости от интервалов между приемами. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови колеблется в пределах 50-150 мг/л. Связь с белками плазмы - 90-95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и на 80-85% при концентрации 50-100 мг/л. При уремии, гипопротеинемии и циррозе печени связывание с белками плазмы снижено. Концентрация в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной несвязанной с белками плазмы фракции вальпроевой кислоты. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери. Вальпроевая кислота подвергается глюкуронированию и окислению в печени, метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1-3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества выводятся с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. 1/2 1/2 Показания к применению - Эпилепсия различной этиологии - идиопатическая, криптогенная и симптоматическая, - генерализованные эпилептические припадки у взрослых и детей: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические, - парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей: с вторичной генерализацией или без нее, - специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто), - поведенческие расстройства, обусловленные эпилепсией, - фебрильные судороги у детей, детский тик, - лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств. Противопоказания Симптомы: Лечение Применение при беременности и кормлении грудью Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в первом триместре беременности, составляет 1-2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты. В первом триместре беременности не следует начинать лечения КОНВУЛЕКСОМ. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя концентрацию вальпроевой кислоты в плазме. Побочные действия В целом, КОНВУЛЕКС хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при концентрации вальпроевой кислоты в плазме выше 100 мг/л или при комбинированной терапии. Желудочно-кишечный тракт: Центральная нервная система Со стороны органов чувств Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: Со стороны обмена веществ: Аллергические реакции: Лабораторные показатели Со стороны эндокринной системы: Прочие Взаимодействие Противопоказанные сочетания мефлохин зверобой продырявленный Нерекомендуемые сочетания ламотриджин 1/2 Сочетания, требующие особых предосторожностей - карбамазепин фенобарбитал, примидон фенитоин клоназепам этосуксимид топирамат фелбамат нейролептики, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), антидепрессанты, бензодиазепины циметидин, эритромицин зидовудин карбапенемы, монобактамы Сочетания, которые следует принимать во внимание ацетилсалициловая кислота непрямые антикоагулянты нимодипин миелотоксичные лекарственные средства этанол и гепатотоксичные лекарственные средства Прочие сочетания пероральные контроцептивы Способ применения и дозы КОНВУЛЕКС принимают внутрь, 2-3 раза в день, не зависимо от приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослые Начальная доза при монотерапии - 5-15 мг/кг/сут, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед. Рекомендованная суточная доза - около 1000-2000 мг в сутки, т.е. 20-25 мг/кг, при необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы 2500 мг в сутки (30 мг/кг массы тела). Максимальная доза 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты, выявленным при контроле за концентрацией вальпроевой кислоты в плазме крови, максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут). При комбинированной терапии - 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед. Дети с массой тела более 25 кг Дети с массой тела 7,5-25 кг Средние суточные дозы: Масса тела пациента, кг Доза, мг/сутки Количество капель 7,5 -14 150-450 15-45 14-21 300-600 30-60 21 -32 600-900 60-90 32 -50 900-1500 90-150 50 -90 1500-2500 150-250 Пожилой возраст. Больные с почечной недостаточностью. Передозировка Симптомы: Лечение Особые указания В связи с имеющимися сообщениями о тяжелых и летальных случаях печеночной недостаточности и панкреатита при применении препаратов вальпроевой кислоты необходимо иметь в виду следующее: - группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет, с тяжелой эпилепсией, часто связанной с повреждением головного мозга и врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями, - в большинстве случаев нарушения функции печени развивались в первые 6 месяцев (обычно между 2 и 12 неделями) лечения, чаще при комбинированном противоэпилептическом лечении, - случаи панкреатита наблюдались независимо от возраста больного и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с возрастом больного, - недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода, - ранняя диагностика (до истерической стадии) базируется в основном на клиническом наблюдении - выявлении ранних симптомов, таких как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающихся рвотой и болями в животе, при этом может отмечаться рецидив эпилептических припадков на фоне неизменной противоэпилептической терапии. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу для клинического обследования и анализа функции печени. Во время лечения, в особенности в первые 6 месяцев, необходимо периодически проверять функцию печени - активность печеночных трансаминаз, уровень протромбина, фибриногена, факторов свертывания, концентрацию билирубина, а также активность амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами) и картину периферической крови, в частности, тромбоциты крови. Пациентам, которые получают др. противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, после чего возможна постепенная отмена др. противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения др. противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед. Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей. Не допускается прием напитков, содержащих этанол. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. При возникновении на фоне лечения симптоматики острого живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить активность амилазы в крови для исключения острого панкреатита. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетоновых тел), показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств. Резкое прекращение приема КОНВУЛЕКСА может привести к учащению эпилептических припадков. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Капли для приема внутрь, 300 мг/мл. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.