СПАЗМАСТОП табл. №10

Состав 1 таб. метамизол натрия 500 мг питофенон (в форме гидрохлорида) 5 мг фенпивериния бромид 0.1 мг Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат, повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Лекарственная форма Таблетки Описание Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и риской с одной стороны. Действие Анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик) Фармакодинамика Метамизол натрия Питофенона гидрохлорид Фенпивериния бромид Фармакокинетика Метамизол натрия После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками. Питофенон max 1/2 Фенпивериния бромид max Показания к применению Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза. Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии. В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур. Противопоказания Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона); выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 5 лет. С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС. Применение при беременности и кормлении грудью Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед). При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение у детей Противопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет. Побочные действия Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок. Со стороны системы кроветворения: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны мочевыделительной системы: Антихолинергические эффекты: Взаимодействие 1 Хлорпромазин или другие производные фенотиазина Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин Циклоспорин Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин Тиамазол и цитостатики Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства. 2 - усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия. Этанол - усиление эффектов этанола. Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры. Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия. Особые указания При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь. В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Условия отпуска из аптек Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ЮЖФАРМ, ООО (Россия)