Арпефлю таблетки п/о 100мг, №30

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Торговое наименование препарата: Арпефлю Международное непатентованное наименование: Умифеновир Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Умифеновира гид­рохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 100 мг; Вспомогательные вещества: повидон (пласдон К-17) - 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 59,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал - 1500) - 30,0 мг; магния стеарат - 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 3,0 мг; лактозы моногидрат - до получения таблетки без оболочки массой 300,0 мг; оболочка опадрай II белый - 12,0 мг. Состав оболочки: спирт поливиниловый частично гидролизованный (40,000%), титана диоксид (25,000%), макрогол 4000/ПЭГ (20,200%), тальк (14,800%) Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, по­крытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: противовирусное и иммуномодулирующее средство Код АТХ: J05AX13 Фармакологическое действие Фармакодинамика Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа A и B (Influenza virus А, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности T-клеток (CD3), повышает число T-хелперов (CD4), не влияя на уровень T-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток). Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах. Фармакокинетика Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17–21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы. Показания к применению Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп A и B, другие ОРВИ. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Противопоказания Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет, первый триместр беременности, грудное вскармливание. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью Второй и третий триместры беременности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение умифеновира в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности умифеновир может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Внутрь, до приема пищи. Разовая доза детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг). Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ у детей с 3 лет и взрослых: В разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: В разовой дозе 1 раз в день в течение 10–14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: В разовой дозе 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней. Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 3-х лет: В разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии, герпетической инфекции у детей с 3 лет и взрослых: В разовой дозе 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных осложнений у детей с 3 лет и взрослых: В разовой дозе за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата Арпефлю в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств. Побочное действие Препарат Арпефлю относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко — аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка Не отмечена. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арпефлю с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены. Особые указания Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арпефлю в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т. ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т. д.). Форма выпуска Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг ,100 мг. По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 ,3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения Список Б. При температуре не выше 25С. В недоступном для детей месте. Условия отпуска Без рецепта

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.