КО-ПЕРИНЕВА табл. 0,625+2 мг №30

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав 0,625 мг + 2 мг/1,25 мг + 4 мг/2,5 мг + 8 мг Действующие вещества: и ндапамид 0,625 мг/1,250 мг/2,500 мг, периндоприла эрбумин К, полуфабрикат-гранулы 37,515 мг/75,030 мг/150,060 мг Действующее вещество полуфабриката-гранул: Вспомогательные вещества полуфабриката-гранул: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон] Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Или 0,625 мг + 2 мг/1,25 мг + 4 мг/2,5 мг + 8 мг Действующие вещества: и ндапамид 0,625 мг/1,250 мг/2,500 мг, периндоприла эрбумин 2,000 мг/4,000 мг/8,000 мг Вспомогательные вещества: кальция хлорида гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Лекарственная форма таблетки Описание Таблетки 0,625 мг + 2 мг: руглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, на одной стороне выгравирована короткая линия. Таблетки 1,25 мг + 4 мг: руглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и фаской. Таблетки 2,5 мг + 8 мг: руглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. Действие гипотензивное комбинированное средство (диуретик + ангиотензинпревращающего фермента ингибитор) Фармакодинамика ® – , содержащий ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) – периндоприл и тиазидоподобный диуретик – индапамид. Препарат оказывает антигипертензивное, диуретическое и вазодилатирующее действие. ® антигипертензивное . Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. ® Индапамид Индапамид относится к производным сульфонамида, является диуретиком. Ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, повышая выделение почками ионов натрия и хлора, приводя, таким образом, к усилению диуреза. В меньшей степени повышает экскрецию ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, индапамид повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сопротивление (ОПСС). Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Повышение дозы индапамида не влечет за собой усиление антигипертензивного эффекта, но увеличивает риск развития нежелательных явлений. метаболизм липидов: ТГ, ЛПНП и ЛПВП ; метаболизм углеводов, в том числе у пациентов с СД и артериальной гипертензией. Периндоприл II периндоприла развивается у пациентов с низкой или нормальной активностью ренина плазмы крови. Периндоприл действует посредством своего основного активного метаболита – периндоприлата. Другие его метаболиты неактивны. Действие периндоприла приводит к: расширению вен (снижение преднагрузки на сердце), обусловленному изменением метаболизма простагландинов; уменьшению ОПСС (снижение постнагрузки на сердце). У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл способствует: снижению давления наполнения левого и правого желудочков; увеличению сердечного выброса и сердечного индекса; повышению регионарного кровотока в мышцах. Периндоприл эффективен при терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 часов после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 часов. Прекращение терапии не приводит к развитию синдрома «отмены». Обладает сосудорасширяющими свойствами и восстанавливает эластичность крупных артерий. . Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА II). Проводились клинические исследования с участием пациентов, имеющих в анамнезе сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание, либо СД 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с СД 2 типа и диабетической нефропатией. Данные исследования не выявили у пациентов, получавших комбинированную терапию, значимого положительного влияния на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности (ОПН) и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию. Принимая во внимание схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства классов ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II. Поэтому ингибиторы АПФ и АРА II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с СД 2 типа и хроническим заболеванием почек или сердечно-сосудистым заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний. Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения нежелательных исходов. Сердечно-сосудистая смерть и инсульт возникали чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо. Также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо. Фармакокинетика Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетические параметры по сравнению с раздельным приемом этих препаратов. Индапамид max Метаболизируется в печени. Выводится почками (70 %) преимущественно в виде метаболитов (фракция неизмененного препарата составляет около 5 %) и через кишечник с желчью в виде неактивных метаболитов (22 %). У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида существенно не изменяются. Периндоприл После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 65-70 %. max . Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Помимо активного метаболита периндоприлата периндоприл образует еще 5 неактивных метаболитов. У пациентов пожилого возраста, у пациентов с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено. При почечной недостаточности рекомендуется снижать дозу периндоприла в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности (клиренса креатинина (КК)). Диализный клиренс . Показания к применению Эссенциальная гипертензия. У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний. Противопоказания Индапамид Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим сульфонамидам. Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин). Печеночная энцефалопатия. Тяжелое нарушение функции печени. Гипокалиемия. Совместное применение с неантиаритмическими лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» нецелесообразно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Периндоприл Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим ингибиторам АПФ. Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ (см. раздел «Особые указания). Наследственный / идиопатический ангионевротический отек. Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Совместное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. разделы «Фармакодинамика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Совместное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II ) у пациентов с диабетической нефропатией (см. раздел «Особые указания»). Совместное применение с комбинацией валсартан + сакубитрил (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»). Экстракорпоральная терапия, приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки (см. раздел «Особые указания»). Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). ® Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»). ® Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу). Системные заболевания соединительной ткани (в том числе, системная красная волчанка (СКВ), склеродермия и др.); сопутствующее применение аллопуринола, цитостатиков и иммунодепрессантов, или прокаинамида (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), сопутствующая терапия препаратами лития, препаратами алискирена у пациентов без сахарного диабета или нарушений функции почек, антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов без диабетической нефропатии, препаратами золота, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), баклофеном, кортикостероидами, препаратами, которые могут вызвать удлинение интервала QT, сердечными гликозидами, лекарственными препаратами, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт», кроме неантиаритмических лекарственных средств (см. раздел «Противопоказания»), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, первичный гиперальдостеронизм, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (II-IV функциональный класс по классификации NYHA), нарушения функции печени и почек, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, применение у пациентов пожилого возраста, , перед процедурой афереза ЛПНП, состояние после трансплантации почки, анестезия, стеноз аортального клапана/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), атеросклероз, вусторонний стеноз почечных артерий, наличие только одной функционирующей почки, представители негроидной расы (менее выраженный эффект от применения), спортсмены (возможна положительная реакция при допинг-контроле), сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме, гиперкалиемия, гипонатриемия, отягощенный аллергологический анамнез. Применение при беременности и кормлении грудью Ко-Перинева ® ® Беременность Индапамид Данные о применении индапамида у беременных женщин отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери, а также снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого токсического воздействия на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения индапамида во время беременности. Периндоприл В настоящий момент нет убедительных эпидемиологических данных о тератогенном риске при приеме ингибиторов АПФ в первом триместре беременности, однако некоторое увеличение риска нарушений развития плода исключить нельзя. Пациенткам, планирующим беременность, следует отменить лекарственный препарат и назначить другие гипотензивные средства, разрешенные для применения при беременности, если только терапия ингибиторами АПФ не является необходимой. При выявлении беременности следует немедленно прекратить терапию ингибиторами АПФ и при необходимости назначить другую терапию. Известно, что терапия ингибиторами АПФ во II и III триместрах беременности оказывает фетотоксическое действие на плод у человека (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и токсическое действие на новорожденного (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала ингибиторы АПФ со II триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния черепа и функции почек. Младенцы, матери которых получали ингибиторы АПФ во время беременности, должны быть тщательно обследованы на предмет гипотензии (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»). Период грудного вскармливания ® Индапамид В настоящий момент нет достоверной информации о выделении индапамида или его метаболитов с грудным молоком. У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать. Индапамид близок по структуре к тиазидным диуретикам, применение которых вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. Индапамид противопоказан в период грудного вскармливания. Периндоприл Ввиду отсутствия информации, касающейся применения периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендован, предпочтительнее применять другие препараты с более изученным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей. Фертильность Общее для периндоприла и индапамида Изучение репродуктивной токсичности показало отсутствие влияния на фертильность у крыс обоего пола. Предположительное влияние на фертильность у человека отсутствует. Применение у детей Побочные действия Периндоприл оказывает ингибирующее действие на РААС и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. У 6 % пациентов на фоне применения комбинации индапамид + периндоприл в дозировке 2,5 мг + 8 мг было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л). Гипокалиемия развивается у 4 % пациентов на фоне применения комбинации индапамид + периндоприл в дозировке 1,25 мг + 4 мг и у 2 % пациентов на фоне применения комбинации индапамид + периндоприл в дозировке 0,625 мг + 2 мг. Наиболее частыми побочными эффектами являются: для индапамида: реакции повышенной чувствительности (в основном дерматологические) у пациентов, предрасположенных к аллергическим, бронхообструктивным реакциям и макулопапулезной сыпи; для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия (извращение вкуса), нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения. Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности. MedDRA Классы и системы органов Нежелательные эффекты Частота Индапамид Периндоприл Инфекционные и паразитарные заболевания Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - - - - Очень редко Нарушения со стороны иммунной системы - Нарушения со стороны обмена веществ и питания - - - - Нарушения психики - - - Нарушения со стороны нервной системы - - - - - Нарушения со стороны органа зрения - - Хориоидальный выпот Частота неизвестна - Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - Нарушения со стороны сердца - - - Нарушение ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий) Инфаркт миокарда, возможно вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел «Особые указания») - см. разделы «Особые указания» - Нарушения со стороны сосудов Васкулит - Нечасто* Синдром Рейно - Частота неизвестна Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения - - - Эозинофильная пневмония - Очень редко Нарушения со стороны пищеварительной системы - - - Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - - - - - - - Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани - - Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Нарушения со стороны половых органов и молочной железы - Общие расстройства и нарушения в месте введения - - - - - - Лабораторные и инструментальные данные - - - - - - QT (см. разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Частота неизвестна - Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций - * Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований. При применении ингибиторов АПФ отмечались случаи синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ). СНС АДГ можно рассматривать как очень редкое, но возможное осложнение, связанное с терапией ингибиторами АПФ, включая периндоприл. Взаимодействие Общие лекарственные взаимодействия для периндоприла и индапамида Комбинации, не рекомендованные к применению Препараты лития: Совместное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. При необходимости проведения такой терапии необходимо тщательно контролировать содержание лития в плазме крови (см. раздел «Особые указания»). Лекарственные препараты, сочетание с которыми требует особого внимания и осторожности Баклофен: ? Следует соблюдать осторожность при применении данной комбинации препарата и НПВП, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, рекомендуется контролировать функцию почек как в начале совместной терапии, так и периодически в процессе лечения.

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.