Бисопролол таблетки п/о плен. 5мг 30шт

Краткое описаниеСелективный бета1-адреноблокатор.- артериальная гипертензия;- ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стабильной стенокардии;- хроническая сердечная недостаточность.ПоказанияАртериальная гипертензия; - ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии; - хроническая сердечная недостаточностьКод МКБ-10: I15 — Показание: Вторичная гипертензияКод МКБ-10: I10 — Показание: Эссенциальная (первичная) гипертензияКод МКБ-10: I50.9 — Показание: Сердечная недостаточность неуточненнаяКод МКБ-10: I20.9 — Показание: Стенокардия неуточненнаяКод МКБ-10: I25 — Показание: Хроническая ишемическая болезнь сердцаСпособ применения и дозировкаПрепарат Бисопролол следует принимать один раз в сутки утром. Возможен приём с пищей. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая.Продолжительность лечения при всех показаниях к применениюПродолжительность лечения не ограничена и зависит от причины возникновения и степени тяжести заболевания.Лечение Бисопрололом не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), так как резкая отмена может привести к острому нарушению состояния пациента. При необходимости прекращения лечения суточная доза должна понижаться постепенно (например, уменьшение вдвое через недельные интервалы).Лечение препаратом Бисопролол обязательно следует начинать с приёма низких доз и затем постепенно повышать суточную дозу. Во всех случаях режим дозирования и дозу врач подбирает каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая частоту сердечных сокращений и ответ пациента на лечение.Артериальная гипертензияРекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в сутки.При артериальной гипертензии лёгкой степени (диастолическое АД до 105 мм рт. ст.) для адекватного контроля заболевания может оказаться достаточной доза 2,5 мг. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы возможно только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)Рекомендуемая доза бисопролола составляет 5 мг один раз в сутки.При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы возможно только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)Стандартная схема лечения хронической сердечной недостаточности включает применение ингибитора АПФ (или антагонистов рецепторов ангиотензина II в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-блокатора, диуретиков и, когда это необходимо, сердечных гликозидов. В начале лечения препаратом пациенты должны находиться в стабильном состоянии (без острой недостаточности). Рекомендуется, чтобы лечащий врач имел опыт лечения ХСН. Во время фазы титрования или после неё могут возникать временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия.Лечение ХСН препаратом Бисопролол требует обязательного проведения фазы титрования.Схема леченияБисопролол следует начинать с постепенного повышения дозы согласно следующей схеме:- 1,25 мг один раз в сутки в течение 1 недели. В случае хорошей переносимости увеличить до- 2,5 мг один раз в сутки в течение следующей недели. В случае хорошей переносимости увеличить до- 3,75 мг один раз в сутки в течение следующей недели. В случае хорошей переносимости увеличить до- 5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель. В случае хорошей переносимости увеличить до- 7,5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель. В случае хорошей переносимости увеличить до 10 мг один раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.В течение фазы титрования необходим тщательный контроль показателей жизнедеятельности (частоты сердечных сокращений, артериального давления) и симптомов прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут проявиться уже в течение первого дня после начала терапии.Корректировка леченияВ случае плохой переносимости максимальной рекомендуемой дозы следует рассмотреть постепенное снижение дозы.В случае временного ухудшения течения сердечной недостаточности, артериальной гипотензии или брадикардии рекомендуется пересмотреть дозировки препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Бисопролол или его отмена.После стабилизации состояния пациента всегда следует рассмотреть возможность повторного назначения и/или титрования дозы препарата Бисопролол с её повышением.При принятии решения о прекращении приёма рекомендуется постепенное снижение дозы, так как резкая отмена может привести к острому нарушению состояния пациента.Лечение ХСН препаратом Бисопролол обычно носит длительный характер.Особые группы пациентовДетиВвиду отсутствия опыта применения бисопролола у детей его назначение пациентам младше 18 лет не рекомендуется.Пациенты с нарушением функции печени и почекУ пациентов с нарушениями функции печени или почек лёгкой или умеренной степени корректировка дозы при лечении артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца (ИБС) обычно не требуется.При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.Опыт применения Бисопролола у пациентов на диализе ограничен. Данные, указывающие на необходимость изменения режима дозирования, отсутствуют.Информация в отношении фармакокинетики бисопролола у пациентов с ХСН с сопутствующим нарушением функции печени или почек отсутствует. В связи с этим увеличение дозы в данных группах пациентов должно осуществляться с дополнительной предосторожностью.Пациенты пожилого возрастаКоррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.Отпуск из аптекиprescription, erecipeФармакологическое действиеСелективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности; оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата из аденозинтрифосфата, снижает внутриклеточный ток ионов кальция (Са2+), оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС (частота сердечных сокращений), угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения бета-адреноблокаторов в первые 24 ч увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецспторов), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема кровообращения, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (имеет большее значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на центральную нервную систему.При артериальной гипертензии антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие - через 1-2 мес.Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, при применении в средних терапевтических дозах, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме. При применении в высоких дозах оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов.Противопоказания Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; кардиогенный шок, коллапс; атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин); тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм ртутного столба ); кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (XOБЛ) в анамнезе; выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно; метаболический ацидоз; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В); возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы).Условия храненияT=+(02-25)CСоставНа одну таблетку:дозировка 2, 5 мг:активное вещество: бисопролола фумарат 2, 500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10, 000 мг, крахмал кукурузный 15, 000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил) 1, 500 мг, магния стеарат 0, 425 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5, 500 мг, кальция гидрофосфат дигидрат до 170, 000 мг:оболочка: опадрай II белый (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 40, 00%; тальк - 14, 80%; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 20, 20%; титана диоксид, Е 171 -25, 000%) 6, 000 мг. дозировка 5, 0 мг:активное вещество: бисопролола фумарат 5, 000 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10, 000 мг, крахмал кукурузный 14, 500 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил) 1, 500 мг, магния стеарат 0, 425 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5, 500 мг, кальция гидрофосфат дигидрат до 170, 000 мг:оболочка: опадрай II голубой (спирт поливиниловый, частично гидролизованный 40, 00%; тальк - 14, 80%; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 20, 20%; титана диоксид, Е 171 - 24, 640%; алюминиевый лак на основе индигокармина, Е 132 - 0, 350%; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового, Е 104 - 0, 010%) 6, 000 мг. дозировка 10, 0 мг:активное вещество: бисопролола фумарат 10, 000 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 10, 000 мг, крахмал кукурузный 14, 000 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил) 1, 500 мг, магния стеарат 0, 425 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5, 500 мг, кальция гидрофосфат дигидрат до 170, 000 мг:оболочка: опадрай II розовый (спирт поливиниловый, частично гидролизованный 40, 00%; тальк - 14, 80%; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) - 20, 20%; титана диоксид, Е 171 - 24, 940%; алюминиевый лак на основе индигокармина, Е 132 - 0, 010%; кармин, Е 120 - 0, 04%, железа оксид черный, Е 172 - 0, 010%) 6, 000 мг. Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - брадикардия (у пациентов с ХСН); часто - усугубление симптомов ХСН (у пациентов с ХСН), ощущение похолодания и онемения в конечностях, выраженное снижением АД, особенно у пациентов с ХСН; нечасто - нарушение AV проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), ортостатическая гипотензия.Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - депрессия, бессонница; редко - потеря сознания, галлюцинации, ночные кошмары.Со стороны органа зрения: редко - уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз); очень редко - конъюнктивит.Со стороны органа слуха: редко - нарушение слуха.Со стороны дыхательной системы: нечасто - бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко - аллергический ринит.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, запор; редко гепатит.Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечная слабость, судороги мышц.Со стороны кожных покровов: редко - реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, гиперемия кожных покровов; очень редко - алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение потенции.Лабораторные показатели: редко - повышение концентрации триглицеридов и активности печеночных трансаминаз в крови (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)).Общие нарушения: часто - астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость; нечасто - астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).ПередозировкаСимптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин), AV блокада, выраженное снижение АД (систолическое АД менее 90 мм ртутного столба ), усугубление течения ХСН (нарастание отеков, урежение ЧСС или брадикардия, снижение АД), цианоз ногтей пальцев или ладоней, гипогликемия, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги.Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего надо прекратить прием препарата, провести промывание желудка, назначить адсорбирующие средства, провести симптоматическую терапию.При выраженной брадикардии - внутривенное введение (в/в) атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.При выраженном снижении АД - внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессоров.При гипогликемии может быть показано внутривенное введение глюкагона или внутривенное введение декстрозы (глюкозы).При AV блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин (адреналин). В случае необходимости - постановка искусственного водителя ритма.При обострении течения ХСН - внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.При бронхоспазме - назначение бронходилататоров, в том числе бета2-адреномиметиков и/или аминофиллина.Особые указанияКонтроль за состоянием пациентов, принимающих Бисопролол, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем - 1 раз в 3-4 мес), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 мес).Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 60 уд/мин.Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.Примерно у 20% пациентов со стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины - тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 90 уд/мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.При тиреотоксикозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены бисопролола.Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием. Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или артериальной гипотензии, или брадикардии.В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 60 уд/мин), выраженного снижения АД или артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня).Препарат следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, нормеганефрина и ванилилминдальной кислоты, а также титров антинуклеарных антител.Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.При применении препарата Бисопролол у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).При сахарном диабете может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.Пациентам рекомендуется принимать подобранную врачом дозу препарата, если не возникают побочные реакции.При необходимости лечение может быть прервано.Лечение не следует прерывать резко и менять рекомендуемую дозировку без предварительной консультации с врачом, т.к. это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Если прекращение лечения необходимо, то дозировку следует снижать постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (на 25% в 3-4 дня) из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.При бронхиальной астме или ХОБЛ показано одновременное применение бронходилатирующих средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно повышение резистентности дыхательных путей, что требует более высокой дозы бета2-адреномиметиков.Взаимодействие с другими препаратамНа эффективность и переносимость лекарственных средств может повлиять одновременное применение других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Необходимо проинформировать врача о приеме других лекарственных средств, даже в случае их приема без назначения врача (т. е. препараты безрецептурного отпуска). Нерекомендуемые комбинацииАнтиаритмические препараты I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда. Блокаторы медленных кальциевых каналов типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема могут оказывать отрицательное влияние на сократительную способность миокарда и AV проводимость. Внутривенное введение верапамила у пациентов, находящихся на терапии бета-адреноблокаторами, может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде. Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин). Одновременное применение гипотензивных препаратов центрального действия может дополнительно снизить симпатический тонус центральной нервной системы и, как следствие, уменьшить частоту сердечных сокращений и сердечный выброс, а также вызывать симптомы вазодилатации. Резкое прекращение терапии, особенно в условиях предварительной отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития рикошетной артериальной гипертензии. Комбинации, требующие особенной осторожностиБлокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового типа (например, фелодипин и амлодипин). Нельзя исключить, что одновременное применение может увеличить риск артериальной гипотензии и снижения насосной функции желудочка у пациентов с сердечной недостаточностью. Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон) увеличивают AV проводимость. Бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системные эффекты бисопролола. Парасимпатомиметики могут приводить к снижению AV проводимости и повышать риск развития брадикардии. Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь: возможно усиление гипогликемического эффекта. Блокада бета-адренорецепторов может маскировать симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Средства для общей анестезии: средства для общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии. Сердечные гликозиды: сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса и, таким образом, к развитию брадикардии. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): ослабляют антигипертензивный эффект бисопролола. Бета-адреномиметики (например, изопреналин, добутамин): одновременный прием с бисопрололом может приводить к ослаблению эффекта этих препаратов. Адреномиметики, действующие как на бета-, так и на альфа-адренорецепторы (например, норадреналин, адреналин): вызывают и усиливают альфа-адреномиметический вазоконстрикторный эффект этих препаратов, что приводит к повышению АД и обострению перемежающейся хромоты. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных бета-адреноблокаторов. Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В) могут усиливать выраженность снижения АД бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза. Одновременное применение гипотензивных препаратов или других препаратов, снижающих артериальное давление (например, трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазинов), может увеличивать риск развития артериальной гипотензии.