АМОКСИЦИЛЛИН ХЕМОФАРМ гран. д/приг. сусп. 250 мг/5 мл фл. 100 мл

Инструкция по применению АМОКСИЦИЛЛИН ХЕМОФАРМ гран. д/приг. сусп. 250 мг/5 мл фл. 100 мл Состав 2 г гранул (5 мл готовой суспензии) содержат активное вещество вспомогательные вещества - натрия сахарината дигидрат 3,250 мг, симетикон S 184 - 7,750 мг, камедь гуаровая 21,000 мг, натрия бензоат 25,000 мг, натрия цитрата дигидрат 27,000 мг, сахароза 1642,500 мг, ароматизатор страстоцвета-съедобного - 1,750 мг, ароматизатор малиновый 5,000 мг, ароматизатор клубничный 16,750 мг. Лекарственная форма гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Описание Гранулированный порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакодинамика Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Bacillus anthracis , Corynebacterium Enterococcus faecalis , Listeria monocytogenes , Staphylococcus Streptococcus Streptococcus pneumoniae , Bordetella pertussis , Brucella Escherichia coli , Haemophilus influenzae , Klebsiella Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis Shigella Salmonella Pasteurella septica , Proteus mirabilis , Vibrio cholerae , Clostridium Leptospira Helicobacter pylori , Borrelia burgdorferi. Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной, активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы (пенициллиназу и пр.). Фармакокинетика Абсорбция - быстрая, высокая (около-93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч и составляет 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл соответственно. Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении - дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от значения в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит), концентрация в спинномозговой жидкости - около 20%. Связь с белками плазмы около 17%. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения -1-1,5 ч. Выводится на 50 -70% почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10 - 20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе. Показания к применению Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами: инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит, бронхит, пневмония), мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит), желудочно-кишечного тракта (энтероколит, шигеллез, брюшной тиф, сальмонеллез, сальмонеллоносительство), холангит, холецистит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы), лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), менингит, эндокардит (профилактика), сепсис, перитонит. Противопоказания Симптомы: Лечение: Применение при беременности и кормлении грудью Амоксициллин проникает через плацентарный барьер в небольших количествах, выделяется с грудным молоком. При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации (грудного вскармливания) амоксициллин применять с осторожностью. Побочные действия Аллергические реакции: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны нервной системы: Лабораторные показатели: Прочие: Взаимодействие Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (во избежание взаимной инактивации нельзя смешивать). Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды - замедляют и снижают абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч: аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие, бактериостатические препараты - (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя заплечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (в том числе этинилэстрадиола), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота - риск развития кровотечений прорыва. Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, блокирующие канальцевую секрецию - снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Усиливает всасывание дигоксина. Способ применения и дозы Внутрь, до или после приема пищи. Взрослые и дети старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) Стандартный режим дозирования: по 500 мг (10 мл) 3 раза в сутки, при тяжелом течении инфекции - по 750 мг - 1 г (15 - 20 мл) 3 раза в сутки. Детям Максимальная суточная доза для детей в возрасте до 3 месяцев - 30 мг/кг/сут, разделенная на 2 приема (через каждые 12ч). У недоношенных и новорожденных дозу снижают и/или увеличивают интервал между приемами. Курс лечения - 5-12 дней. Приготовление суспензии: Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл приготовленной суспензий (1 мерная ложка) содержат 250 мг амоксициллина. Если нет специальных рекомендаций, применяется стандартный режим дозирования. Специальные рекомендации по режиму дозирования При острой неосложненной гонорее назначают 3 г (60 мл) однократно, при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы. . При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии): по 750-1000 мг 2 раза в сутки. При лептоспирозе взрослым - 0,5-0,75 г (10 - 15 мл) 4 раза в сутки в течение 6-12 дней. При сальмонеллоносительстве взрослым -1,5-2 г (30 - 40 мл) 3 раза в сутки в течение 2-4 нед. Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3 - 4 г (60 - 70 мл) за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают в 2 раза. У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин, интервал между приемами увеличивают до 12 ч, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%, при анурии г максимальная доза 2 г/сут. Передозировка Симптомы: Лечение: Особые указания При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При назначении больным и бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками. При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника, можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном, применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать др. или дополнительные методыконтрацепции. Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 5 мл суспензии (2 г гранул) содержит 1,65 г сахарозы (или 0,14 хлебных единиц, ХЕ), соответственно, максимальная суточная доза амоксициллина содержит 3,3 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ввиду возможных побочных реакций со стороны нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, поведенческие нарушения. Форма выпуска Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/ 5 мл. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения При температуре до 25 С в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 4 года.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.