ПАНКРЕАТИН РЕНЕВАЛ табл. к/р п/о плен. 10000 ЕД №20

Состав Действующее вещество : 1 Вспомогательные вещества: 2 Состав оболочки: 1 2 3 Лекарственная форма таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета, допускается наличие характерного запаха. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета. Фармакодинамика Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом, нормализуя процессы пищеварения. Фармакокинетика Таблетки препарата Панкреатин 10 000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и, тем самым, защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH. Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ. Показания к применению - Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и другие), - хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, - состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии), - для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, - подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости, - расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздраженного кишечника и других). Противопоказания - Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, - острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения, - наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, - детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы). Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Побочные действия Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100 до <,1/10), нечасто ( 1/1000 до <,1/100), редко ( 1/10000 до <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000), частота не установлена (по имеющимся данным оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко: диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота, образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина. Нарушения со стороны мочеполовой системы Частота неизвестна: гиперурикозурия (смотри раздел Особые указания). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Взаимодействие Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу). Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Панкреатин 10 000 проконсультируйтесь с врачом. Способ применения и дозы Доза препарата Панкреатин 10 000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов. взрослым Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомендуется. Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе). Продолжительность лечения определяется врачом и может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). У детей Доза для детей и взрослых при муковисцидозе У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотри раздел Особые указания). Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки. У детей Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Передозировка Симптомы Лечение Особые указания При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Панкреатин 10 000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы. У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче. У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки. В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо медицинское обследование. Препарат Панкреатин 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат Панкреатин 10 000 не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Форма выпуска Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10000 ЕД. Упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия отпуска из аптек Без рецепта Условия хранения При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.Не использовать по истечении срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей АО ПФК ОБНОВЛЕНИЕ