ЦЕТРОТИД лиоф. д/приг. р-ра п/к 0,25 мг фл. №7 с растворит.

Состав 1 флакон содержит: Активное вещество: цетрореликса ацетат, Вспомогательные вещества: маннитол. Фармакодинамика Всасывание и распределение. Быстро всасывается после п/к инъекции, абсолютная биодоступность составляет около 85%. Vd равен 1,1 л/кг. Фармакокинетические параметры после однократного п/к введения 0,25 мг и многократного введения (в течение 14 дней), соответственно: Cmax в плазме 4,175,92 нг/мл и 5,187,96 нг/мл, Tmax 0,51,5 ч и 0,52 ч, AUC 23,442 нг/ч/мл и 36,754,2 нг/ч/мл. Выведение. T1/2 составляет 2,448,8 ч и 4,1179,3 ч после однократного и многократного (в течение 14 дней) п/к введения дозы 0,25 мг соответственно. При п/к введении однократных доз цетрореликса (от 0,25 до 3 мг), так же, как и при ежедневном введении в течение 14 дней, фармакокинетика препарата демонстрирует линейную зависимость. Средний конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет 12 и 30 ч соответственно, что свидетельствует об абсорбции в месте введения. Цетрореликс выводится почками. Общий плазменный и почечный клиренс составляют соответственно 1,2 мл/мин·,кг и 0,1 мл/мин·,кг. Конечный T1/2 после в/в и п/к введения составляет соответственно, в среднем около 12 и 30 ч. Фармакокинетика Цетротид - антигонадотропное. Показания к применению Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток при контролируемой стимуляции овуляции для получения яйцеклеток и проведения вспомогательных репродуктивных технологий. Противопоказания Повышенная чувствительность к цетрореликса ацетату, маннитолу или другим экзогенным пептидным гормонам (лекарственным препаратам, сходным с препаратом Цетротид). Беременность. Период грудного вскармливания. Период постменопаузы. Почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью Цетротид не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания. Побочные действия Со стороны иммунной системы: нечасто системная аллергическая или псевдоаллергическая реакция, включая жизнеугрожающую анафилаксию. Со стороны нервной системы: нечасто головная боль. Со стороны ЖКТ: нечасто тошнота. Со стороны половых органов и молочной железы: часто легкий или умеренный СГЯ (III ст. по классификации ВОЗ), нечасто тяжелый СГЯ (III ст. по классификации ВОЗ). Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто реакции в месте введения (покраснение, припухлость, зуд), как правило, преходящие и слабо выраженные. Взаимодействие Способ применения и дозы Рекомендации для самостоятельного введения препарата: Вымыть руки. Очень важно, чтобы руки и все необходимые для введения приспособления были чистыми. На чистой поверхности расположить, что необходимо для инъекции (1 флакон, 1 шприц с растворителем, 1 игла с желтой маркировкой, 1 игла с серой маркировкой и 2 пропитанных спиртом тампона). Открыть отщелкивающуюся крышку на флаконе. Протереть одним тампоном со спиртом алюминиевое кольцо и резиновую пробку. Удалить обертку с иглы с желтой маркировкой. Достать из упаковки шприц с растворителем. Наденьте иглу на шприц с растворителем и снять с нее защитный колпачок. Ввести иглу в центральную часть резиновой пробки флакона. Ввести раствор из шприца во флакон, медленно нажимая на поршень. Не вынимая иглу из флакона, следует осторожно покачивать флакон до полного растворения порошка. Избегать энергичного встряхивания, чтобы во время растворения не образовались пузырьки. Набрать все содержимое флакона в шприц. Если во флаконе остался раствор, то следует перевернуть флакон и выдвинуть иглу так, чтобы ее отверстие находилось сразу под пробкой. Если смотреть со стороны на внутреннюю часть пробки, то можно контролировать движение иглы и жидкости. Очень важно набрать в шприц все содержимое флакона. Снять со шприца иглу и положить шприц. Удалить обертку с иглы с серой маркировкой. Надеть эту иглу на шприц и снять с нее защитный колпачок. Перевернуть шприц иглой вверх и надавливать на поршень до тех пор, пока из шприца не выйдут все пузырьки воздуха. Не следует прикасаться к игле и не допускать ее соприкосновения с какой-либо поверхностью. Место введения препарата - в нижней части передней брюшной стенки, желательно в области вокруг пупка. Взять второй тампон, пропитанный спиртом, и протереть кожу в месте предполагаемого введения. В одной руке следует держать шприц, второй рукой осторожно сжать кожу, окружающую место введения, и крепко зафиксировать ее между пальцами. Взять шприц так, как обычно держат карандаш, и под углом 45 полностью ввести иглу в кожу. После полного введения иглы следует отпустить кожу. Осторожно оттянуть поршень шприца назад. Если в шприце появится кровь, то следует действовать в соответствии с пунктом 14. При отсутствии крови медленно ввести раствор, нажимая на поршень. После введения всего раствора следует медленно вынуть иглу и осторожно нажать тампоном, пропитанным спиртом, на кожу в месте введения. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым она вводилась. Если в шприце появилась кровь, следует вынуть иглу из кожи и слегка прижать место введения тампоном. Для повторной инъекции этот раствор применять нельзя, поэтому содержимое шприца следует вылить. Затем начать процедуру сначала с пункта 1. Шприц и иглы можно использовать только один раз. Сразу после использования их следует выбросить (во избежание травмирования следует надеть на иглы защитные колпачки). Передозировка Симптомы: увеличение длительности действия препарата, однако это не сопровождается симптомами острой токсичности. Лечение: в случае передозировки никаких специальных мер не требуется. Особые указания Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Цетротид не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими механическими средствами. Условия хранения Хранить при температуре не выше + 25С. Срок годности 2 года.