ТЕМПАЛГИН табл. п/о плен. №100
Источник изображений товара: Аптека Максавит. Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.
Состав 1 таблетка содержит: активные вещества: вспомогательные вещества: пленочное покрытие Опадрай II зеленый 85F21526 (23,0 мг): - Поливиниловый спирт частично гидролизованный - 9,2 мг, - Макрогол 3350 - 4,646 мг, - Титана диоксид (Е 171) - 4,37 мг, - Тальк - 3,404 мг, - Хинолиновый желтый (Е 104) алюминиевый лак - 1,035 мг, - Бриллиантовый голубой (Е 133) FCF алюминиевый лак - 0,345 мг. Лекарственная форма Описание Действие Анальгезирующее средство Фармакодинамика Фармакокинетика После перорального применения метамизол натрия гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин (МАА) и 4-аминоантипирин (АА). МАА характеризуется быстрым и полным всасыванием. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в пределах 1-2 ч. Биодоступность МАА составляет около 90%. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола натрия. Триацетонамин-4-толуолсульфонат всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Терапевтические плазменные концентрации устанавливаются через 30 мин после приема. Максимальная плазменная концентрация 0,8 мкг/мл достигается в пределах 60 мин. Метамизол натрия частично связывается с белками плазмы. Метамизол натрия подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты МАА, АА фармакологически активны. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3% выделенного количества метамизола натрия находятся в неизмененном виде. Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. Триацетонамин-4-толуолсульфонат выводится с мочой в неизмененном виде, в количестве 2/3 от примененной дозы. Пациенты с нарушениями функции печени: Пациенты с нарушениями функции почек: Показания к применению Для непродолжительного симптоматического лечения от слабо до умеренно выраженных болей при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические процедуры, миалгии, невралгии, боль в суставе (артралгии). Противопоказания - Гиперчувствительность к метамизолу натрия, триацетонамин-4-толуолсульфонату или любому из вспомогательных веществ, - гиперчувствительность к другим пиразолоновым препаратам, - нарушение обмена порфирина и билирубина(острая печеночная порфирия), - анемия вследствие недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза), - тяжелые заболевания печени или почек, - нарушение функции костного мозга (например после лечения цитостатиками) или заболевания гемопоэтической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, нарушение белых кровяных телец (лейкопения), - гипотензия со значениями артериального давления ниже 100 мм рт.ст., - беременность и период грудного вскармливания, - дети младше 15-летнего возраста. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных женщин и отсутствуют данные о применении препарата у этой группы. Несмотря на то, что метамизол натрия является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери, поэтому применение препарата противопоказано при беременности. Грудное вскармливание Метаболиты метамизола натрия выделяются с грудным молоком. Если требуется лечение препаратом Темпалгин, грудное вскармливание следует прекратить. Применение у детей Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 15 лет Побочные действия Возможные побочные действия при применении препарата Темпалгин чаще всего обусловлены метамизолом натрия: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нарушения со стороны иммунной системы Нарушения со стороны обмена веществ и питания Нарушения со стороны нервной системы Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Взаимодействие Действие трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом натрия. Барбитураты и фенилбутазон уменьшают силу и сокращают продолжительность фармако динамических эффектов метамизола натрия из-за индукции печеночных ферментов. Метамизол натрия понижает активность кумариновых антикоагулянтов при одновременном применении в результате индукции ферментов печени. Метамизол натрия понижает плазменные уровни циклоспорина. Хлорамфеникол и другие подавляющие гемопоэз препараты усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия. При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином может наступить гипотермия. Триацетонамин-4-толуолсульфонат потенцирует седативное действие снотворных средств, средств для общей анестезии, наркотических и ненаркотических анальгетиков. Способ применения и дозы Внутрь. Таблетки принимают после еды, запивая водой. Дозировка Доза зависит от выраженности боли, и от индивидуальной чувствительности к препарату. Взрослые Обычная доза - по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная однократная доза не должна превышать 1 таблетку. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. При стоматологических процедурах: Дети старше 15-летнего возраста По 1 таблетке в день. Максимальная суточная доза - 2 таблетки. Пациенты старше 65 лет Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение препаратом Темпалгин должно быть непродолжительным. Максимальная суточная доза 2 таблетки . Пациенты с нарушением функции печени У таких пациентов возможно увеличение времени полувыведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки). Пациенты с нарушением функции почек Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с поражением функции почек лечение препаратом Темпалгин следует проводить, используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых (максимальная суточная доза 2 таблетки). Продолжительность лечения Лечение препаратом Темпалгин не должно длиться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах возможно только после консультации с врачом. Передозировка Из-за повышенного риска агранулоцитоза при более длительном применении препарата необходимо контролировать картину крови, включая лейкоцитарную формулу. Симптомы передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта со стороны ЦНС и периферической нервной системы со стороны системы кроветворения со стороны обмена веществ со стороны мочевыделительной системы токсико-аллергические реакции прочие Лечение Особые указания Лечение препаратом Темпалгин (из-за содержания метамизола натрия) проводится только в течение короткого периода времени, когда нет другого альтернативного метода лечения. Темпалгин необходимо назначать с осторожностью пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями, пациентам с гиперчувствительностью к анальгезирующим и противоревматическим лекарственным препаратам (непереносимость анальгетиков), к другим лекарственным средствам или пищевым продуктам из-за повышенного риска аллергических реакций при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе). Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Лечение препаратом Темпалгин следует проводить с особой осторожностью у пациентов со сниженным артериальным давлением, дефицитом жидкости в организме или дегидратацией, нестабильным кровообращением. При одновременном применении с алкоголем увеличивается риск побочных действий. Необходимо применять с осторожностью пациентам с поражениями печени или почек. Пшеничный крахмал, входящий в состав препарата, может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с наличием в составе препарата анксиолитического средства (триацетонамин-4-толуолсульфонат) в период лечения необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/20 мг. Упаковка По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 30 блистеров в картонной коробке вместе с равным количеством инструкций по применению (для стационара). Условия отпуска из аптек Условия хранения В сухом месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя.
