НУРОФАСТ табл. п/о плен. 200 мг №20

Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: вспомогательные вещества: вспомогательные вещества для оболочки: Лекарственная форма Описание Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Фармакодинамика Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов. Фармакокинетика Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). mах mах Связь с белками плазмы крови - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. 1/2 В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях. Показания к применению Нурофаст применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах, а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях. Противопоказания - Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата. - Полное или неполное сочетание бронхиальной acтмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе). - Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения). - Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП. - Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA - классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов). - Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе. - Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <, 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия. - Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования. - Цереброваскулярное или иное кровотечение. - Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы. - Беременность (III триместр). - Детский возраст до 6 лет. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата. Побочные действия Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом. Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 таблеток). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые ( 1/10), частые (от 1/100 до <, 1/10), нечастые (от1/1000 до <, 1/100), редкие (от 1/10 000 до <, 1/1000), очень редкие (1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии. Нарушения со стороны иммунной системы - Нечастые: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия. - Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота). - Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота. - Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит. - Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона. Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей - Очень редкие: нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха. Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей - Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит. Нарушения со стороны нервной системы - Нечастые: головная боль. - Очень редкие: асептический менингит. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления. Нарушение со стороны дыхательной системы и органов средостения - Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка. Лабораторные показатели - гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться) - время кровотечения (может увеличиваться) - концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться) - клиренс креатинина (может уменьшаться) - плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться) - активность печеночных трансаминаз (может повышаться) При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Взаимодействие Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами: Ацетилсалициловая кислота: Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами: Антикоагулянты и тромболитические препараты Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП. Глюкокортикостероиды Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: Сердечные гликозиды: Препараты лития: Метотрексат Циклоспорин Мифепристон Такролимус Зидовудин Антибиотики хинолонового ряда: Миелотоксические препараты: Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, валъпроевая кислота, пликамицин: Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): Ингибиторы микросомального окисления: Пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: - Антациды и колестирамин: Урикозурические препараты: Кофеин Способ применения и дозы Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата. Взрослым и детям старше 12 лет Детям от 6 до 12 лет Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 таблеток). Максимальная суточная доза для детей от 6 до 18 лет: 800 мг (4 таблеток). Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Передозировка У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы Лечение Особые указания Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу. У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. Пациентам с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки). Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе. Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. Упаковка По 6, 8, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия отпуска из аптек Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей