Лекарственное средство Панкреатин 30ЕД таб. п.о кш/раств 30ЕД №60 (ЗАО "Фармпроект")

Лекарственное средство Панкреатин 30ЕД таб. п.о кш/раств 30ЕД №60 (ЗАО Фармпроект)Условия храненияВ сухом месте, при температуре не выше 20°С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности от даты изготовления2 годаОписание товараДвояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цветаФармакологическое действиеФерментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.ФармакокинетикаФармакокинетика панкреатина не изучена.Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе). Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии). Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни. Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.Применение при беременности и в период лактацииБезопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.Особые указанияНе рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно. Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.ПротивопоказанияОстрый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.Способ применения и дозыДоза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг. Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).ПередозировкаСимптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запоры. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.Побочное действиеПри применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы. Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления. Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.СоставАктивное вещество: панкреатин - 30 ЕД; Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 15,0 мг, кальция стеарат - 3,2 мг, лактозы моногидрат - до получения ядра таблетки массой 320,0 мг; Оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100П) - 21,3 мг, титана диоксид [171] - 3,47 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 3,2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 2,0 мг, краситель азорубин [122] - 0,03 мг.Взаимодействие с другими препаратамиПри одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина. При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы. При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.